医药行业入世条款的解读
加入世贸组织必将对我国医药行业的生产、流通、消费等产生重大而深远的影响，这种影响是通过权利与义务的相对平衡机制来实现的。作为具体的国家或地区必须要通过自身的不断努力，才能在规则范围内实现共同发展的初衷。
虽然我国加入世贸的条款还没有正式公布，但就目前所看到的资料归纳起来主要有几个方面的承诺：
1、同意执行乌拉圭谈判所达成的与贸易有关的知识户权协议(TRIPS)；
2、相互减免关税的协定(GATT)；
3、在服务贸易协定(GATS)方面，我国承诺 2003年1月1日开放药品经销市场、以及从加入世贸即日起开放医疗服务市场；
4、从加入世贸组织起，分阶段逐步取消大型医疗器械进口的行政审批。
上面几项协定或承诺中，知识产权协定和服务贸易中的开放药品经销市场对我国医药行业影响巨大。
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(1)与贸易有关的知识产权协议订RPS)对制药生产企业影响最大，TRIPS协定几乎合签了制药业在全球所有类型的知识产权保护的最低标准，包括基本准则、技术标准、专利使用、强制住执行、争端的解决等。
按照TRPS原则来行事，对我国制药企业最直接的影响就是专利的购买，由于我国制药行业多少年来一直是以仿制为主发展起来的，具有自主知识产权的药品少之又少，统计表明近20年来国内生产的药品97%以上为仿制的。许多上市公司近期推出的所谓新药，几乎都是93年我国政府对国外申请专利实行行政保护以前的新药。按照目前专利技术转让的WTO规则来看，一个保护期内的药品专利转让费约在500万美元左右，但是未经许可擅自进行仿制生产的被视为违反该协定，将被追究4亿至10 亿美元的赔偿费。
从我国制药企业的实际情况来看，500万美元的专利转让费一般企业是难以承受的，违规仿制又面临着巨大的信誉和经济上的赔偿风险。因此从实际出发，我国制药企业在药品的生产上应有两条路可走，一是继续访制，只是仿制的对象只能局限在已过专利保护期而药品的生命周期远没有结束的品种上。药品保护期一般为12年，但药品实际上市时已包含了一段的专利期，如果仿制迅速即不失为一种既经济又能满足我国大多数民众用药的需求；二是加强创新，特别是中草药方面的研究。走访创结合的道路是我们的正确选择，而实际上与国际巨头进行合资或合作应是我国医药行业发展的主要趋势。
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(2)我国承诺将药品平均关税水平降低钠60%，从目前的14.2%降低到6%左右。但据美国药品制造商协会的报告表明，中国目前的药品进口关税为 9.6%，入世后应降至4.2%，降税从加入时开始，并在20O3年1月1目前结束(有的资料表明应在 2005年前结束)，期间中国将冻结所有药品进口的关税，不得再行提高。
从我国药品市场的价格走势来分析，无论降税分几年完成，都不会对国内市场造成太大的压力，不用太多的资料分析，只要看一下我国进一、两年来许多药品的累积降价幅度(有的药品降价幅度累计高达60%以上)，就可以看出关税下降几个百分点的影响是微乎其微的。
(3)中国目前一般禁止公司销售进口产品或提供相关流通服务，入世后我国承诺2003年起将允许外国企业从事全方位的销售服务。这些权利将对几乎所有产品，包括药品的采购、仓储、配送、批发零售及售后服务等，由于我国医药零售业务运作模式的落后，入世后医药商业受到的冲击可能是最大的，比制造业面临的形势更加严峻。
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传统的分散的经营模式是导致我国医药行业缺乏竞争力的主要结症，目前我国医药批发企业约1.6 万家，零售企业12万家，行业平均净利润率仅 0.63-1.3%左右，销售费用率高达12%左右。而美国批发企业仅200多家，行业平均净利润率1.55%，销售费用率不到3%。如果按此标准来衡量，我国的医药商业显然是缺乏竞争力的。鉴于此国家从去年下半年放开医药商业的地区限制，允许企业跨地区经营并组建大型企业集团。争取在5年的时间内在国家的支持下着力培育6-10个左右年销售额在50 亿元以上的大型医药企业集团，这些企业年销售额占全国医药工业企业销售的30%以上；建立40个左右面向国内市场或国内区域性市场、年销售额达到20亿以上的大型医药流通企业集团。这两类企业的销售额达到医药行业销售额的70%以上。建立10 个在国内外知名的医药零售连锁企业，每个企业拥有分店达到1000个以上；建立一批区域性医药零售达镇企业，每个企业拥有分店达到100个左右。其主要目的不仅可以更好的服务于大众，同时也具有与国际跨国公司相抗衡的能力。
(4)从入世条款来看2003年年初我国即取消原有大型医疗设备(单件设备2万美元以上、一次合计 20万美元以上)进口的审批权(今年已取消部分产品的特定管理)，这对国内生产大型高档医疗设备的冲击比关税由目前的20%降到2005年的10%要大的多。医疗器械行业与国内大多数制造行业一样，其技术含量较高的高中档产品较一般常规性一次性医疗器械的压力大的多。而常规性一次性医疗器械市场环境不但不会恶化，反而进一步拓展了市场空间。因而也可以说入世后考验主要在技术含量和档次较高的产品上，而机会主要给予了常规性一次性的医疗产品。如果从一个行业高精尖产品的发展和受到的压力来看入世后的影响无疑是很大的，但从总的销售份额上看，大型设备的市场面毕竟较窄，况且近几年来国内大型医疗设备企业的竞争力提升较快，已具备一定的对抗能力，因而入世后对整个医疗器械行业的负面影响并不大。
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(5)入世即日开放医疗眼务市场，但近一年来在上海和北京已有这方面的尝试，应该说境外医疗服务机构的进入，对提升国内医疗机构的服务水平，遏制药品市场的不正之风有着积极的作用，同时也对国内制造的药品提出更高的要求，一定时期来看对国内的医疗服务机构和药品制造企业都有负面的影响，但总体来分析并不构成较大的威胁。
入世后的冲击和压力，必将促进国内医药市场格局的出现剧烈的变化：
1、无论是制造业还是商业扩大规模、降低成本就成了唯一的选择，为此进行业内大规模的兼并重组可能是一条比较好的捷径。据估计5年之后现有的三分之一的企业将会消失，行业集中度将会迅速提升。目前已上市的公司基本都是业内或某类产品的重要企业，强强联合将是兼并重组浪潮中的华彩乐章。
2、从药品类别来看，我国原料药及中间体、中草药有一定的优势，高档医疗器械有一定的差距，制剂基本处于劣势。
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我国已是世界第二大原料药生产国和出口国，在许多种类如青霉素、VC、解热镇痛类、糖皮质激素等方面具有较强的竞争优势。随着世界制药特别是原料药越来越转向亚洲，可以预料在相当长的时间内，我国将保持原料药生产的优势。在中药方面随着最近美国FDA宣布，不再要求中草药产品是已知结构的单体纯品，而可以是成份固定、疗效稳定可靠的混合物，因而为中草药迅速走出国门提供了便利的条件。
3、由于外国医疗机构和零售业的介入，中国的民众将会享受更加便利和满意的医疗服务，药品的价格从整体来看应该是下降的，特别是大众经常使用的普通类药物，仍将以较低的价格出现。
4、入世后虽然对规模较小的民营企业有较大的压力，但从此能享有与国企、外企同等的待遇，也是其发展的有利机会，特别是其灵活的机制和较高的效率使其更有机会成为境外公司的合作对象。, http://www.100md.com
虽然我国加入世贸的条款还没有正式公布，但就目前所看到的资料归纳起来主要有几个方面的承诺：
1、同意执行乌拉圭谈判所达成的与贸易有关的知识户权协议(TRIPS)；
2、相互减免关税的协定(GATT)；
3、在服务贸易协定(GATS)方面，我国承诺 2003年1月1日开放药品经销市场、以及从加入世贸即日起开放医疗服务市场；
4、从加入世贸组织起，分阶段逐步取消大型医疗器械进口的行政审批。
上面几项协定或承诺中，知识产权协定和服务贸易中的开放药品经销市场对我国医药行业影响巨大。
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(1)与贸易有关的知识产权协议订RPS)对制药生产企业影响最大，TRIPS协定几乎合签了制药业在全球所有类型的知识产权保护的最低标准，包括基本准则、技术标准、专利使用、强制住执行、争端的解决等。
按照TRPS原则来行事，对我国制药企业最直接的影响就是专利的购买，由于我国制药行业多少年来一直是以仿制为主发展起来的，具有自主知识产权的药品少之又少，统计表明近20年来国内生产的药品97%以上为仿制的。许多上市公司近期推出的所谓新药，几乎都是93年我国政府对国外申请专利实行行政保护以前的新药。按照目前专利技术转让的WTO规则来看，一个保护期内的药品专利转让费约在500万美元左右，但是未经许可擅自进行仿制生产的被视为违反该协定，将被追究4亿至10 亿美元的赔偿费。
从我国制药企业的实际情况来看，500万美元的专利转让费一般企业是难以承受的，违规仿制又面临着巨大的信誉和经济上的赔偿风险。因此从实际出发，我国制药企业在药品的生产上应有两条路可走，一是继续访制，只是仿制的对象只能局限在已过专利保护期而药品的生命周期远没有结束的品种上。药品保护期一般为12年，但药品实际上市时已包含了一段的专利期，如果仿制迅速即不失为一种既经济又能满足我国大多数民众用药的需求；二是加强创新，特别是中草药方面的研究。走访创结合的道路是我们的正确选择，而实际上与国际巨头进行合资或合作应是我国医药行业发展的主要趋势。
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(2)我国承诺将药品平均关税水平降低钠60%，从目前的14.2%降低到6%左右。但据美国药品制造商协会的报告表明，中国目前的药品进口关税为 9.6%，入世后应降至4.2%，降税从加入时开始，并在20O3年1月1目前结束(有的资料表明应在 2005年前结束)，期间中国将冻结所有药品进口的关税，不得再行提高。
从我国药品市场的价格走势来分析，无论降税分几年完成，都不会对国内市场造成太大的压力，不用太多的资料分析，只要看一下我国进一、两年来许多药品的累积降价幅度(有的药品降价幅度累计高达60%以上)，就可以看出关税下降几个百分点的影响是微乎其微的。
(3)中国目前一般禁止公司销售进口产品或提供相关流通服务，入世后我国承诺2003年起将允许外国企业从事全方位的销售服务。这些权利将对几乎所有产品，包括药品的采购、仓储、配送、批发零售及售后服务等，由于我国医药零售业务运作模式的落后，入世后医药商业受到的冲击可能是最大的，比制造业面临的形势更加严峻。
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传统的分散的经营模式是导致我国医药行业缺乏竞争力的主要结症，目前我国医药批发企业约1.6 万家，零售企业12万家，行业平均净利润率仅 0.63-1.3%左右，销售费用率高达12%左右。而美国批发企业仅200多家，行业平均净利润率1.55%，销售费用率不到3%。如果按此标准来衡量，我国的医药商业显然是缺乏竞争力的。鉴于此国家从去年下半年放开医药商业的地区限制，允许企业跨地区经营并组建大型企业集团。争取在5年的时间内在国家的支持下着力培育6-10个左右年销售额在50 亿元以上的大型医药企业集团，这些企业年销售额占全国医药工业企业销售的30%以上；建立40个左右面向国内市场或国内区域性市场、年销售额达到20亿以上的大型医药流通企业集团。这两类企业的销售额达到医药行业销售额的70%以上。建立10 个在国内外知名的医药零售连锁企业，每个企业拥有分店达到1000个以上；建立一批区域性医药零售达镇企业，每个企业拥有分店达到100个左右。其主要目的不仅可以更好的服务于大众，同时也具有与国际跨国公司相抗衡的能力。
(4)从入世条款来看2003年年初我国即取消原有大型医疗设备(单件设备2万美元以上、一次合计 20万美元以上)进口的审批权(今年已取消部分产品的特定管理)，这对国内生产大型高档医疗设备的冲击比关税由目前的20%降到2005年的10%要大的多。医疗器械行业与国内大多数制造行业一样，其技术含量较高的高中档产品较一般常规性一次性医疗器械的压力大的多。而常规性一次性医疗器械市场环境不但不会恶化，反而进一步拓展了市场空间。因而也可以说入世后考验主要在技术含量和档次较高的产品上，而机会主要给予了常规性一次性的医疗产品。如果从一个行业高精尖产品的发展和受到的压力来看入世后的影响无疑是很大的，但从总的销售份额上看，大型设备的市场面毕竟较窄，况且近几年来国内大型医疗设备企业的竞争力提升较快，已具备一定的对抗能力，因而入世后对整个医疗器械行业的负面影响并不大。
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(5)入世即日开放医疗眼务市场，但近一年来在上海和北京已有这方面的尝试，应该说境外医疗服务机构的进入，对提升国内医疗机构的服务水平，遏制药品市场的不正之风有着积极的作用，同时也对国内制造的药品提出更高的要求，一定时期来看对国内的医疗服务机构和药品制造企业都有负面的影响，但总体来分析并不构成较大的威胁。
入世后的冲击和压力，必将促进国内医药市场格局的出现剧烈的变化：
1、无论是制造业还是商业扩大规模、降低成本就成了唯一的选择，为此进行业内大规模的兼并重组可能是一条比较好的捷径。据估计5年之后现有的三分之一的企业将会消失，行业集中度将会迅速提升。目前已上市的公司基本都是业内或某类产品的重要企业，强强联合将是兼并重组浪潮中的华彩乐章。
2、从药品类别来看，我国原料药及中间体、中草药有一定的优势，高档医疗器械有一定的差距，制剂基本处于劣势。
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我国已是世界第二大原料药生产国和出口国，在许多种类如青霉素、VC、解热镇痛类、糖皮质激素等方面具有较强的竞争优势。随着世界制药特别是原料药越来越转向亚洲，可以预料在相当长的时间内，我国将保持原料药生产的优势。在中药方面随着最近美国FDA宣布，不再要求中草药产品是已知结构的单体纯品，而可以是成份固定、疗效稳定可靠的混合物，因而为中草药迅速走出国门提供了便利的条件。
3、由于外国医疗机构和零售业的介入，中国的民众将会享受更加便利和满意的医疗服务，药品的价格从整体来看应该是下降的，特别是大众经常使用的普通类药物，仍将以较低的价格出现。
4、入世后虽然对规模较小的民营企业有较大的压力，但从此能享有与国企、外企同等的待遇，也是其发展的有利机会，特别是其灵活的机制和较高的效率使其更有机会成为境外公司的合作对象。, http://www.100md.com