| 执业药师考试——药剂学部分考试大纲 | 药剂学部分主要包括药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用 等综合性应用技术，是药学专业的重要课程之一，是执业药师必备的药学专业知识重要组成部分。
【基本要求】
1.掌握药剂学中的各种基本概念，是药剂学的重要内容。掌握概念要准确， 应用要灵活。
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2.掌握药剂学中各剂型的定义、特点、质量要求、制备工艺、制剂理论及质 量控制。在此基础上，进一步掌握制剂处方设计、常用辅料的种类、特点和应用。
3.掌握生物药剂学及药物动力学基本概念和内容。
4.熟悉制剂临床合理应用。
5.熟悉药剂学的发展趋势。
6.了解制剂中常用设备的种类、性能、特点、使用方法及安全措施。
【考试内容】
1.掌握药剂学、剂型、制剂、调剂、方剂、物理药剂学、生物药剂学、药物 动力学概念。掌握剂型概念、分类及重要性。掌握中国药典及处方。
2.掌握溶解度的概念、影响因素及增加药物溶解度的方法；掌握溶解速度的 概念及影响因素。
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3.熟悉牛顿流体概念、特点，了解流变学的概念、非牛顿流体和流变学在药 剂学中的应用。
4.熟悉粉体学的概念、重要性、粒子大小、粒子的比表面、密度、孔隙率和 流动性。
5.掌握表面活性剂的概念、结构、种类、基本特性和应用。
熟悉表面活性剂的生物学性质。
6.掌握药用高分子材料的应用特性、种类及其在药剂学中的应用。
熟悉药用高分子的特性。
7.掌握药物稳定性概念和意义，影响药物降解的因素、稳定化方法，固体药 物稳定性及稳定性试验方法。
了解制剂中药物化学降解的途径。
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8.掌握包合物的概念、重要性、材料及其特点，包合方法及包合物的应用。
熟悉包合物的鉴定。
9.掌握固体分散物的概念、材料、制备方法、速释与缓释原理。
熟悉固体分散体的物相鉴别。
了解固体分散物的类型。
10.掌握微型包囊技术的概念、特点、囊心物、囊材、包囊方法及评价方法。
熟悉微囊性质。
11.掌握粉碎、过筛、混合的概念、原理、方法及设备。
熟悉混合的影响因素。
12.掌握湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒的方法、原理及设备。
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熟悉干燥的影响因素。
了解液相造粒的原理及方法。
13.掌握干燥的概念、重要性、原理、方法及设备。
熟悉冷冻干燥的原理及设备。
14.掌握空气净化的标准、测定及净化室的设计。
熟悉空气滤过的原理、影响因素及设备。
15.掌握药剂灭菌的概念、重要性、物理灭菌法及设备。
熟悉D、Z、F、F0值的概念及意义。
了解化学灭菌法和无菌操作。
16.掌握药液的滤过概念、 重要性、滤过原理、方法、影响因素、滤过器及 设备。
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17.掌握液体制剂的概念、特点、重要性及分类。
熟悉液体制剂的溶剂和附加剂。
18.掌握溶液剂、糖浆剂的概念、特点和制备方法。
了解芳香水剂。
19.熟悉溶胶剂概念及特性。
了解溶胶剂制备方法。
20.掌握高分子溶液剂性质及制备方法。
21.掌握混悬剂的概念、物理稳定性、制备方法、稳定剂及质量评价。
22.掌握乳剂的概念、 乳化剂及乳剂的形成条件，乳剂的制备、乳剂的变化 及质量评价。
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23.熟悉合剂、洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂。
了解含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂的概念及应用。
24.掌握注射剂的概念、分类、特点及质量要求。
熟悉注射途径。
25.掌握注射用水、 热原性质、污染途径及除去方法。掌握注射用油、非水 溶剂及注射剂的附加剂。
26.掌握注射剂的制备工艺过程。
27.掌握输液的概念、 质量要求、渗透压、制备方法及存在问题。掌握注射 用无菌粉末及冻干制品。
熟悉营养输液及血浆代用液概念、种类、质量要求、渗透压调解和制备过程。
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28.了解注射剂新产品试剂和质量研究。
29.掌握滴眼剂的概念、种类及质量要求。滴眼剂的附加剂和制备过程。
了解滴服液中药物吸收途径。
30.掌握固体剂型的溶出和吸收过程。
31.掌握散剂概念、特点、质量要求、制备方法及质量检查。
熟悉散剂的包装。
了解散剂常用设备。
32.掌握颗粒剂的概念、特点、质量要求、制备方法及质量检查。
熟悉颗粒剂的包装。
33.掌握胶囊剂的概念、分类、特点、制备方法(软、硬胶囊)及质量检查。
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熟悉胶囊剂的包装。
了解肠溶胶囊。
34.熟悉滴丸和微丸的概念、特点及制备方法。
35.掌握片剂的概念、特点、种类及质量要求。
36.掌握片剂常用辅料的种类、 代号、特点和应用。掌握崩解机理及润滑剂 的作用。
37.掌握片剂的湿法制粒、干法制粒及粉末直接压片制备片剂全过程。
38.掌握片剂包衣目的、种类及质量要求。
熟悉片剂包衣方法及包糖衣、肠溶衣和包薄膜在过程。
了解包衣设备。
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39.熟悉片剂成型的影响因素。
40.掌握片剂压片和包衣过程可能产生的问题及解决办法。 掌握片剂质量的 评价。
熟悉片剂包装和储存。
了解片剂新产品的试制和质量控制。
41.掌握栓剂的概念、 特点和质量要求。掌握栓剂的常用基质、制备方法、 置换价和质量评价。
熟悉栓剂的包装与贮存。
42.掌握软膏剂的概念、 特点、质量要求、软膏剂常用基质、制备方法和质 量评价。
熟悉软膏剂的包装与储存。
43.掌握眼膏剂和凝胶剂的概念、特点、质量要求及制备方法。
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44.熟悉膜剂概念、特点、常用成膜材料和制备方法。
45.熟悉涂膜剂概念、特点、常用成膜材料和制备方法。
46.掌握气雾剂的概念、 特点、吸收、气雾剂的组成、气雾剂的制备方法和 质量评价。
47.熟悉喷雾剂、吸入粉雾剂的特点、容器、制备方法及质量评价。
48.掌握缓、 控释制剂的概念、特点及对药物的要求，缓、控释制剂的释药 原理及方法，制剂的处方、制备工艺及体内外评价。
熟悉缓、控释制剂设计的影响因素。
49.掌握经皮吸收制剂的概念(TDDS) 、分类和特点。经皮吸收制剂的设计 和制备。
熟悉经皮吸收制剂的基本构造。
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50掌握靶向制剂的概念、分类及评价，被动靶向制剂——脂质体、乳剂、微 球制剂、纳米球和纳米囊，主动靶向制剂——修饰的药物载体，前体药物。
51.熟悉物理化学靶向制剂——磁性靶向制剂、 栓塞靶向制剂、热敏靶向制 剂及pH敏感靶向制剂。
52掌握生物技术药物制剂的概念及特点，蛋白质类药物制剂的处方和工艺， 蛋白质类药物新的给药系统。
熟悉蛋白质类药物结构特点与理化性质。
了解注射途径新的给药系统。
53.掌握生物药剂学的概念、 重要性、生物膜及吸收机理，药物胃肠道吸收影响药物胃肠道吸收的因素。
熟悉药物其他部位的吸收。
了解药物分布、代谢与排泄。
54.掌握药物动力学的概念、重要性、单室模型药物动力学及隔室判别。
熟悉多剂量给药。
了解双室模型药物动力学。
55.掌握生物利用度。 |
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