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药事药政
综合信息
    20-12-28 医疗器械注册管理办法
    20-12-28 医疗器械经营监督管理办法
    20-12-27 医疗器械注册制度改革持续深化
    20-12-27 医疗器械技术审评审的究竟是什么呢?(下)
    20-12-27 医疗器械技术审评工作情况
    20-12-27 医疗器械注册工作情况(下)
    20-12-27 医疗器械注册工作情况(上)
    20-12-27 医疗器械注册审评流程之发补
    20-12-27 医疗器械技术审评工作情况
    20-05-01 污水超标被罚 东北制药新厂区与村庄毗邻
    20-01-02 新医药政策守护幸福生活
    14-08-19 药典委再次就金银花、山银花分类回应社会关切

FDA资讯
    14-03-06 FDA叫停对乙酰氨基酚超325mg的处方药
    13-10-11 美国建议早产孕妇不能长时间使用硫酸镁 等
    13-10-11 托伐普坦新适应证临床试验结果受质疑
    12-06-18 FDA更新安全信息服用肿瘤坏死因子α阻滞剂有严重感染风险
    12-06-18 FDA警告达沙替尼有导致肺动脉高压的风险 等
    12-06-18 NICE推荐预防房颤卒中新用药方案
    12-06-18 高剂量西酞普兰或可致心率异常
    12-06-18 美国FDA增加密固达新禁忌证
    06-12-15 药物非临床研究质量管理规范
    06-12-15 药监局加强对含罂粟壳中药注册管理
    06-03-18 SFDA实施《药品说明书和标签管理规定》
    06-03-18 已失去行政保护的品种目录

会议信息
    13-04-17 科学监管推动医疗器械产业健康发展 全国食品药品科学监管深圳交流会暨医疗器械监管政策研讨会召开
    13-02-22 聚焦医药创新 关注合理用药 2012年中国药学大会暨第12届中国药师周举行
    13-02-22 一切为了药品安全 ——第69届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会侧记
    13-02-22 正视发展瓶颈 提高解决能力 ——第七届北京国际康复论坛热点关注
    12-06-18 原料药开发与制造(Q11) 人用药注册技术要求国际协调会议2012年5月1日版 等
    06-05-07 2006中国医院药师沙龙论坛在京举行--医药领域商业贿赂问题的研讨
    05-09-24 2005国际制药大会:从采购到合同制造
    05-07-22 国际现代化中医药展将于8月在香港会展中心举行
    05-04-29 世界中医美容大会召开
    04-11-27 关于征集中国药学会建会百年历史资料的函
    04-10-30 预防亚健康 关键在教育 第三届中国亚健康学术研讨会在京举行
    04-10-11 全国食品药品监督管理依法行政工作座谈会召开

药界大观
    13-10-11 美国抗菌药物管理计划 美国抗凝门诊药师配备 等
    11-07-10 采用条形码优化抽样流程
    09-08-16 日本API注册常见问题解答
    09-08-16 英国缺陷药品指南简介(四)
    09-08-16 英国缺陷药品指南简介(三)
    09-08-16 英国缺陷药品指南简介(二)
    09-08-16 从SARS到H1N1看法律完善
    07-01-28 少林寺开发少林秘方济世救人 少林药局低调入市
    07-01-28 法国抗生素使用量大幅下降
    06-05-21 我国自主开发成功固定化酶技术
    06-05-21 乙肝病毒变异后仍应使用拉米夫定
    06-05-21 科研人员发现抗糖尿病药物治疗新作用机制

新产品
    04-07-08 2004年4-5月份欧洲批准和上市的新产品
    03-10-22 五类中药--银杏内酯软胶囊、片剂
    03-10-22 六类中药--肝脂清颗粒
    03-10-22 六类中药--冠舒通颗粒
    03-10-22 六类中药--风寒感康口服液
    03-10-22 七类中药--醒脑回生注射液
    03-10-22 七类中药--癌克平注射液
    03-10-22 片剂六类、胶囊五类--甲钴胺
    03-10-10 六类中药--清肝解毒胶囊
    03-10-08 三类西药--注射用白消安
    03-10-08 六类中药--降脂颗粒
    03-10-08 六类中药--天丹戒毒颗粒

政策解读
    20-12-28 《医疗器械经营监督管理办法》解读
    20-12-28 《医疗器械生产监督管理办法》解读
    20-12-28 《医疗器械说明书和标签管理规定》解读
    20-12-28 《医疗器械注册管理办法》解读
    20-12-28 《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布
    20-12-28 《医疗器械注册管理办法》解读
    20-12-28 《医疗器械说明书和标签管理规定》解读
    20-12-28 《医疗器械生产监督管理办法》解读
    20-12-28 《医疗器械经营监督管理办法》解读
    20-12-27 《药事管理法规》(十三)
    20-12-27 《药事管理法规》(十四)
    20-12-27 国家药监局解读化妆品注册和备案检验相关问题

各家评论
    20-04-04 新时代药品监管工作的若干思考
    14-08-19 中药提取和提取物监管措施解读
    14-08-19 松绑网售处方药是大势所趋 ——浅议《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》
    14-08-19 务实与创新的良好结合 ——浅议《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》
    14-08-19 疫苗风险,一线当如何管控?
    14-03-06 处方药销售:跟团走还是自由行
    13-10-11 让“宣传也是监管”落到实处
    13-10-11 加强医疗器械经营质量监管
    13-10-11 及时应对、正确引导食品药品安全舆情
    13-10-11 积极稳妥推进新修订药品GSP实施
    13-10-11 找准切入点 推动科技建设
    13-10-11 助推药店提升药学服务水平

法治·交流
    20-12-27 医患纠纷中医疗器械损害的法律分析
    20-04-04 药政热点梳理与完善建议
    15-06-27 行政执法也要讲安全意识
    15-06-27 中药饮片染色非假即劣?
    15-06-27 说理式文书的角色与追求
    14-08-19 明辨涉案标的物的性质 ——医院使用液态氧案的法律分析
    14-08-19 综合科室人员能否行使处罚权 ——对药品行政处罚权限有关问题的探讨
    14-08-19 药店两次违反GSP被罚后再次违反如何处理
    14-08-19 生产企业借广告宣传会免费发药如何处理
    14-08-19 说明书适用范围与注册证不符能否定性为无证器械
    14-08-19 保健食品监管亟须法律“护航” ——以保健食品非法添加药物案为例
    14-08-19 对举报不作为能否提起复议

法规与公告
    20-12-28 体外诊断试剂注册管理办法
    20-12-28 医疗器械生产监督管理办法
    20-12-28 药品经营质量管理规范
    20-12-27 化妆品监督管理条例
    20-12-27 药品生产监督管理办法 (2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号公布)
    20-12-27 药品注册管理办法 (2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布)
    19-11-16 中共中央 国务院 关于促进中医药传承创新发展的意见 (2019年10月20日)
    19-08-08 关于方便群众看中医进一步改善中医医院服务的通知
    19-08-08 关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知
    19-08-08 国务院关于实施健康中国行动的意见
    19-08-08 健康中国行动组织实施和考核方案
    19-06-09 全国道地药材生产基地建设规划 (2018—2025年)

药品生产质量管理规范(GMP)
    20-12-27 【GMP检查大讲堂】体外诊断试剂的主要类型和技术原理
    20-12-27 【GMP检查大讲堂】体外诊断试剂产品种类及工艺特点
    20-12-27 【GMP检查大讲堂】体外诊断试剂检查指南之人员的培训
    20-12-27 【GMP检查大讲堂】体外诊断试剂检查指南之洁净室人数及冷藏储存条件
    20-12-27 【GMP检查大讲堂】体外诊断试剂检查指南之对工艺用水的要求
    20-12-27 【GMP检查大讲堂】建立留样制度及台账
    20-12-27 【GMP检查大讲堂】建立参考品台账及使用记录
    20-12-27 【GMP检查大讲堂】建立细胞管理规程
    20-12-27 【GMP检查大讲堂】菌毒种的保管和使用
    20-12-27 【GMP检查大讲堂】溯源链的结构和工作原理
    20-12-27 【GMP检查大讲堂】量值的溯源性
    20-12-27 【GMP检查大讲堂】生产中废液、废物等的无害化处理