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编号:13591286
微晶纤维素微生物限度测定方法
http://www.100md.com 2018年4月15日 《健康前沿》 20188
     摘要:微晶纤维素是天然纤维素经稀酸部分水解的产物,是一种具有流动性的短棒状或粉末状的多空细微颗粒,颜色为白色或近白色,无臭、无味。不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂,是广泛应用于制药、化妆品、食品等行业的药用辅料。其微生物限度检测方法药典未列具体规程,进过多次实验后,最终确认微晶纤维素的微生物限度测定具体方法。

    关键词:药用辅料;微晶纤维素;微生物限度测定

    1、样品准备

    微晶纤维素 批号: 170801、170802、170803

    生产单位: 安徽山河药用辅料股份有限公司

    2.试验器材

    2.1培养基见下表1。

    2.2 主要仪器设备见下表2。

    2.3 无菌1%氯化三苯四氮唑溶液(TTC)

    取氯化三苯四氮唑0.1g,加水溶解成10ml。121℃灭菌30分钟。

    3、需氧菌总数、霉菌和酵母菌数计数方法验证

    3.1 菌液制备:

    3.1.1 取在胰酪大豆胨液体培养基(批号171005)经33℃(30~35℃)培养18~24小时(起:2017年10月25日16:54 ......

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