Nivolumab可用于治疗转移性鳞性非小细胞肺癌
■华西第二医院药学部/循证药学中心 张金洁 张伶俐 译
转移性鳞性非小细胞肺癌是一种严重危及生命的恶性疾病，亟需先进的肿瘤治疗药物和方案。Nivolumab是一个单克隆抗体，与PD-1受体相结合并阻断其与PD-L1、PD-L2的相互作用，解除PD-1通路介导的对免疫应答的抑制，其中包括抗肿瘤免疫应答。
在2014年12月下旬，美国食品药品监督管理局(FDA)获得了数据监测委员会关于转移性鳞性非小细胞肺癌的试验方案提前设定的期中分析结果。结果表明，与多西他赛相比，nivolumab单抗治疗的患者总体生存获益较高。该结果也促使FDA加速批准了nivolumab用于治疗对其它药物没有应答的不可切除的或转移性黑色素瘤患者。
研究者将272例转移性鳞性非小细胞肺癌患者随机分配接受nivolumab(N=135)或者多西他赛(N=137)的治疗。接受多西他赛治疗的患者其中位生存期为6个月，而随机接受nivolumab治疗的患者中位生存期为9.2个月，两者具有统计学差异(危险比为0.59，P<0.001)。研究者还采用单组临床试验对nivolumab的安全性进行了评估。实验选择了117例已接受过nivolumab治疗的转移性非小细胞肺癌患者。结果表明其安全性与在黑色素瘤治疗中的安全性相一致，与皮质类固醇激素合用或剂量中断时，会出现罕见但非常严重的免疫介导的不良反应。
FDA已于今年3月4日批准了nivolumab用于治疗经铂为基础化疗期间或化疗后发生疾病进展的转移性鳞性非小细胞肺癌。该药物的上市，将为这些患者提供重要的治疗选择，并对其日常护理和临床治疗产生巨大的影响。
(本文译自JAMA Oncology)
《医学科学报》 (第44期 第8版 药学专刊), http://www.100md.com
转移性鳞性非小细胞肺癌是一种严重危及生命的恶性疾病，亟需先进的肿瘤治疗药物和方案。Nivolumab是一个单克隆抗体，与PD-1受体相结合并阻断其与PD-L1、PD-L2的相互作用，解除PD-1通路介导的对免疫应答的抑制，其中包括抗肿瘤免疫应答。
在2014年12月下旬，美国食品药品监督管理局(FDA)获得了数据监测委员会关于转移性鳞性非小细胞肺癌的试验方案提前设定的期中分析结果。结果表明，与多西他赛相比，nivolumab单抗治疗的患者总体生存获益较高。该结果也促使FDA加速批准了nivolumab用于治疗对其它药物没有应答的不可切除的或转移性黑色素瘤患者。
研究者将272例转移性鳞性非小细胞肺癌患者随机分配接受nivolumab(N=135)或者多西他赛(N=137)的治疗。接受多西他赛治疗的患者其中位生存期为6个月，而随机接受nivolumab治疗的患者中位生存期为9.2个月，两者具有统计学差异(危险比为0.59，P<0.001)。研究者还采用单组临床试验对nivolumab的安全性进行了评估。实验选择了117例已接受过nivolumab治疗的转移性非小细胞肺癌患者。结果表明其安全性与在黑色素瘤治疗中的安全性相一致，与皮质类固醇激素合用或剂量中断时，会出现罕见但非常严重的免疫介导的不良反应。
FDA已于今年3月4日批准了nivolumab用于治疗经铂为基础化疗期间或化疗后发生疾病进展的转移性鳞性非小细胞肺癌。该药物的上市，将为这些患者提供重要的治疗选择，并对其日常护理和临床治疗产生巨大的影响。
(本文译自JAMA Oncology)
《医学科学报》 (第44期 第8版 药学专刊), http://www.100md.com