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“入世”后如何保护国粹
http://www.100md.com 2002年2月9日 国医网
     中药发展前景一片光明

    中医药是最具我国民族特色和独特优势的领域,而且迄今仍发挥着巨大医疗保健作用,我国对此拥有无可置疑的知识产权。长期以来,中药组成部分的植物药、动物药和微生物是最重要的先导化合物之一,目前全球已有170多家公司、40余个研究团体正开展从中草药中寻找新药的工作。我国现存中药资源种类达12807种,并拥有五千年来自临床经验的中药知识积累,这些都为寻找新药创造了极为有利的先决条件。据统计,从建国以来到1990年底,在我国首次上市、其化学结构清楚或基本清楚的新药有184种,其中来源于中草药有效成分及其衍生物的有134种,占72.8%,而直接以中药有效成分作为原型药的就有111种,如盐酸麻黄素、高三尖杉酯碱、降压灵、青蒿素等一批至今仍在临床广泛使用的好品种。资源广阔,研制成本低,以及长期临床经验的积淀,使近年来中成药工业发展迅猛,已成为我国工业效益最好的领域之一,其利润占到全国医药工业总产值的35%~40%。

    中医药毒副作用小、耐药性小以及广阔的国际市场前景,也引起了外商的高度重视。1980年,日本以我国210个古方为基础开发新药,其中在仿制我国“六神丸”基础上开发出的“救心丸”,年销售额超过1亿美元。韩国也仿效日本做法,对我国的“牛黄清心丸”进行品种仿制,产品上市后年产值超过了0.7亿美元。目前,已有10多个国家和地区的40多种天然药物在我国正式注册,据粗略统计,每年进口的“洋中药”已超过1亿美元,是我国每年出口中药的1/5。
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    在浑然不觉中放弃了自己的权利

    在1993年以前,我国对于药品是不给予保护的,这主要是基于我国是发展中国家和保护民族工业的考虑。1993年修改后的专利法与国际上的药物专利保护制度趋于同步,将药品纳入保护范围,保护期延长至20年。《与贸易有关的知识产权协议》规定,包括产品和方法两种专利权,产品专利权包括禁止他人制造、使用、许诺销售、销售以及进口专利产品,方法专利包括禁止他人使用专利方法和使用许诺销售、销售、进口用专利方法直接生产的产品。

    但是,我们利用专利法保护知识产权的现状如何呢?据国家知识产权局的统计,近年来,我国每年取得的国家级重大科研成果达3万多项,而每年受理的具有较高技术水平的发明专利只有1万多件,有两万件的成果没有取得专利保护,也许其中有很少一部分通过技术秘密的方式加以保护,那么也还有大量没有专利保护的成果还在以发表

    论文、成果鉴定学术研究、公开使用等方式向国内外公开出去。而这些技术一旦公开,就等于流失。据统计,我国中药专利申请中以非职务发明申请为多,以1998年公开的中药发明专利申请为例:非职务发明1535件,职务发明仅为282件。我国自实施专利法到1998年8月,医药企业中70%以上大中型国有企业及95%以上小企业未申请过一项药品专利,可以说,国内绝大多数中药领域高水平的科研成果没有申请专利保护。这意味着我国科研人员辛勤劳动的成果,随时可以被人窃取!
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    为什么会这样?从体制上来说,我国70%~80%的中药科技人员集中在高校院所,他们大多只管完成课题研究和论文,通过成果鉴定就完事,至于成果的

    保护和市场运作完全不是他们需考虑的范围。从另一角度来说,科技人员的晋升、奖励等有关待遇,只注重科研成果、新药证书、发表论文,而成果是否得到了应有的保护以及是否因保护不当而流失,与他们的利益无关,这也是导致科技人员不重视知识产权保护的重要原因。

    把握好知识产权这柄双刃剑

    专利法是当前保护知识产权的最重要的法律之一,它在保护专利人的知识产权、阻止他人仿制的同时,也限制了你对别人合法权益的侵犯。值得引起特别关注的是,它还具有另一个重要功能,就是为后来者铺就了一条创新的捷径。

    世界知识产权组织的统计表明,全世界最新的科技信息95%首先出现在专利文献上,而且比其他任何渠道早3~5年,如果在科研与开发中利用这些文献,可以缩短60%的时间、节约40%的经费。另外,目前,全世界已公开和批准的专利申请超过3000万件,其中有效专利约400万件,而其他2600万件已超过法定保护期,已成为全人类的共同财富,可供公众无偿使用。尤其是外国制药公司有大量没有在中国申请的药物专利,我国中医药科技人员也可以通过查阅国外专利文献加以借鉴、合法仿制以及在此基础上创新。
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    要把握好知识产权这柄双刃剑,首先要吃透有关保护知识产权的法律和规定。就中药知识产权保护方式来说,主要有专利保护、新药保护、中药品种保护、传统保密方式以及商标保护,对其中关键的规定一定要准确把握。比如,专利法具有排他性,相同技术的专利申请只能给最先申请者。一个有规模生产前景的药品配方,在研究阶段就可以申请专利;只要其具有新颖性、创造性、实用性,就可获得专利,在他之后的企业哪怕已生产出了新药,其生产销售也要受到专利权人的许可限制。申请专利18个月后,技术秘密将在全世界范围公开,公开前,申请人如不向各个实行专利保护制度的国家提出保护申请,就相当于自动放弃了在这些国家获得专利保护的权利。

    进入国际舞台,就要学会游戏规则,并争取在竞争中获胜。毋庸置疑,提高中医药行业知识产权保护意识和水平,加强中药国际化专利战略研究,建立一支中医药专利保护管理队伍,已必须提上议事日程了。, 百拇医药