第六章 药品经营质量管理
[A型题]
1 大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者是
A 负责经营的副经理
B 负责质量的副经理
C 总工程师
D 经理
E 经理指派的负责人
答案
2 质量管理机构的质量验收组应设在
A 仓储部门
B 销售部
C 供应部
D 中心化验室
E 质量检验科
答案
3 药品管理机构的负责人必须是
A 专业技术人员
B 执业药师
C 有丰富实践经验的人员
D 能独立解决经营过程中质量问题的人员
E 执业药师或专业技术人员，并有实践经验，能独立解决经营过程中质量问题
答案
4 质量管理机构的主要工作职责是
A 负责处理药品质量查询
B 负责领导质量验收组的业务工作
C 协助经理管理本企业经营商品的质量管理、验收和监测工作
D 执行质量否决权制度
E 制定和督促执行药品质量管理方面的规章制度
答案
5 负责质量不合格药品报损前的审核及报废药品处理监督工作的是
A 药品质量验收组
B 药品质量管理组
C 药品检验室
D 药品物理检测室
E 药品化验室
答案
6 药品质量管理组指导按药品性能进行合理储存和运输的对象是
A 养护、保管、运输人员
B 运输、化验、宣传人员
C 采购、保管、销售人员
D 广告、养护、保管人员
E 验收、保管、运输人员
答案
7 药品质量验收组对企业购入的药品进行
A 逐件验收
B 逐批验收
C 逐个验收
D 逐打验收
E 抽检验收
答案
8 药品质量验收组在验收药品外包装的项目达
A 5项
B 8项
C 11项
D 13项
E 15项
答案
9 药品质量验收组的验收记录应保存
A 2年
B 3年
C 4年
D 5年
E 6年
答案
10 药品质量验收组对验收不合格的药品，填写药品拒收报告单，其审核是
A 化验室负责人
B 业务主管经理
C 质量主管经理
D 经理
E 质量管理机构
答案
11 药品质量验收组对验收合格的药品填写入库凭证时，签字盖章的是
A 化验室负责人
B 质量验收员
C 质量管理部门负责人
D 仓库收货员
E 质量管理人员
答案
12 药品检验室包括
A 化验室和物理检测室
B 化验室和仪器检测室
C 分析室和动物房
D 化验室和动物房
E 菌检室和仪器分析室
答案
13 医药商品经营企业的药品检验室的主要工作是
A 本企业药品质量的咨询
B 承担本企业药品质量的化验和检测
C 承担本企业药品的不良反应监测
D 承担本企业药品的售后服务
E 承担本企业药品标准的制定
答案
14 医药商品经营企业的药品检验室对药品需抽检的是
A 质量稳定的药品
B 连续生产的药品
C 对生产厂检验报告产生疑问的药品
D 在市场上销售20年以上的药品
E 不许进行内在质量检验的药品
答案
15 有效期规定药品的管理制度的内容是
A 审核程序、手续及相关部门职责
B 出库复核
C 危险品管理原则与要求
D 使用期药品管理规定
E 质量事故的范围及类别
答案
[B型题]
(16~20题)
A 质量信息管理制度的内容
B 卫生管理制度的内容
C 质量否决权制度的内容
D 各级质量责任制度的内容
E 质量标准管理制度的内容
16 质量标准管理的职能部门与人员是
答案
17 库房内外的卫生制度
答案
18 质量否决考核部门是
答案
19 质量奖励基金的规定是
答案
20 质量信息类别与分级规定
答案
(21~25题)
A 不合格药品的确认、记录
B 用户访问的对象、内容、方式、时间
C 分装人员、场所及要求
D 质量事故的报告制度、内容、认定等
E 仓库有效期药品堆垛、标志管理
21 属于有效期规定药品的管理制度内容的是
答案
22 属于质量事故报告制度内容的是
答案
23 属于药品分装管理制度的内容是
答案
24 属于用户访问和接待投诉管理制度的内容是
答案
25 属于不合格药品的管理制度的内容是
答案
(26~30题)
A 中药
B 生物制品
C 西药
D 进口分装药品
E 辅料
26 药品批准文号编号前注X者为
答案
27 药品批准文号编号前注Z者为
答案
28 药品批准文号编号前注S者为
答案
29 药品批准文号编号前注J者为
答案
30 药品批准文号编号前注F者为
答案
[C型题]
(31~35题)
A 质量验收组
B 化验室
C 两者均是
D 两者均不是
31 不得附属于购销业务部门的是
答案
32 承担企业药品质量化验和检测任务的是
答案
33 负责药品学术宣传的是
答案
34 其业务必须接受质量管理部门领导的是
答案
35 设在仓储部门的是
答案
(36~40题)
A 医药商品质量档案内容
B 医药商品养护档案内容
C 两者均是
D 两者均不是
36 品种、规格、生产企业是
答案
37 工艺流程是
答案
38 储藏要求是
答案
39 临床医疗是
答案
40 用户反应情况是
答案
(41~45题)
A 门市销售的管理制度内容
B 计量管理制度的内容
C 两者均是
D 两者均不是
41 签订购销合同质量条款的内容是
答案
42 计量管理规定
答案
43 药品的进货渠道与质量要求等的规定是
答案
44 计量管理部门、网络与人员是
答案
45 工作人员的卫生管理
答案
[X型题]
46 目前，我国已经授权的口岸药检所有
A 上海市药品检验所
B 大连市药品检验所
C 西安市药品检验所
D 广东省药品检验所
E 福建省药品检验所
答案
47 医药商品经营企业质量验收组的具体任务是
A 负责计量管理工作
B 负责报废不合格品处理的监督工作
C 负责检验药品质量
D 负责不合格药品报损前的审核工作
E 负责检查针剂澄明度
答案
48 医药商品经营企业药品出库发货的原则是
A 针剂先出
B 先产先出
C 先进先出
D 易变先出
E 近期先出
答案
49 医药商品经营企业的药品质量验收记录是
A 无内容填写时就空格
B 不得撕毁或任意涂改
C 需更改时，应划去后在旁边重写，在更改处盖本人印章并写清日期
D 签名可以只写姓氏
E 可用铅笔填写
答案
50 特殊管理药品和贵重品种管理制度内容有
A 严格执行《特殊药品管理办法》购进供应原则
B 专库(柜)、专帐、专人、专章的管理要求
C 双人双锁、双人验收、双人复核的基本管理要求
D 危险品管理原则与要求
E 访问用的表格、记录与档案
答案