药物制剂技术实训教程 第3章.ppt
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制药工艺用水的制备操作
第三章
制药工艺用水的制备操作
第一节 概 述
制药工艺用水主要是指制剂配制、使用时的溶剂、稀释剂及药品容器、制药器具的洗涤清洁用水。制药工艺用水因其水质和使用范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。
饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水，也可作为药材的提取溶剂。
纯化水是指用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。其制备工艺流程见图3-1。
第一节 概 述
第一节 概 述
注射用水是指纯化水经蒸馏所得的水，一般应在制备后12小时内使用。其制备工艺流程见图3-2。
灭菌注射用水是指为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
第一节 概 述
注射用水和纯化水的区别：(1)在质量要求上：注射用水的质量要求更严格，除一般纯化水的检查项目如氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须检查PH、铵盐、细菌、内毒素，而且微生物限度比纯化水严格；(2)在应用上：纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制，注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
第二节纯化水的制备操作
一、实训目标
1.掌握纯化水制备的岗位操作法
2.掌握纯化水制备的工艺管理要点及质量控制点
3.掌握0.5t/h一级反渗透纯水装置的标准操作规程
4.掌握0.5t/h一级反渗透纯水装置的清洁保养标准规程
第二节纯化水的制备操作
二、实训适用岗位及设备介绍
(一)本操作工艺适用于注射用水、纯化水制备工。
1. 工种定义
注射用水、纯化水制备工是指使用反渗透装置、去离子水装置和蒸馏水装置，将饮用水制成符合质量要求的纯化水、注射用水的操作人员。
2. 适用范围
反渗透装置、去离子水装置和蒸馏水装置操作、质量自检
第二节纯化水的制备操作
(二)常用制水设备
1.电渗析器
电渗析器一般由膜堆、电极、夹紧装置三大部件组成。其主要特点是除盐率比较任意(据需要可在30%～99%的范围内选择)，能量消耗低，对环境无污染，装置设计灵活、使用寿命长、操作维修方便，但制得的水比电阻较低，水纯度不高，故一般多用于原水的预处理，常与离子交换树脂法联合使用。
第二节纯化水的制备操作
2.离子交换树脂装置
离子交换树脂柱有阳床、阴床、混合床三种，离子交换树脂装置一般由阳床→(脱气塔)→阴床→混合床所构成。此法的主要优点是所得水的化学纯度高，设备简单，节约能量、成本低，但在去除热原方面，不如重蒸馏法可靠，故一般供洗涤用或用作制备注射用水的水源。
3.反渗透装置(图3-3)
反渗透装置主要有框板式、管式(管束式)、螺旋卷式及中空纤维式四种类型。此法的主要特点除了可以从水中除去有毒有机和无机污染外，还能保证完全消毒，完全能达到注射用水的质量要求，而且又比较经济，故美国药典ⅩⅠⅩ版(1975版)开始收载此法为制备注射用水的法定方法之一。
第二节纯化水的制备操作
制备注射用水一般采用二级反渗透装置才能彻底地除尽原水中杂质，使引出的纯化水符合注射用水的质量标准。反渗透技术是依靠大于渗透压的压力作用，通过膜的毛细管作用完成过滤过程；反渗透技术处理工艺包括前处理工艺，膜组件连接工艺和后处理工艺三部分组成：①前处理工艺又称预处理工艺，其目的是改善被处理水的质量，防止水中污染物对膜造成污染，延长膜的使用寿命，降低设备运行成本②组件连接方式常分为一级和二级连接，所谓一级连接是指经过一次加压进行膜分离，二级是指进料须经二次进行膜分离③后处理工艺：膜透过水又称淡水，由于膜不可能100%的截留所有的无机物和有机物，因此透过水必然有一些离子和气体，如Na+、HCO3-、CO2等，如用于高纯度水还应进一步采用离子交换、脱气塔、紫外线、臭氧减菌等工艺作为透过水的后处理
第二节纯化水的制备操作
4.蒸馏水机
(1)塔式蒸馏水机其主要特点是产量大、所得水的质量较好，但要消耗大量的能量和冷却水，且体积大，拆洗和维修较困难，故国外已趋淘汰，而国内许多药厂或医院药房仍在应用。
(2)气压式蒸馏水机其主要特点是自动化程度较高；蒸发室内蒸汽压高，蒸汽与冷凝管内温差大，有利于清除热原，同时机内增设除雾器，可使蒸汽再次净化；气压式出水温度约30℃，需附设加热设备使水温达80℃，防止热原污染；不需冷却水；但其缺点是有传动和易磨损部件，维修量大，而且调节系统复杂，启动较慢(约45min)，有噪音，占地大。
第二节纯化水的制备操作
(3)多效蒸馏水机(图3-4)多效蒸馏水机是由多个蒸馏水器串联(有垂直和水平串联两种)而成，通过多效蒸发、冷凝的办法分段截留去除各种杂质，可制得高质量的蒸馏水，热量得到充分利用，大大节省蒸汽和冷凝水，是一种经济适用的方法。
第二节纯化水的制备操作
三、实训设备
0.5t/h一级反渗透纯水装置
四、实训内容
(一)岗位职责及岗位操作法
1. 纯化水制备岗位职责
(1)严格执行《纯化水制备岗位操作法》、《0.5t/h一级反渗透纯水装置的标准操作规程》、《0.5t/h一级反渗透纯水装置的清洁保养标准规程》；
(2)负责纯化水所用设备的安全使用及日常保养，防止发生安全事故
第二节纯化水的制备操作
(3)自觉遵守工艺纪律，保证纯化水生产达到规定要求，发现隐患及时上报；
(4)真实、及时填写各种记录，做到字迹清晰、内容真实、数据完整，不得任意涂改和撕毁；
(5)工作结束，及时按清场标准操作规程做好清场清洁工作，并认真填写相应记录；
(6)做到岗位生产状态标识、设备状态标识、清洁状态标识清晰明了。
第二节纯化水的制备操作
2. 纯化水制备的岗位操作法
(1)生产前准备
① 检查清场合格标志，若清场不合格，需重新进行清场，并经QA人员检查合格后，填写合格证后，才能进入本操作；
② 设备要有"合格"标牌，"已清洁"标牌；
③ 做好检查氯化物、铵盐、酸碱度的化验准备；
④ 按《制水设备消毒规程》对设备、所需容器、工具进行消毒；
⑤ 挂本次运行状态标志，进入操作。
第二节纯化水的制备操作
(2)操作
① 预处理
a.按操作规程按时清洗多介质过滤器、活性碳过滤器；
b.检查精密过滤器、保安过滤器。
② 反渗透装置运行
a.预处理系统各阀门处于运行状态。
b.全自动开机：压力调节阀开45度，开淡水阀、浓水阀、电源开关；
调压力阀和浓水阀，使流量达标(浓水排放应是产水量的35%-50%)。
c.手动开机：压力调节阀开45度，开淡水阀、浓水阀、开电源；运行方式选手动。
③ 关机：依次关闭：运行方式、增压泵、一级高压泵、二级高压泵、电源开关。
第二节纯化水的制备操作
(3)清场
按《0.5t/h一级反渗透纯水装置清洁操作规程》、《制水车间清洁操作规程》对设备、房间、操作台面进行清洁消毒，经QA人员检验和合格，发清场和合格证。
(4)记录
如实填写此生产操作记录，见附表3-1、3-2、3-3。
第二节纯化水的制备操作
(二)生产工艺管理要点
1.多介质过滤器、活性炭过滤器每七天清洗一次；过滤器压力降大于0.1MPa时要更换。
2.游离氯经炭过滤器后，不得超过0.1mg/L，以避免对反渗透膜造成损坏。
(三)质量控制关键点
1.按时清洗过滤系统，保证系统正常运转；
第二节纯化水的制备操作
2.饮用水：应符合国家标准
过滤后：SDI15<4
浊度<0.2
铁(mg/L)<0.1
氯(mg/L)<0.1
3.反渗透淡水：电导率<2.0ug/cm2
脱盐率>85%
4.混合树脂水：电导率<20ug/cm2。
5.纯化水的贮存时间不得超过24h
6.比电阻应每两小时检查1次，其他项目应每周检查1次
7.定期对系统进行在线消毒
第二节纯化水的制备操作
(四)操作规程
1.0.5t/h一级反渗透纯水装置的标准操作规程
(1)预处理
① 多介质过滤器：(每七天进行一次)
a.反洗：开启3(反冲阀)、4(反排污阀)、1(总进水阀)阀门，其余阀门关闭。进原水，反洗5-15分钟。
b.正洗：开启1(总进水阀)、2(顺冲阀)、5(顺冲阀)阀门，其余阀门关闭。进原水，正洗5-10分钟。
c.运行开启1(总进水阀)、2(顺冲阀)、6(出水阀-到活性碳装置)阀门，其余阀门关闭。进水。
第二节纯化水的制备操作
② 活性碳过滤器：(每七天进行一次)
重复上述a、b、c操作。
③ 精密过滤器：压力降大于0.1MPa时更换。
④ 保安过滤器：压力降大于0.1MPa时更换。
(2)反渗透装置运行
① 预处理系统各阀门处于运行状态。
② 全自动开机
a.压力调节阀开45度，开淡水阀、浓水阀、电源开关；
b.调压力阀和浓水阀，使流量达标(浓水排放应是产水量的35%-50%)。
第二节纯化水的制备操作
③ 手动开机
压力调节阀开45度，开淡水阀、浓水阀、开电源；运行方式选手动。
(3)关机
依次关闭：运行方式、增压泵、一级高压泵、二级高压泵、电源开关。
2. 0.5t/h一级反渗透纯水装置的清洁标准操作规程
(1)当下列情况出现时，需要清洗膜元件
① 标准化产水量降低10%以上；
② 标准化透盐滤增加5%以上；
③ 进水和浓水之间的标准化压差上升了15%。
第二节纯化水的制备操作
(2)清洁标准操作规程
① 用清水泵将干净、无游离氯的反渗透产品水从清洗桶(或相应水源)打入压力容器中，并排放几分钟；
② 用干净的产品水在清洗箱中配制清洗液；
③ 开清洗进水阀、浓水阀，关压力调节阀、清洗回流阀，开清洗泵；
④ 检查出水，待出水颜色由浑浊变澄清后，开清洗回流阀，关浓水阀；
第二节纯化水的制备操作
⑤ 将清洗液在压力容器中循环1小时或预先设定的时间，对于8英寸或8.5英寸压力容器时，流速为35～40加仑/分钟(133～151升/分钟)，对于6英寸压力容器时，流速为15～20加仑/分钟(57～76升/分钟)，对于4英寸压力容器时，流速为9～10加仑/分钟(34～38升/分钟)；
⑥ 清洗时间到后，完全开启淡水阀(若淡水阀关闭的话)，再关闭清洗泵(注：此顺序非常重要，否则膜被反压损坏且无法恢复!!)。
⑦ 清洗完成以后，排空清洗箱并冲洗干净，然后注满干净的产品水以备下一步冲洗；
第二节纯化水的制备操作
⑧ 用泵将干净、无游离氯的产品水从清洗桶(或相应水源)打入压力容器中，并排放不少于20分钟；
⑨ 在冲洗反渗透系统后，在产品水排放阀打开状态下进行反渗透运行，直到产品水清洁、无泡沫或无清洗剂(通常需15～30分钟)；
⑩ 若时停机清洗，则需用pH＝11的碱液清洗2小时，然后杀菌并进行短时酸洗。如果水处理厂操作时原水没有结垢和金属氧化物成分，可以不用酸洗。最后在保护液中进行保存。
注：①在清洗液中应避免阳离子表面活性剂，如使用可能造成膜元件不可逆转的污染；②反渗透膜保护液及抗菌液的泵入参考"清洗标准操作"。
第二节纯化水的制备操作
3. 安全操作注意事项
(1)当使用任何化学药品时，必须遵循获得认可的安全操作。
(2)准备洗涤液时，应确保在循环进入元件前，所有的化学药品得到很好的溶解和混合。
(3)清洗后，建议采用高品质的不含游离氯的水对系统元件进行冲洗(最低稳定20℃)，推荐用反渗透产品水。在恢复到正常压力和流量前，必须注意要在低流量和压力下冲洗大量的清洗液。
(4)清洗后，产水必须排放10分钟以上或直至清洗机开机启动运行后产水清澈为止。
第二节纯化水的制备操作
4. 0.5t/h一级反渗透纯水装置的维护保养标准规程
一般反渗透(RO)系统为连续操作模式。而实际RO系统将会以一定的频度启动，当RO系统停机时，必须注意以下事项：
(1)必须用反渗透产品水或高质量的进水冲洗整个系统，以便从膜组件内置换掉高含盐量的浓水，直至浓水的电导率和进水电导一致。冲洗要在低压下进行(大约3bar或40psi)。就冲洗效果而言，高流量更有效。但单元件压降不应超过1.0bar(15psi)，含多元件的单支外壳压降不得超过3.5bar。
第二节纯化水的制备操作
(2)用于冲洗的水源不应含有用于预处理部分的化学试剂，故在冲洗系统前，应停止任何化学药品计量加药泵。
(3)冲洗完成后，应完全关闭进水阀，如果进入排放口的浓水管路低于压力容器的高度，应在高于最高压力容器的浓水管路上设置空气破坏口，否则压力容器将会因虹吸作用而被排空。
第二节纯化水的制备操作
(4)当系统停机48h以上时，应注意：
① 元件不能失水干涸，元件再次干涸将出现通量不可逆损失；
② 适当保护系统以防止微生物的产生，或每隔24h冲洗一次；......（后略) ......
制药工艺用水的制备操作
第三章
制药工艺用水的制备操作
第一节 概 述
制药工艺用水主要是指制剂配制、使用时的溶剂、稀释剂及药品容器、制药器具的洗涤清洁用水。制药工艺用水因其水质和使用范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。
饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水，也可作为药材的提取溶剂。
纯化水是指用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。其制备工艺流程见图3-1。
第一节 概 述
第一节 概 述
注射用水是指纯化水经蒸馏所得的水，一般应在制备后12小时内使用。其制备工艺流程见图3-2。
灭菌注射用水是指为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
第一节 概 述
注射用水和纯化水的区别：(1)在质量要求上：注射用水的质量要求更严格，除一般纯化水的检查项目如氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须检查PH、铵盐、细菌、内毒素，而且微生物限度比纯化水严格；(2)在应用上：纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制，注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
第二节纯化水的制备操作
一、实训目标
1.掌握纯化水制备的岗位操作法
2.掌握纯化水制备的工艺管理要点及质量控制点
3.掌握0.5t/h一级反渗透纯水装置的标准操作规程
4.掌握0.5t/h一级反渗透纯水装置的清洁保养标准规程
第二节纯化水的制备操作
二、实训适用岗位及设备介绍
(一)本操作工艺适用于注射用水、纯化水制备工。
1. 工种定义
注射用水、纯化水制备工是指使用反渗透装置、去离子水装置和蒸馏水装置，将饮用水制成符合质量要求的纯化水、注射用水的操作人员。
2. 适用范围
反渗透装置、去离子水装置和蒸馏水装置操作、质量自检
第二节纯化水的制备操作
(二)常用制水设备
1.电渗析器
电渗析器一般由膜堆、电极、夹紧装置三大部件组成。其主要特点是除盐率比较任意(据需要可在30%～99%的范围内选择)，能量消耗低，对环境无污染，装置设计灵活、使用寿命长、操作维修方便，但制得的水比电阻较低，水纯度不高，故一般多用于原水的预处理，常与离子交换树脂法联合使用。
第二节纯化水的制备操作
2.离子交换树脂装置
离子交换树脂柱有阳床、阴床、混合床三种，离子交换树脂装置一般由阳床→(脱气塔)→阴床→混合床所构成。此法的主要优点是所得水的化学纯度高，设备简单，节约能量、成本低，但在去除热原方面，不如重蒸馏法可靠，故一般供洗涤用或用作制备注射用水的水源。
3.反渗透装置(图3-3)
反渗透装置主要有框板式、管式(管束式)、螺旋卷式及中空纤维式四种类型。此法的主要特点除了可以从水中除去有毒有机和无机污染外，还能保证完全消毒，完全能达到注射用水的质量要求，而且又比较经济，故美国药典ⅩⅠⅩ版(1975版)开始收载此法为制备注射用水的法定方法之一。
第二节纯化水的制备操作
制备注射用水一般采用二级反渗透装置才能彻底地除尽原水中杂质，使引出的纯化水符合注射用水的质量标准。反渗透技术是依靠大于渗透压的压力作用，通过膜的毛细管作用完成过滤过程；反渗透技术处理工艺包括前处理工艺，膜组件连接工艺和后处理工艺三部分组成：①前处理工艺又称预处理工艺，其目的是改善被处理水的质量，防止水中污染物对膜造成污染，延长膜的使用寿命，降低设备运行成本②组件连接方式常分为一级和二级连接，所谓一级连接是指经过一次加压进行膜分离，二级是指进料须经二次进行膜分离③后处理工艺：膜透过水又称淡水，由于膜不可能100%的截留所有的无机物和有机物，因此透过水必然有一些离子和气体，如Na+、HCO3-、CO2等，如用于高纯度水还应进一步采用离子交换、脱气塔、紫外线、臭氧减菌等工艺作为透过水的后处理
第二节纯化水的制备操作
4.蒸馏水机
(1)塔式蒸馏水机其主要特点是产量大、所得水的质量较好，但要消耗大量的能量和冷却水，且体积大，拆洗和维修较困难，故国外已趋淘汰，而国内许多药厂或医院药房仍在应用。
(2)气压式蒸馏水机其主要特点是自动化程度较高；蒸发室内蒸汽压高，蒸汽与冷凝管内温差大，有利于清除热原，同时机内增设除雾器，可使蒸汽再次净化；气压式出水温度约30℃，需附设加热设备使水温达80℃，防止热原污染；不需冷却水；但其缺点是有传动和易磨损部件，维修量大，而且调节系统复杂，启动较慢(约45min)，有噪音，占地大。
第二节纯化水的制备操作
(3)多效蒸馏水机(图3-4)多效蒸馏水机是由多个蒸馏水器串联(有垂直和水平串联两种)而成，通过多效蒸发、冷凝的办法分段截留去除各种杂质，可制得高质量的蒸馏水，热量得到充分利用，大大节省蒸汽和冷凝水，是一种经济适用的方法。
第二节纯化水的制备操作
三、实训设备
0.5t/h一级反渗透纯水装置
四、实训内容
(一)岗位职责及岗位操作法
1. 纯化水制备岗位职责
(1)严格执行《纯化水制备岗位操作法》、《0.5t/h一级反渗透纯水装置的标准操作规程》、《0.5t/h一级反渗透纯水装置的清洁保养标准规程》；
(2)负责纯化水所用设备的安全使用及日常保养，防止发生安全事故
第二节纯化水的制备操作
(3)自觉遵守工艺纪律，保证纯化水生产达到规定要求，发现隐患及时上报；
(4)真实、及时填写各种记录，做到字迹清晰、内容真实、数据完整，不得任意涂改和撕毁；
(5)工作结束，及时按清场标准操作规程做好清场清洁工作，并认真填写相应记录；
(6)做到岗位生产状态标识、设备状态标识、清洁状态标识清晰明了。
第二节纯化水的制备操作
2. 纯化水制备的岗位操作法
(1)生产前准备
① 检查清场合格标志，若清场不合格，需重新进行清场，并经QA人员检查合格后，填写合格证后，才能进入本操作；
② 设备要有"合格"标牌，"已清洁"标牌；
③ 做好检查氯化物、铵盐、酸碱度的化验准备；
④ 按《制水设备消毒规程》对设备、所需容器、工具进行消毒；
⑤ 挂本次运行状态标志，进入操作。
第二节纯化水的制备操作
(2)操作
① 预处理
a.按操作规程按时清洗多介质过滤器、活性碳过滤器；
b.检查精密过滤器、保安过滤器。
② 反渗透装置运行
a.预处理系统各阀门处于运行状态。
b.全自动开机：压力调节阀开45度，开淡水阀、浓水阀、电源开关；
调压力阀和浓水阀，使流量达标(浓水排放应是产水量的35%-50%)。
c.手动开机：压力调节阀开45度，开淡水阀、浓水阀、开电源；运行方式选手动。
③ 关机：依次关闭：运行方式、增压泵、一级高压泵、二级高压泵、电源开关。
第二节纯化水的制备操作
(3)清场
按《0.5t/h一级反渗透纯水装置清洁操作规程》、《制水车间清洁操作规程》对设备、房间、操作台面进行清洁消毒，经QA人员检验和合格，发清场和合格证。
(4)记录
如实填写此生产操作记录，见附表3-1、3-2、3-3。
第二节纯化水的制备操作
(二)生产工艺管理要点
1.多介质过滤器、活性炭过滤器每七天清洗一次；过滤器压力降大于0.1MPa时要更换。
2.游离氯经炭过滤器后，不得超过0.1mg/L，以避免对反渗透膜造成损坏。
(三)质量控制关键点
1.按时清洗过滤系统，保证系统正常运转；
第二节纯化水的制备操作
2.饮用水：应符合国家标准
过滤后：SDI15<4
浊度<0.2
铁(mg/L)<0.1
氯(mg/L)<0.1
3.反渗透淡水：电导率<2.0ug/cm2
脱盐率>85%
4.混合树脂水：电导率<20ug/cm2。
5.纯化水的贮存时间不得超过24h
6.比电阻应每两小时检查1次，其他项目应每周检查1次
7.定期对系统进行在线消毒
第二节纯化水的制备操作
(四)操作规程
1.0.5t/h一级反渗透纯水装置的标准操作规程
(1)预处理
① 多介质过滤器：(每七天进行一次)
a.反洗：开启3(反冲阀)、4(反排污阀)、1(总进水阀)阀门，其余阀门关闭。进原水，反洗5-15分钟。
b.正洗：开启1(总进水阀)、2(顺冲阀)、5(顺冲阀)阀门，其余阀门关闭。进原水，正洗5-10分钟。
c.运行开启1(总进水阀)、2(顺冲阀)、6(出水阀-到活性碳装置)阀门，其余阀门关闭。进水。
第二节纯化水的制备操作
② 活性碳过滤器：(每七天进行一次)
重复上述a、b、c操作。
③ 精密过滤器：压力降大于0.1MPa时更换。
④ 保安过滤器：压力降大于0.1MPa时更换。
(2)反渗透装置运行
① 预处理系统各阀门处于运行状态。
② 全自动开机
a.压力调节阀开45度，开淡水阀、浓水阀、电源开关；
b.调压力阀和浓水阀，使流量达标(浓水排放应是产水量的35%-50%)。
第二节纯化水的制备操作
③ 手动开机
压力调节阀开45度，开淡水阀、浓水阀、开电源；运行方式选手动。
(3)关机
依次关闭：运行方式、增压泵、一级高压泵、二级高压泵、电源开关。
2. 0.5t/h一级反渗透纯水装置的清洁标准操作规程
(1)当下列情况出现时，需要清洗膜元件
① 标准化产水量降低10%以上；
② 标准化透盐滤增加5%以上；
③ 进水和浓水之间的标准化压差上升了15%。
第二节纯化水的制备操作
(2)清洁标准操作规程
① 用清水泵将干净、无游离氯的反渗透产品水从清洗桶(或相应水源)打入压力容器中，并排放几分钟；
② 用干净的产品水在清洗箱中配制清洗液；
③ 开清洗进水阀、浓水阀，关压力调节阀、清洗回流阀，开清洗泵；
④ 检查出水，待出水颜色由浑浊变澄清后，开清洗回流阀，关浓水阀；
第二节纯化水的制备操作
⑤ 将清洗液在压力容器中循环1小时或预先设定的时间，对于8英寸或8.5英寸压力容器时，流速为35～40加仑/分钟(133～151升/分钟)，对于6英寸压力容器时，流速为15～20加仑/分钟(57～76升/分钟)，对于4英寸压力容器时，流速为9～10加仑/分钟(34～38升/分钟)；
⑥ 清洗时间到后，完全开启淡水阀(若淡水阀关闭的话)，再关闭清洗泵(注：此顺序非常重要，否则膜被反压损坏且无法恢复!!)。
⑦ 清洗完成以后，排空清洗箱并冲洗干净，然后注满干净的产品水以备下一步冲洗；
第二节纯化水的制备操作
⑧ 用泵将干净、无游离氯的产品水从清洗桶(或相应水源)打入压力容器中，并排放不少于20分钟；
⑨ 在冲洗反渗透系统后，在产品水排放阀打开状态下进行反渗透运行，直到产品水清洁、无泡沫或无清洗剂(通常需15～30分钟)；
⑩ 若时停机清洗，则需用pH＝11的碱液清洗2小时，然后杀菌并进行短时酸洗。如果水处理厂操作时原水没有结垢和金属氧化物成分，可以不用酸洗。最后在保护液中进行保存。
注：①在清洗液中应避免阳离子表面活性剂，如使用可能造成膜元件不可逆转的污染；②反渗透膜保护液及抗菌液的泵入参考"清洗标准操作"。
第二节纯化水的制备操作
3. 安全操作注意事项
(1)当使用任何化学药品时，必须遵循获得认可的安全操作。
(2)准备洗涤液时，应确保在循环进入元件前，所有的化学药品得到很好的溶解和混合。
(3)清洗后，建议采用高品质的不含游离氯的水对系统元件进行冲洗(最低稳定20℃)，推荐用反渗透产品水。在恢复到正常压力和流量前，必须注意要在低流量和压力下冲洗大量的清洗液。
(4)清洗后，产水必须排放10分钟以上或直至清洗机开机启动运行后产水清澈为止。
第二节纯化水的制备操作
4. 0.5t/h一级反渗透纯水装置的维护保养标准规程
一般反渗透(RO)系统为连续操作模式。而实际RO系统将会以一定的频度启动，当RO系统停机时，必须注意以下事项：
(1)必须用反渗透产品水或高质量的进水冲洗整个系统，以便从膜组件内置换掉高含盐量的浓水，直至浓水的电导率和进水电导一致。冲洗要在低压下进行(大约3bar或40psi)。就冲洗效果而言，高流量更有效。但单元件压降不应超过1.0bar(15psi)，含多元件的单支外壳压降不得超过3.5bar。
第二节纯化水的制备操作
(2)用于冲洗的水源不应含有用于预处理部分的化学试剂，故在冲洗系统前，应停止任何化学药品计量加药泵。
(3)冲洗完成后，应完全关闭进水阀，如果进入排放口的浓水管路低于压力容器的高度，应在高于最高压力容器的浓水管路上设置空气破坏口，否则压力容器将会因虹吸作用而被排空。
第二节纯化水的制备操作
(4)当系统停机48h以上时，应注意：
① 元件不能失水干涸，元件再次干涸将出现通量不可逆损失；
② 适当保护系统以防止微生物的产生，或每隔24h冲洗一次；......（后略) ......
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