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2004年7月8日
获准新产品,获肯定批准推荐产品,上市新产品
获准新产品
Merck/Schering-Plough公司的Inegy(ezetimibe/simvastatin,ezetimibe/辛伐他汀)在德国获准，用于高胆固醇血症治疗。此药之前已在墨西哥获准，并在美国审批中。
Axcan Pharma公司的光动力治疗药Photobarr(porfimer sodium,卟吩姆钠)获欧盟CPMP批准，用于Barrett食管相关性高级别发育异常治疗。这项批准的依据是一项涉及138例病人的多中心、随机、对照(卟吩姆钠+奥美拉唑对奥美拉唑)、部分盲临床试验结果。此产品预计于今年下半年推出。
Tedec-Meiji Farms SA(日本明治制果的子公司)的口服头孢菌素类抗生素Meiact(cefditoren pivoxil,头孢托仑)在西班牙获准，预计于2004年第3季度推出。
Millennium Pharms公司的Velcade(bortezomib)获EC销售许可批准 ......
Merck/Schering-Plough公司的Inegy(ezetimibe/simvastatin,ezetimibe/辛伐他汀)在德国获准，用于高胆固醇血症治疗。此药之前已在墨西哥获准，并在美国审批中。
Axcan Pharma公司的光动力治疗药Photobarr(porfimer sodium,卟吩姆钠)获欧盟CPMP批准，用于Barrett食管相关性高级别发育异常治疗。这项批准的依据是一项涉及138例病人的多中心、随机、对照(卟吩姆钠+奥美拉唑对奥美拉唑)、部分盲临床试验结果。此产品预计于今年下半年推出。
Tedec-Meiji Farms SA(日本明治制果的子公司)的口服头孢菌素类抗生素Meiact(cefditoren pivoxil,头孢托仑)在西班牙获准，预计于2004年第3季度推出。
Millennium Pharms公司的Velcade(bortezomib)获EC销售许可批准 ......