新生儿、婴幼儿 禁用蟾酥注射液
近日，国家药品监督管理局决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。
【警示】语应增加：本品有严重过敏反应病例报告，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
【不良反应】项增加：上市后监测数据显示本品可见以下不良反应：1.过敏反应：皮肤潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、血压下降、过敏性休克等。2.用药部位：疼痛、皮疹。3.心血管系统：心悸、心律失常等。4.其他：恶心、呕吐、寒战、发热等。
【禁忌】项下增加：新生儿、婴幼儿禁用。
【注意事项】项增加：严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药，不得超剂量、过快滴注或长期连续用药；严禁混合配伍，谨慎联合用药，如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题；应以适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免蟾酥注射液与其他药液在管道内混合的风险；用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史；对老年人等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护；本品无儿童安全性、有效性研究证据，不建议儿童使用；用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施救治患者。
据国家药品监督管理局官网, 百拇医药
【警示】语应增加：本品有严重过敏反应病例报告，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
【不良反应】项增加：上市后监测数据显示本品可见以下不良反应：1.过敏反应：皮肤潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、血压下降、过敏性休克等。2.用药部位：疼痛、皮疹。3.心血管系统：心悸、心律失常等。4.其他：恶心、呕吐、寒战、发热等。
【禁忌】项下增加：新生儿、婴幼儿禁用。
【注意事项】项增加：严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药，不得超剂量、过快滴注或长期连续用药；严禁混合配伍，谨慎联合用药，如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题；应以适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免蟾酥注射液与其他药液在管道内混合的风险；用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史；对老年人等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护；本品无儿童安全性、有效性研究证据，不建议儿童使用；用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施救治患者。
据国家药品监督管理局官网, 百拇医药