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入世 药品知识产权尤为重要
http://www.100md.com 2001年11月12日 科学时报
     中国加入世界贸易组织对医药行业而言机遇是难得的。1999年11月15日中美双方就中国加入WTO签署了协议,其中涉及到医药行业中国政府的承诺有五个方面的内容。一是保护药品知识产权,二是降低药品进口关税,三是2001年取消进口大型医疗设备的行政管制,四是2003年1月1日起开放药品分销服务,五是开放医疗服务。其中保护药品知识产权和开放药品分销服务显得尤为重要。

    由于历史的原因,我们目前生产的绝大部分产品都是仿制产品,包括生物技术药品在内,真正具有自主知识产权的品种寥寥无几。加入世贸组织后,一定要严格遵守知识产权国际公约的规定,严格依照中华人民共和国专利法办事,依法保护专利权人的合法权益。随着时间的推移,“药品行政保护条例”也将完成历史使命,任何侵权仿制都将受到严厉的惩罚,这是需要引起足够注意的大事。同时,由于我国药品流通改革滞后,机制僵化,观念陈旧,经营方式落后,使我们在这方面与国外也存在着较大的差距。因此,开放药品分销服务将给我国药品经营流通企业带来巨大的压力。

    面对入世,在保护药品知识产权方面,首先是我们不能随意仿制国外的新药,也不可能花巨资去购买许多专利药的生产许可,那么,我们必须建立自己的以企业为主体的技术创新体系,走出一条“发扬优势,仿创结合”的发展道路来。另外,现在还有大量的国外专利没有到中国来申请,我们完全可以选择使用。在技术创新工作中,既要重视创新药物开发,也要重视仿制药物的再开发和老产品的改进。

    中药现代化和生物技术药品是第十个五年计划期间的两个发展重点。在发展生物技术药品方面要努力做好以下工作:加强宣传、引导和政府部门之间的协调,努力减少重复研究和一哄而上,要鼓励研制具有自主知识产权的产品,争取最好的经济效益。以利用高新技术改造传统产业为重点,密切联系生产实际,突破重点抗生素和维生素的基因工程菌构建及高效表达的研究和产业化,并配合工程菌大规模发酵参数的确定,新型生物反应器及高效分离手段的研究等。利用生物技术积极开展保存和繁殖珍稀、濒危野生药用植物和动物资源及其产业化生产的研究。在生物制药领域,特别要加强国际合作,把研究合作领域扩展到技术前沿国家去,追踪世界生物技术的最新进展。

    现在我国每年有8万多吨化学原料药和中药材出口,每年创汇近40亿美元。加入世贸组织之后会扩大我们的优势,更加有利于我国产品出口。加入世贸组织有利于降低关键原材料和医疗器械、制药机械关键元器件、零部件的进口价格,有利于减少以至取消非关税壁垒,有利于引进新的药品和生产技术。但就近期来看,入世给医药行业带来的压力是巨大的,因此必须坚持“有所为、有所不为”的方针;依靠机制创新与技术创新,提高竞争力,通过战略重组,实现规模经营,大力推广批发代理配送和零售连锁经营,积极试点医药电子商务,加快流通改革。, http://www.100md.com(于明德)