药闻
CFDA 发布儿童止咳可待因药品禁用公告
2017 年 1 月 4 日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布公告，决定对含可待因药品说明书进行修订。
公告指出，可待因应禁用于 12 岁以下的儿童。建议在有呼吸问题的 12 至 18 岁儿童和青少年中不要使用可待因治疗咳嗽和感冒。所有液体可待因制剂应采用防儿童开启容器，以免儿童误食。可待因的效应由其在体内转化为吗啡所致。一些人将可待因转化为吗啡的速度高于正常水平，从而导致血液中的吗啡水平较高。高水平吗啡会导致严重副作用，如呼吸困难等。(来源：用药助手)
百时美与强生合作开发免疫组合疗法
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝近日与医药巨头强生达成临床研究合作，双方将在本年度启动一系列 Ib/II 期临床研究，调查 PD-1 免疫力疗法 Opdivo 联合 CD38 靶向药物 Darzalex 治疗血液学恶性肿瘤和多种实体瘤的潜力，包括多发性骨髓瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌和头颈部癌。 (来源：生物谷)
英国 NICE 批准 Amicus 公司法布里病新药 Galafold
近日, 英国国家卫生与临床优化 研 究 所 支 持 将 罕 见 病 药 物 Galafold 用 于 罕 见 遗 传 性 疾 病病——法布里病的治疗。
法布里病是由于 α- 半乳糖甘酶基因缺陷，造成溶酶体内酰基鞘鞍醇三己糖堆积，进而引发心脏、肾脏、脑血管及神经病变。临床症状通常在儿童与青少年期开始出现，并最终会出现不可逆转的器官损伤、进行性肾脏和心脏疾病、脑血管病变，最后进展为肾脏衰竭、心脏合并症、早发性中风，可能需要进行透析、肾移植治疗。
Galafold 是一种口服、小分子药物，旨在细胞合成 α- 半乳糖苷酶 A 酶时对其进行结合，帮助其正确折叠，改善其功能。 (来源：医药地理)
《医学科学报》 (第99期 第9版 药事), http://www.100md.com
2017 年 1 月 4 日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布公告，决定对含可待因药品说明书进行修订。
公告指出，可待因应禁用于 12 岁以下的儿童。建议在有呼吸问题的 12 至 18 岁儿童和青少年中不要使用可待因治疗咳嗽和感冒。所有液体可待因制剂应采用防儿童开启容器，以免儿童误食。可待因的效应由其在体内转化为吗啡所致。一些人将可待因转化为吗啡的速度高于正常水平，从而导致血液中的吗啡水平较高。高水平吗啡会导致严重副作用，如呼吸困难等。(来源：用药助手)
百时美与强生合作开发免疫组合疗法
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝近日与医药巨头强生达成临床研究合作，双方将在本年度启动一系列 Ib/II 期临床研究，调查 PD-1 免疫力疗法 Opdivo 联合 CD38 靶向药物 Darzalex 治疗血液学恶性肿瘤和多种实体瘤的潜力，包括多发性骨髓瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌和头颈部癌。 (来源：生物谷)
英国 NICE 批准 Amicus 公司法布里病新药 Galafold
近日, 英国国家卫生与临床优化 研 究 所 支 持 将 罕 见 病 药 物 Galafold 用 于 罕 见 遗 传 性 疾 病病——法布里病的治疗。
法布里病是由于 α- 半乳糖甘酶基因缺陷，造成溶酶体内酰基鞘鞍醇三己糖堆积，进而引发心脏、肾脏、脑血管及神经病变。临床症状通常在儿童与青少年期开始出现，并最终会出现不可逆转的器官损伤、进行性肾脏和心脏疾病、脑血管病变，最后进展为肾脏衰竭、心脏合并症、早发性中风，可能需要进行透析、肾移植治疗。
Galafold 是一种口服、小分子药物，旨在细胞合成 α- 半乳糖苷酶 A 酶时对其进行结合，帮助其正确折叠，改善其功能。 (来源：医药地理)
《医学科学报》 (第99期 第9版 药事), http://www.100md.com