中成药经济学评价应成“刚需”
中成药合理使用及医药资源高效利用，都需要依靠药物经济学评价证据，积极开展中成药经济学评价可以促进中药行业发展——
近年来，中成药的临床疗效、安全性研究与评价工作取得了很大进展，但经济学评价研究有待进一步深化。
中成药开展经济学评价可以为中医药研究及相关临床决策提供经济学依据。充分运用好药物经济学这一评价工具，科学地评估和有效配置中医药资源，可以更好地推动中医药在医疗实践中的应用。
药物经济学评价受到重视
药物经济学是人类为应对医药资源配置问题而发展起来的交叉学科，它基于相关经济学基础理论、统计分析方法和技术，同时结合循证医学、临床流行病学、医学统计学、决策学等学科的原理和方法，对药物应用成本、效果进行研究，系统、科学地评价不同药品的经济性，为临床合理用药和制定最佳的疾病防治措施提供科学依据，有效提高医药资源的配置和利用效率，保证用药安全、高效、经济。
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20世纪60年代末，《疾病成本估计》一文首次将经济学理念引入医疗领域。20世纪70年代后期开始，药物经济学率先在美国、澳大利亚、加拿大等西方国家开始研究和应用，之后逐步引起越来越多国家的关注和重视。
目前药物经济学的应用和发展已较为成熟。中国、加拿大、澳大利亚、美国、日本及欧洲大部分国家均已制定药物经济学评价指南，使用药物经济学评价指导解决药物报销、新药上市、药品定价、临床合理用药、对多种治疗方案进行遴选以及医药卫生政策制定(决策)等卫生资源配置中的问题。
从世界上应用药物经济学评价指南的国家发展经验来看，药物经济学在卫生保健决策过程中发挥着非常重要的作用：提升卫生资源配置效率，为决策提供依据，使药物达到最佳价值效应。
中成药经济学评价有范例
目前，中成药药物经济学评价研究开展已较为广泛。
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上海市浦东新区老年医院朱琦敏采用成本-效果分析法评价了银杏酮酯滴丸、麝香保心丸及灯盏生脉胶囊治疗稳定型心绞痛的经济性，同时运用敏感度分析验证了不同条件对结果的影响，其研究结果显示3组治疗稳定型心绞痛的中成药中，麝香保心丸是较为经济、有效的方案，随着病情进展，如果想提高临床疗效，则可选择银杏酮酯滴丸。
四川大学华西药学院田燕等基于Meta(荟萃)分析方法间接比较了丹参川芎嗪注射液与参芎葡萄糖注射液治疗脑梗的这两种药品的临床疗效，基于国内常规治疗方案和费用水平进行成本测算，并在此基础上进行药物经济学成本-效果分析评价了二者的经济性，研究表明：与参芎葡萄糖注射液相比，丹参川芎嗪注射液治疗脑梗死可能更具有成本-效果优势。
沈阳市浑南区中心医院熊丽萍通过比较分析银杏达莫与丹参川芎嗪注射液治疗老年急性脑梗死的临床效果、不良反应发生率及成本-效果对两种中成药的经济性进行了评价，结果表明银杏达莫与丹参川芎嗪注射液均能取得较好的治疗效果，并且安全性较高，但相比于丹参川芎嗪注射液，银杏达莫注射液能降低患者治疗成本，减轻经济负担。
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通过经济学评价范例可以看出：基于中成药的临床疗效和安全性，进一步对比分析不同中成药治疗相同疾病的经济性，可以为临床治疗用药决策提供参考和依据，从而有利于医疗资源的合理配置和再配置。
优化资源配置需要经济学评价
先进、合理的医疗卫生资源配置可以最大限度地利用好现有医疗资源，将有限的资源在各种可能的用途间进行分配和组合，满足人们的医疗需求。药物经济学关注药品的成本、效果，对药品成本的控制具备较好的科学性、接受性。药物经济学服务于医生、患者、管理部门、医药供给单位等，贯穿医药全链条，它可以形成不同决策者或决策需求的优选方案，最大限度地合理利用、分配现有医疗卫生资源。
将药物经济学应用于药品费用的控制过程中，可应用小成本获取最优利益。药物经济学评价常用的研究方法为最小成本分析、成本-效果分析、成本-效用分析、成本-效益分析。最小成本分析法是在临床疗效一致的情况下，对药物治疗成本进行对比，寻找最小成本。成本效果分析法适用于比较相同临床健康产出的干预方案。成本效用分析法可以对同一疾病的不同治疗方案或不同疾病的同一治疗方案进行评价。成本-效益分析法可以直接用于评价某单一药物诊疗方案是否具有经济性。
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2017年，国务院印发的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》提出“探索在基本药物遴选调整中纳入循证医学和药物经济学评价方法”。预示着药品领域改革不仅向纵深推进，精细化管理也是重要发展方向，药物经济学评价将成为医保和药企的“刚需”。
当前药品通过谈判准入医保已在多国推进。我国2017年版医保目录调整提出了动态调整、谈判目录等机制，并且开始要求企业提交药物经济学资料。无论对于疗效的评价、成本效益的评价，还是对于医保基金预算的影响分析，药物经济学都是非常重要的工具。
近20年来，我国中成药行业得到了快速发展。中成药在我国使用量大，且在医保和基本药品目录中占比较大。开展中成药经济学评价有助于完善和发展我国医疗保障体系，提升政府决策能力，合理协调医药资源供需双方利益关系。
中成药经济学评价可应用于医疗机构遴选药品、制定药品供应目录等，在药品采购中选择正确的药物，同时为优化临床治疗方案提供决策依据。此外，通过研究具体中成药在防病治病过程中的成本效益，考察某种疾病的中药或某一项中医干预方案的社会效应和经济效应，为临床合理用药和制定最佳疾病防治措施提供科学依据，使医疗机构用药的标准由过去的简单、安全、有效转变为安全、高效、经济。
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经济学评价促进中药产业发展
目前，中成药领域已存在过度竞争局面，且长期以来，我国药品的开发和使用主要注重其安全性和有效性，较少考虑其经济性。
在中成药新药评审标准中增加对药物经济学评价的要求，可以把好优化医药资源配置及高效利用的第一关；另一方面，可以促进中药企业革新生产技术，加大中药新药的研发力度，提高产品和企业竞争力。中药生产企业可以参考经济学评价结果来决定中成药新药价格，为纳入国家医保、基药支付范围奠定前期基础；可以促使中药研制企业在中成药新药上市前的研发阶段主动开展药物经济学评价研究，降低成本，提高经济和社会效益。
因此，开展中成药经济学评价既可以鼓励中成药创新，避免低水平重复开发，又可以助力中药产业革新和发展，提升中成药在国内及国际上的影响力。(崔鑫 谢雁鸣 韩晟)
(作者单位分别为中国中医科学院中医临床基础医学研究所 北京大学医药管理国际研究中心), http://www.100md.com
近年来，中成药的临床疗效、安全性研究与评价工作取得了很大进展，但经济学评价研究有待进一步深化。
中成药开展经济学评价可以为中医药研究及相关临床决策提供经济学依据。充分运用好药物经济学这一评价工具，科学地评估和有效配置中医药资源，可以更好地推动中医药在医疗实践中的应用。
药物经济学评价受到重视
药物经济学是人类为应对医药资源配置问题而发展起来的交叉学科，它基于相关经济学基础理论、统计分析方法和技术，同时结合循证医学、临床流行病学、医学统计学、决策学等学科的原理和方法，对药物应用成本、效果进行研究，系统、科学地评价不同药品的经济性，为临床合理用药和制定最佳的疾病防治措施提供科学依据，有效提高医药资源的配置和利用效率，保证用药安全、高效、经济。
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20世纪60年代末，《疾病成本估计》一文首次将经济学理念引入医疗领域。20世纪70年代后期开始，药物经济学率先在美国、澳大利亚、加拿大等西方国家开始研究和应用，之后逐步引起越来越多国家的关注和重视。
目前药物经济学的应用和发展已较为成熟。中国、加拿大、澳大利亚、美国、日本及欧洲大部分国家均已制定药物经济学评价指南，使用药物经济学评价指导解决药物报销、新药上市、药品定价、临床合理用药、对多种治疗方案进行遴选以及医药卫生政策制定(决策)等卫生资源配置中的问题。
从世界上应用药物经济学评价指南的国家发展经验来看，药物经济学在卫生保健决策过程中发挥着非常重要的作用：提升卫生资源配置效率，为决策提供依据，使药物达到最佳价值效应。
中成药经济学评价有范例
目前，中成药药物经济学评价研究开展已较为广泛。
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上海市浦东新区老年医院朱琦敏采用成本-效果分析法评价了银杏酮酯滴丸、麝香保心丸及灯盏生脉胶囊治疗稳定型心绞痛的经济性，同时运用敏感度分析验证了不同条件对结果的影响，其研究结果显示3组治疗稳定型心绞痛的中成药中，麝香保心丸是较为经济、有效的方案，随着病情进展，如果想提高临床疗效，则可选择银杏酮酯滴丸。
四川大学华西药学院田燕等基于Meta(荟萃)分析方法间接比较了丹参川芎嗪注射液与参芎葡萄糖注射液治疗脑梗的这两种药品的临床疗效，基于国内常规治疗方案和费用水平进行成本测算，并在此基础上进行药物经济学成本-效果分析评价了二者的经济性，研究表明：与参芎葡萄糖注射液相比，丹参川芎嗪注射液治疗脑梗死可能更具有成本-效果优势。
沈阳市浑南区中心医院熊丽萍通过比较分析银杏达莫与丹参川芎嗪注射液治疗老年急性脑梗死的临床效果、不良反应发生率及成本-效果对两种中成药的经济性进行了评价，结果表明银杏达莫与丹参川芎嗪注射液均能取得较好的治疗效果，并且安全性较高，但相比于丹参川芎嗪注射液，银杏达莫注射液能降低患者治疗成本，减轻经济负担。
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通过经济学评价范例可以看出：基于中成药的临床疗效和安全性，进一步对比分析不同中成药治疗相同疾病的经济性，可以为临床治疗用药决策提供参考和依据，从而有利于医疗资源的合理配置和再配置。
优化资源配置需要经济学评价
先进、合理的医疗卫生资源配置可以最大限度地利用好现有医疗资源，将有限的资源在各种可能的用途间进行分配和组合，满足人们的医疗需求。药物经济学关注药品的成本、效果，对药品成本的控制具备较好的科学性、接受性。药物经济学服务于医生、患者、管理部门、医药供给单位等，贯穿医药全链条，它可以形成不同决策者或决策需求的优选方案，最大限度地合理利用、分配现有医疗卫生资源。
将药物经济学应用于药品费用的控制过程中，可应用小成本获取最优利益。药物经济学评价常用的研究方法为最小成本分析、成本-效果分析、成本-效用分析、成本-效益分析。最小成本分析法是在临床疗效一致的情况下，对药物治疗成本进行对比，寻找最小成本。成本效果分析法适用于比较相同临床健康产出的干预方案。成本效用分析法可以对同一疾病的不同治疗方案或不同疾病的同一治疗方案进行评价。成本-效益分析法可以直接用于评价某单一药物诊疗方案是否具有经济性。
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2017年，国务院印发的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》提出“探索在基本药物遴选调整中纳入循证医学和药物经济学评价方法”。预示着药品领域改革不仅向纵深推进，精细化管理也是重要发展方向，药物经济学评价将成为医保和药企的“刚需”。
当前药品通过谈判准入医保已在多国推进。我国2017年版医保目录调整提出了动态调整、谈判目录等机制，并且开始要求企业提交药物经济学资料。无论对于疗效的评价、成本效益的评价，还是对于医保基金预算的影响分析，药物经济学都是非常重要的工具。
近20年来，我国中成药行业得到了快速发展。中成药在我国使用量大，且在医保和基本药品目录中占比较大。开展中成药经济学评价有助于完善和发展我国医疗保障体系，提升政府决策能力，合理协调医药资源供需双方利益关系。
中成药经济学评价可应用于医疗机构遴选药品、制定药品供应目录等，在药品采购中选择正确的药物，同时为优化临床治疗方案提供决策依据。此外，通过研究具体中成药在防病治病过程中的成本效益，考察某种疾病的中药或某一项中医干预方案的社会效应和经济效应，为临床合理用药和制定最佳疾病防治措施提供科学依据，使医疗机构用药的标准由过去的简单、安全、有效转变为安全、高效、经济。
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经济学评价促进中药产业发展
目前，中成药领域已存在过度竞争局面，且长期以来，我国药品的开发和使用主要注重其安全性和有效性，较少考虑其经济性。
在中成药新药评审标准中增加对药物经济学评价的要求，可以把好优化医药资源配置及高效利用的第一关；另一方面，可以促进中药企业革新生产技术，加大中药新药的研发力度，提高产品和企业竞争力。中药生产企业可以参考经济学评价结果来决定中成药新药价格，为纳入国家医保、基药支付范围奠定前期基础；可以促使中药研制企业在中成药新药上市前的研发阶段主动开展药物经济学评价研究，降低成本，提高经济和社会效益。
因此，开展中成药经济学评价既可以鼓励中成药创新，避免低水平重复开发，又可以助力中药产业革新和发展，提升中成药在国内及国际上的影响力。(崔鑫 谢雁鸣 韩晟)
(作者单位分别为中国中医科学院中医临床基础医学研究所 北京大学医药管理国际研究中心), http://www.100md.com