新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018年版)
编者按：9月21日，国家卫生健康委发布了《关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018年版)的通知》，进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤合理用药水平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益。指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物，即7种肿瘤和42种抗肿瘤药物。从今日起，本版将陆续为大家介绍相关药物的适应证、合理用药原则及注意事项，敬请关注。
(一)呼吸系统肿瘤用药
一、吉非替尼
通用名：吉非替尼片
制剂与规格：片剂：250mg
适应证：EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
合理用药要点：
1. 用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR敏感突变。
2. 瘤组织和血液均可用于EGFR基因突变检测，但组织检测优先。
3. 治疗期间因药物毒性不可耐受时，可在同一代药物之间替换，如疾病进展则不能在同一代药物之间替换。
4. 治疗过程中影像学显示缓慢进展但临床症状未发生恶化的患者，可以继续使用原药物；发生局部进展的患者，可以继续使用原药物加局部治疗；对于快速进展的患者，建议改换为其他治疗方案。
5. 用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻；应特别注意间质性肺炎、肝脏毒性和眼部症状的发生。
6. 避免与CYP3A4诱导剂(如苯妥英、卡马西平、利福平、巴比妥类或圣约翰草)联合使用。避免与CYP3A4酶抑制剂(如酮康唑、异烟肼)等联合使用，其联合使用可能导致血药浓度升高而增加不良反应。服用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间或INR的改变。能显著且持续升高胃液pH值的药物有可能会降低吉非替尼的血药浓度，从而降低吉非替尼疗效。
7. 在某些肿瘤急症的情况下如脑转移昏迷或呼吸衰竭，在充分知情的情况下，对不吸烟的肺腺癌患者可考虑使用。一旦病情缓解，必须补充进行EGFR突变的组织检测。, 百拇医药
(一)呼吸系统肿瘤用药
一、吉非替尼
通用名：吉非替尼片
制剂与规格：片剂：250mg
适应证：EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
合理用药要点：
1. 用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR敏感突变。
2. 瘤组织和血液均可用于EGFR基因突变检测，但组织检测优先。
3. 治疗期间因药物毒性不可耐受时，可在同一代药物之间替换，如疾病进展则不能在同一代药物之间替换。
4. 治疗过程中影像学显示缓慢进展但临床症状未发生恶化的患者，可以继续使用原药物；发生局部进展的患者，可以继续使用原药物加局部治疗；对于快速进展的患者，建议改换为其他治疗方案。
5. 用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻；应特别注意间质性肺炎、肝脏毒性和眼部症状的发生。
6. 避免与CYP3A4诱导剂(如苯妥英、卡马西平、利福平、巴比妥类或圣约翰草)联合使用。避免与CYP3A4酶抑制剂(如酮康唑、异烟肼)等联合使用，其联合使用可能导致血药浓度升高而增加不良反应。服用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间或INR的改变。能显著且持续升高胃液pH值的药物有可能会降低吉非替尼的血药浓度，从而降低吉非替尼疗效。
7. 在某些肿瘤急症的情况下如脑转移昏迷或呼吸衰竭，在充分知情的情况下，对不吸烟的肺腺癌患者可考虑使用。一旦病情缓解，必须补充进行EGFR突变的组织检测。, 百拇医药