摘要：药品质量的安全不仅会给企业带来影响，还会给人们的身体健康带来更大的威胁。从某一层面上讲，药品的质量安全会给社会带来负面的影响，虽然药品质量安全备受人们的关注，但是还会出现很多的质量安全问题，给人们身体健康带来伤害。此外，从药品安全的管控来讲，药品生产过程中就应该进行质量风险管理这样可以提高药品的安全质量。文章对质量风险管理在药品生产过程中应用并进行探究，希望能够保证药品的安全质量，保护人们身体健康不受伤害。

    关键词：质量风险管理；药品生产管理；运用；药品安全

    1 引言

    近几年来，我国出现了多起医药事故，给人们敲响了警钟，人们也逐渐提高了药品的安全意识，国家也出台了很多政策法规，严格控制药品的生产。药品的风险管理也逐渐的得到了推广和应用。风险管理是药品重要的管理手段，但是目前管理者的风险管理意识还是比较浅薄，并且管理不当，效果也不明显。因此本文主要探讨药品生产风险管理面临的问题及策略。

    2 质量风险管理在药品生产管理中的现况

    2.1 企业缺乏风险意识

    现在的很多药品企业在药品的生产过程中，没有正式使用質量风险管理，所以质量风险管理就只是企业的一个理念，没有具体的作用。此外，质量风险管理在企业内没有具体的管理部门、实施人员和质量风险管理制度 ......