药闻
CFDA ：关注睾酮药品引起的心血管风险
国家食品药品监督管理总局日前发布第七十三期 《药品不良反应信息通报》，提示关注睾酮药品引起的心血管风险。
国家食品药品监督管理总局建议：医务人员应关注睾酮药品的心脏病发作、卒中和死亡等风险，在治疗过程中加强睾酮激素水平的检测，发现相关药品不良反应及时上报。患者在使用睾酮药品过程中，当出现如胸痛、呼吸急促或呼吸困难、身体部分或一侧虚弱、口齿不清等症状时，请立即就医。药品生产企业应当加强不良反应监测，并及时将相关安全性信息传达给医务人员和患者。
CFDA 修订非普拉宗片说明书
日前，食品药品监管总局发布《关于 修订 非普 拉宗 片说 明 书的 公告》，决定对非普拉宗片说明书【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和【儿童用药】项进行修订。要求临床医师再使用该药时应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。公告要求所有非普拉宗片生产企业均应依据 《药品注册管理办法》等有关规定，按照非普拉宗片说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于 2017 年 1 月 30 日前报省级食品药品监管部门备案。
印度太阳药业公布干眼病治疗方案
印度太阳药业有限公司宣布，干眼病治疗方案 Seciera (0.09%环孢霉素 A 滴眼液)的第三阶段验证性临床实验已取得良好结果。Seciera 是环孢霉素 A 浓度为 0.09%的新型专利纳米胶束配方，是一种不含防腐剂的清透水溶液。Seciera 正在由日前被太阳药业 收 购 的 Ocular Technologies 开 发 。此 次 收 购 完 成 后 ， 太 阳 药 业 拥 有 Seciera 的全球独家开发权，目前正在面向美国、欧洲和日本以及多个新兴国家等全球市场开发和推广这款产品。
《医学科学报》 (第98期 第9版 药事), http://www.100md.com
国家食品药品监督管理总局日前发布第七十三期 《药品不良反应信息通报》，提示关注睾酮药品引起的心血管风险。
国家食品药品监督管理总局建议：医务人员应关注睾酮药品的心脏病发作、卒中和死亡等风险，在治疗过程中加强睾酮激素水平的检测，发现相关药品不良反应及时上报。患者在使用睾酮药品过程中，当出现如胸痛、呼吸急促或呼吸困难、身体部分或一侧虚弱、口齿不清等症状时，请立即就医。药品生产企业应当加强不良反应监测，并及时将相关安全性信息传达给医务人员和患者。
CFDA 修订非普拉宗片说明书
日前，食品药品监管总局发布《关于 修订 非普 拉宗 片说 明 书的 公告》，决定对非普拉宗片说明书【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和【儿童用药】项进行修订。要求临床医师再使用该药时应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。公告要求所有非普拉宗片生产企业均应依据 《药品注册管理办法》等有关规定，按照非普拉宗片说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于 2017 年 1 月 30 日前报省级食品药品监管部门备案。
印度太阳药业公布干眼病治疗方案
印度太阳药业有限公司宣布，干眼病治疗方案 Seciera (0.09%环孢霉素 A 滴眼液)的第三阶段验证性临床实验已取得良好结果。Seciera 是环孢霉素 A 浓度为 0.09%的新型专利纳米胶束配方，是一种不含防腐剂的清透水溶液。Seciera 正在由日前被太阳药业 收 购 的 Ocular Technologies 开 发 。此 次 收 购 完 成 后 ， 太 阳 药 业 拥 有 Seciera 的全球独家开发权，目前正在面向美国、欧洲和日本以及多个新兴国家等全球市场开发和推广这款产品。
《医学科学报》 (第98期 第9版 药事), http://www.100md.com