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FDA警告达沙替尼有导致肺动脉高压的风险 等
http://www.100md.com 2012年4月5日 中国医药报 2012.04.05
     FDA警告达沙替尼有导致肺动脉高压的风险

    近期,美国食品药品管理局(FDA)向公众发布信息,警示白血病治疗药达沙替尼(商品名Sprycel)可能增加罕见但却严重的肺动脉高压(PAH)的发生风险。此风险的相关信息已经加入达沙替尼药品说明书的警告和注意事项栏中。

    达沙替尼用于治疗某些特定的患有Ph阳性慢性髓性白血病(CML)或急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者,其作用机制是阻断引导癌细胞增殖的异常蛋白的作用。

    PAH能加大心脏泵血入肺的工作量,久而久之,工作过度的心肌就可能衰弱并失去泵血入肺的能力。PAH的症状包括呼吸急促,疲劳以及身体肿胀(比如踝关节和腿部)。

    在报告的病例中,患者都是在使用达沙替尼后,包括使用一年以后患上PAH的。在达沙替尼治疗期间,患PAH的患者通常都同时服用其他药物或患有其他并发症。其他并发症也可能引起与PAH相似的症状。因此,对于有症状的患者,如果其他的原因已被排除,就应该考虑与达沙替尼相关。达沙替尼停药后,PAH可以逆转。
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    自达沙替尼于2006年6月在美国首次获批以来,其生产企业(百时美施贵宝制药)的全球药物安全监测数据库就监测到肺动脉高压的病例,但无死亡病例的报告。

    百时美施贵宝制药数据库中的12例PAH是通过右心导管检查证实的,而且可能是达沙替尼引起的。这些病例都是在开始应用达沙替尼治疗后,先报告症状随后确诊为PAH。达沙替尼治疗开始至患者发生PAH的时间间隔有所差异,有的超过一年。这些患者往往还同时服用其他药物或患有并发症。服用达沙替尼的患者发生PAH可能是由多种因素共同造成的;部分患者在达沙替尼停药后观察到血流动力学以及临床参数的改善。

    FDA提醒医疗专业人员:

    达沙替尼可能导致PAH的风险增加,PAH可能在该药治疗开始后的任何时期发生,包括治疗一年以后。

    在达沙替尼开始治疗前及治疗期间,都应对患者潜在肺部疾病的症状和体征进行评估。
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    在开始干预性措施前,应排除其他常见的与达沙替尼治疗相关的导致呼吸困难的病因,包括胸腔积液、肺水肿、贫血及肺浸润。

    由于达沙替尼停药后PAH可能逆转,可考虑中断达沙替尼治疗这一诊断性方法,以观察其改善状况。

    可通过右心导管检查确诊PAH:肺毛细血管楔压正常(25毫米汞柱),可表明高血压是毛细血管前性的,而不是左心衰竭或慢性肺病的结果。

    若确诊PAH,则患者应永久停用达沙替尼。

    (FDA)

    

, http://www.100md.com     新研究解释:流感症状为何因人而异

    本报讯 最新一期《自然》期刊报道的一项研究报告可能有助于解释为什么有些流感患者病情严重甚至死亡,而有些患者仅出现疼痛、咳嗽和喷嚏等轻微症状。

    研究报告显示,英国和美国研究人员首次发现了一种能够影响人类患流感后身体反应的基因,该基因影响人类对流感的抵抗力。

    此项研究结果解释了为什么2009~2010年甲流期间,大部分感染者仅表现出轻微症状,而有的人则病情严重甚至死亡,并且其中许多是年轻的健康成年人。

    研究人员称,此项研究发现有助于医生判断哪些人更容易被流感击垮,这样当流感爆发时,就可以优先给这类人群接种疫苗或采取其他预防措施。此项研究还有助于研发针对禽流感等更危险病毒的疫苗或药物。

    英国桑格研究院的保罗·凯拉姆(Paul Kellam)是此项研究的负责人之一,他称发现的基因名为ITFITM3,似乎是对抗流感的“第一道重要防线”。
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    当体内ITFITM3水平较高时,病毒在肺部扩散将受到抑制。而若ITFITM3水平低,则病毒就容易复制并扩散,引发严重症状。而携带ITFITM3某一特定变异体的人若感染流感,会比携带其他变异体的人更容易病重住院。

    (小平 译)

    

    含布洛芬成分的止痛药可能会导致高血压

    本报讯 一项新的研究显示,含“布洛芬”成分的消炎止痛药以及其他止痛成药可能会引起高血压。

    负责这项研究的以色列台拉维夫大学赛克勒医学院教授艾胡德·葛罗斯曼说,许多常见成药和处方笺用药可能会导致高血压,而高血压是引起中风、心脏病发作或导致动脉瘤破裂的主要危险因素。
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    部分避孕药、抗忧郁剂、消炎止痛药以及抗生素等都可能会有引起高血压的副作用,但许多患者和医师却忽视其严重性。

    发表在最近出版的《美国医学会会刊》上的这项研究称,在任何情况下,医师和患者都应该知道这些药物可能会导致高血压。但许多医师开药时不告诉患者,有的医师甚至对此一无所知。而叮嘱患者这些药的副作用风险是医师的职责,因此,医师应该提醒患者重视这些药的副作用风险。

    葛罗斯曼教授指出,当医师发现这些药物造成患者出现高血压时,最好将药物减量,或加入降血压药物,以免高血压引起严重并发症。

    (曹淑芬 译)

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