执业药师考试——药剂学部分考试大纲
药剂学部分主要包括药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用 等综合性应用技术，是药学专业的重要课程之一，是执业药师必备的药学专业知
识重要组成部分。
【基本要求】
1.掌握药剂学中的各种基本概念，是药剂学的重要内容。掌握概念要准确， 应用要灵活。
2.掌握药剂学中各剂型的定义、特点、质量要求、制备工艺、制剂理论及质 量控制。在此基础上，进一步掌握制剂处方设计、常用辅料的种类、特点和应用。
3.掌握生物药剂学及药物动力学基本概念和内容。
4.熟悉制剂临床合理应用。
5.熟悉药剂学的发展趋势。
6.了解制剂中常用设备的种类、性能、特点、使用方法及安全措施。
【考试内容】
1.掌握药剂学、剂型、制剂、调剂、方剂、物理药剂学、生物药剂学、药物 动力学概念。掌握剂型概念、分类及重要性。掌握中国药典及处方。
2.掌握溶解度的概念、影响因素及增加药物溶解度的方法；掌握溶解速度的 概念及影响因素。
3.熟悉牛顿流体概念、特点，了解流变学的概念、非牛顿流体和流变学在药 剂学中的应用。
4.熟悉粉体学的概念、重要性、粒子大小、粒子的比表面、密度、孔隙率和 流动性。
5.掌握表面活性剂的概念、结构、种类、基本特性和应用。
熟悉表面活性剂的生物学性质。
6.掌握药用高分子材料的应用特性、种类及其在药剂学中的应用。
熟悉药用高分子的特性。
7.掌握药物稳定性概念和意义，影响药物降解的因素、稳定化方法，固体药 物稳定性及稳定性试验方法。
了解制剂中药物化学降解的途径。
8.掌握包合物的概念、重要性、材料及其特点，包合方法及包合物的应用。
熟悉包合物的鉴定。
9.掌握固体分散物的概念、材料、制备方法、速释与缓释原理。
熟悉固体分散体的物相鉴别。
了解固体分散物的类型。
10.掌握微型包囊技术的概念、特点、囊心物、囊材、包囊方法及评价方法。
熟悉微囊性质。
11.掌握粉碎、过筛、混合的概念、原理、方法及设备。
熟悉混合的影响因素。
12.掌握湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒的方法、原理及设备。
熟悉干燥的影响因素。
了解液相造粒的原理及方法。
13.掌握干燥的概念、重要性、原理、方法及设备。
熟悉冷冻干燥的原理及设备。
14.掌握空气净化的标准、测定及净化室的设计。
熟悉空气滤过的原理、影响因素及设备。
15.掌握药剂灭菌的概念、重要性、物理灭菌法及设备。
熟悉D、Z、F、F0值的概念及意义。
了解化学灭菌法和无菌操作。
16.掌握药液的滤过概念、 重要性、滤过原理、方法、影响因素、滤过器及 设备。
17.掌握液体制剂的概念、特点、重要性及分类。
熟悉液体制剂的溶剂和附加剂。
18.掌握溶液剂、糖浆剂的概念、特点和制备方法。
了解芳香水剂。
19.熟悉溶胶剂概念及特性。
了解溶胶剂制备方法。
20.掌握高分子溶液剂性质及制备方法。
21.掌握混悬剂的概念、物理稳定性、制备方法、稳定剂及质量评价。
22.掌握乳剂的概念、 乳化剂及乳剂的形成条件，乳剂的制备、乳剂的变化 及质量评价。
23.熟悉合剂、洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂。
了解含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂的概念及应用。
24.掌握注射剂的概念、分类、特点及质量要求。
熟悉注射途径。
25.掌握注射用水、 热原性质、污染途径及除去方法。掌握注射用油、非水 溶剂及注射剂的附加剂。
26.掌握注射剂的制备工艺过程。
27.掌握输液的概念、 质量要求、渗透压、制备方法及存在问题。掌握注射 用无菌粉末及冻干制品。
熟悉营养输液及血浆代用液概念、种类、质量要求、渗透压调解和制备过程。
28.了解注射剂新产品试剂和质量研究。
29.掌握滴眼剂的概念、种类及质量要求。滴眼剂的附加剂和制备过程。
了解滴服液中药物吸收途径。
30.掌握固体剂型的溶出和吸收过程。
31.掌握散剂概念、特点、质量要求、制备方法及质量检查。
熟悉散剂的包装。
了解散剂常用设备。
32.掌握颗粒剂的概念、特点、质量要求、制备方法及质量检查。
熟悉颗粒剂的包装。
33.掌握胶囊剂的概念、分类、特点、制备方法(软、硬胶囊)及质量检查。
熟悉胶囊剂的包装。
了解肠溶胶囊。
34.熟悉滴丸和微丸的概念、特点及制备方法。
35.掌握片剂的概念、特点、种类及质量要求。
36.掌握片剂常用辅料的种类、 代号、特点和应用。掌握崩解机理及润滑剂 的作用。
37.掌握片剂的湿法制粒、干法制粒及粉末直接压片制备片剂全过程。
38.掌握片剂包衣目的、种类及质量要求。
熟悉片剂包衣方法及包糖衣、肠溶衣和包薄膜在过程。
了解包衣设备。
39.熟悉片剂成型的影响因素。
40.掌握片剂压片和包衣过程可能产生的问题及解决办法。 掌握片剂质量的 评价。
熟悉片剂包装和储存。
了解片剂新产品的试制和质量控制。
41.掌握栓剂的概念、 特点和质量要求。掌握栓剂的常用基质、制备方法、 置换价和质量评价。
熟悉栓剂的包装与贮存。
42.掌握软膏剂的概念、 特点、质量要求、软膏剂常用基质、制备方法和质 量评价。
熟悉软膏剂的包装与储存。
43.掌握眼膏剂和凝胶剂的概念、特点、质量要求及制备方法。
44.熟悉膜剂概念、特点、常用成膜材料和制备方法。
45.熟悉涂膜剂概念、特点、常用成膜材料和制备方法。
46.掌握气雾剂的概念、 特点、吸收、气雾剂的组成、气雾剂的制备方法和 质量评价。
47.熟悉喷雾剂、吸入粉雾剂的特点、容器、制备方法及质量评价。
48.掌握缓、 控释制剂的概念、特点及对药物的要求，缓、控释制剂的释药 原理及方法，制剂的处方、制备工艺及体内外评价。
熟悉缓、控释制剂设计的影响因素。
49.掌握经皮吸收制剂的概念(TDDS) 、分类和特点。经皮吸收制剂的设计 和制备。
熟悉经皮吸收制剂的基本构造。
50掌握靶向制剂的概念、分类及评价，被动靶向制剂——脂质体、乳剂、微 球制剂、纳米球和纳米囊，主动靶向制剂——修饰的药物载体，前体药物。
51.熟悉物理化学靶向制剂——磁性靶向制剂、 栓塞靶向制剂、热敏靶向制 剂及pH敏感靶向制剂。
52掌握生物技术药物制剂的概念及特点，蛋白质类药物制剂的处方和工艺， 蛋白质类药物新的给药系统。
熟悉蛋白质类药物结构特点与理化性质。
了解注射途径新的给药系统。
53.掌握生物药剂学的概念、 重要性、生物膜及吸收机理，药物胃肠道吸收影响药物胃肠道吸收的因素。
熟悉药物其他部位的吸收。
了解药物分布、代谢与排泄。
54.掌握药物动力学的概念、重要性、单室模型药物动力学及隔室判别。
熟悉多剂量给药。
了解双室模型药物动力学。
55.掌握生物利用度。
识重要组成部分。
【基本要求】
1.掌握药剂学中的各种基本概念，是药剂学的重要内容。掌握概念要准确， 应用要灵活。
2.掌握药剂学中各剂型的定义、特点、质量要求、制备工艺、制剂理论及质 量控制。在此基础上，进一步掌握制剂处方设计、常用辅料的种类、特点和应用。
3.掌握生物药剂学及药物动力学基本概念和内容。
4.熟悉制剂临床合理应用。
5.熟悉药剂学的发展趋势。
6.了解制剂中常用设备的种类、性能、特点、使用方法及安全措施。
【考试内容】
1.掌握药剂学、剂型、制剂、调剂、方剂、物理药剂学、生物药剂学、药物 动力学概念。掌握剂型概念、分类及重要性。掌握中国药典及处方。
2.掌握溶解度的概念、影响因素及增加药物溶解度的方法；掌握溶解速度的 概念及影响因素。
3.熟悉牛顿流体概念、特点，了解流变学的概念、非牛顿流体和流变学在药 剂学中的应用。
4.熟悉粉体学的概念、重要性、粒子大小、粒子的比表面、密度、孔隙率和 流动性。
5.掌握表面活性剂的概念、结构、种类、基本特性和应用。
熟悉表面活性剂的生物学性质。
6.掌握药用高分子材料的应用特性、种类及其在药剂学中的应用。
熟悉药用高分子的特性。
7.掌握药物稳定性概念和意义，影响药物降解的因素、稳定化方法，固体药 物稳定性及稳定性试验方法。
了解制剂中药物化学降解的途径。
8.掌握包合物的概念、重要性、材料及其特点，包合方法及包合物的应用。
熟悉包合物的鉴定。
9.掌握固体分散物的概念、材料、制备方法、速释与缓释原理。
熟悉固体分散体的物相鉴别。
了解固体分散物的类型。
10.掌握微型包囊技术的概念、特点、囊心物、囊材、包囊方法及评价方法。
熟悉微囊性质。
11.掌握粉碎、过筛、混合的概念、原理、方法及设备。
熟悉混合的影响因素。
12.掌握湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒的方法、原理及设备。
熟悉干燥的影响因素。
了解液相造粒的原理及方法。
13.掌握干燥的概念、重要性、原理、方法及设备。
熟悉冷冻干燥的原理及设备。
14.掌握空气净化的标准、测定及净化室的设计。
熟悉空气滤过的原理、影响因素及设备。
15.掌握药剂灭菌的概念、重要性、物理灭菌法及设备。
熟悉D、Z、F、F0值的概念及意义。
了解化学灭菌法和无菌操作。
16.掌握药液的滤过概念、 重要性、滤过原理、方法、影响因素、滤过器及 设备。
17.掌握液体制剂的概念、特点、重要性及分类。
熟悉液体制剂的溶剂和附加剂。
18.掌握溶液剂、糖浆剂的概念、特点和制备方法。
了解芳香水剂。
19.熟悉溶胶剂概念及特性。
了解溶胶剂制备方法。
20.掌握高分子溶液剂性质及制备方法。
21.掌握混悬剂的概念、物理稳定性、制备方法、稳定剂及质量评价。
22.掌握乳剂的概念、 乳化剂及乳剂的形成条件，乳剂的制备、乳剂的变化 及质量评价。
23.熟悉合剂、洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂。
了解含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂的概念及应用。
24.掌握注射剂的概念、分类、特点及质量要求。
熟悉注射途径。
25.掌握注射用水、 热原性质、污染途径及除去方法。掌握注射用油、非水 溶剂及注射剂的附加剂。
26.掌握注射剂的制备工艺过程。
27.掌握输液的概念、 质量要求、渗透压、制备方法及存在问题。掌握注射 用无菌粉末及冻干制品。
熟悉营养输液及血浆代用液概念、种类、质量要求、渗透压调解和制备过程。
28.了解注射剂新产品试剂和质量研究。
29.掌握滴眼剂的概念、种类及质量要求。滴眼剂的附加剂和制备过程。
了解滴服液中药物吸收途径。
30.掌握固体剂型的溶出和吸收过程。
31.掌握散剂概念、特点、质量要求、制备方法及质量检查。
熟悉散剂的包装。
了解散剂常用设备。
32.掌握颗粒剂的概念、特点、质量要求、制备方法及质量检查。
熟悉颗粒剂的包装。
33.掌握胶囊剂的概念、分类、特点、制备方法(软、硬胶囊)及质量检查。
熟悉胶囊剂的包装。
了解肠溶胶囊。
34.熟悉滴丸和微丸的概念、特点及制备方法。
35.掌握片剂的概念、特点、种类及质量要求。
36.掌握片剂常用辅料的种类、 代号、特点和应用。掌握崩解机理及润滑剂 的作用。
37.掌握片剂的湿法制粒、干法制粒及粉末直接压片制备片剂全过程。
38.掌握片剂包衣目的、种类及质量要求。
熟悉片剂包衣方法及包糖衣、肠溶衣和包薄膜在过程。
了解包衣设备。
39.熟悉片剂成型的影响因素。
40.掌握片剂压片和包衣过程可能产生的问题及解决办法。 掌握片剂质量的 评价。
熟悉片剂包装和储存。
了解片剂新产品的试制和质量控制。
41.掌握栓剂的概念、 特点和质量要求。掌握栓剂的常用基质、制备方法、 置换价和质量评价。
熟悉栓剂的包装与贮存。
42.掌握软膏剂的概念、 特点、质量要求、软膏剂常用基质、制备方法和质 量评价。
熟悉软膏剂的包装与储存。
43.掌握眼膏剂和凝胶剂的概念、特点、质量要求及制备方法。
44.熟悉膜剂概念、特点、常用成膜材料和制备方法。
45.熟悉涂膜剂概念、特点、常用成膜材料和制备方法。
46.掌握气雾剂的概念、 特点、吸收、气雾剂的组成、气雾剂的制备方法和 质量评价。
47.熟悉喷雾剂、吸入粉雾剂的特点、容器、制备方法及质量评价。
48.掌握缓、 控释制剂的概念、特点及对药物的要求，缓、控释制剂的释药 原理及方法，制剂的处方、制备工艺及体内外评价。
熟悉缓、控释制剂设计的影响因素。
49.掌握经皮吸收制剂的概念(TDDS) 、分类和特点。经皮吸收制剂的设计 和制备。
熟悉经皮吸收制剂的基本构造。
50掌握靶向制剂的概念、分类及评价，被动靶向制剂——脂质体、乳剂、微 球制剂、纳米球和纳米囊，主动靶向制剂——修饰的药物载体，前体药物。
51.熟悉物理化学靶向制剂——磁性靶向制剂、 栓塞靶向制剂、热敏靶向制 剂及pH敏感靶向制剂。
52掌握生物技术药物制剂的概念及特点，蛋白质类药物制剂的处方和工艺， 蛋白质类药物新的给药系统。
熟悉蛋白质类药物结构特点与理化性质。
了解注射途径新的给药系统。
53.掌握生物药剂学的概念、 重要性、生物膜及吸收机理，药物胃肠道吸收影响药物胃肠道吸收的因素。
熟悉药物其他部位的吸收。
了解药物分布、代谢与排泄。
54.掌握药物动力学的概念、重要性、单室模型药物动力学及隔室判别。
熟悉多剂量给药。
了解双室模型药物动力学。
55.掌握生物利用度。
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