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加强规范化科技管理 促进中医院特色优势发挥
http://www.100md.com 2008年7月24日 《中国中医药报》 第2965期
     中国中医科学院广安门医院(中国中医科学院第二临床医药研究所)长期以来,始终坚持“科技兴院”、“科学技术是第一生产力”的指导思想,以“求真务实、科学规范、立足临床、协调发展”作为科技工作的宗旨,针对医院发展过程中不断出现的问题,通过几代人的努力,逐步形成了一套行之有效的、规范化的科研管理方法。

    医院初步建成了以肿瘤、内分泌和肛肠三个局级重点学科为龙头的中医药特色临床学科体系、以局级重点中医肿瘤研究室和糖尿病研究室及其所属的国家中医药管理局中医药科技三级实验室、分子生物学三级实验室为代表的中医药临床基础和实验研究保障体系,形成了以国家级、省部级项目为主体的中医药临床科研课题集群,近年荣获国家科技进步奖5项。

    制定落实科技规划

    医院历届领导集体十分重视科技规划的制定和落实,自建院至今,医院经历了五次大的科技规划的论证和制定。上世纪60年代的规划,重视加强各种肛肠痔瘘疾患的治疗、针拨套出术的研究、视神经萎缩、中西医结合治疗尿路结石、骨折治疗和研究等,至1985年都取得了可喜的成绩,获得多项国家科技进步奖。奠定了肛肠学科、眼科和泌尿科的发展基础;上世纪70年代的规划确立了肿瘤扶正培本治则研究的方向,终于有了现今蜚声国内外的肿瘤学科的发展。截至2006年底广安门医院在研课题总数已达140余项(含所级课题50项)。
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    提升科研人员素质和科技管理水平

    医院重视中医药高层次学历教育和临床专业学位等人才的培养,使本院中医药硕士、博士、博士后科技新生力量逐年增多;另一方面落实国家中医药管理局等部门的师承教育,及时地继承和整理了一批著名老中医药专家的学术经验与技术专长,培养中青年临床和科研技术骨干;再通过申报和实施国家中医药管理局的优秀中医临床人才研修项目、北京市科技新星计划、申请国家留学基金和国外博士后基金项目、确定重点学科后备学科带头人、推荐中青年科研和技术骨干进入学术团体任职、有计划组织学术交流、组织项目管理实施的培训和继续教育等办法,加强对人员科研素质培训,现已初步形成了老中青结合、以中青年为主体,不同学科、不同层次的科研队伍。

    同时根据医院发展的形势,医院根据自身的特点,建立了较为完善的科研管理机构体系,专设科研处,并辖国家药物临床试验机构办公室(包括临床评价中心)、中药研究开发办公室,按照ISO9000质量管理体系的要求,明确科研相关部门的职责,确定主控部门和协助管理部门。目前专职科技管理人员已达15人。
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    加大科技项目过程管理和质量控制

    科研项目是学术发展的最直接体现,在近10年科研课题日渐增多的情况下,针对以前研究相对薄弱、缺乏课题实施中间过程管理、相应的课题奖惩制度不明确、成果转化组织管理力度不足等问题,该院制定并发布了《广安门医院科研课题管理办法》,重点加强了课题招投标、课题执行、成果鉴定和转化等“前、中、后”的管理工作,制定落实一系列的规范化科研管理程序,大大提高课题申请和实施的质量。

    (一)加强“前”管理,提高课题设计能力和水平

    通过多种形式开展科技信息交流和科研素质培训,引导科研人员提高研究层次和水平。

    1.强化科技管理部门的服务和参谋作用,充分利用互联网等手段积极获取各部门、各渠道招标信息,及时通报科技人员,开拓新的招标项目和领域。

, 百拇医药     2.坚持落实招标动员会制度,邀请相关专家广泛动员和宣讲,促进科研人员对招标信息的理解和掌握。建成了广安门医院数字图书馆,院内开放图书情报信息资源,举办文献检索培训,加强科研人员对国内外研究信息的跟踪和了解。举办标书撰写和设计、统计学讲座培训,加强课题设计的科学和严谨性,提高标书质量。

    3.实行投标课题的院内专家预审和针对性修稿制度,组织学术委员会对申报的课题进行集中评议和指导,而后再组织院内同行专家(中青年骨干为主)对申请标书逐一进行修订。

    4.为了保障受试者的个人权益和研究的科学性、可行性,参考《赫尔辛基宣言》及GCP中有关伦理学审查要求,结合医院具体情况,建立了科研课题伦理学审查制度。

    5.规范课题工作文件要求,制定研究者手册、患者手册、CRF(病例报告表)、知情同意书、课题研究报告等范本,供课题组参考。

    6.科研管理人员经常深入科室,与科研人员共同探讨和交流,帮助发掘科研思路,支持和扶植原来基础较弱的科室投标,提供技术和设计方面的指导和帮助。
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    1996年到2005年该院科技人员申报课题数由60项增至144项、在研课题数由55项增至149项。投标科室由原来的少数几个重点科室,覆盖到所有临床和基础的一线科室,医院整体科研水平明显提高。

    (二)重点抓好“中”管理,努力保证课题执行的质量

    1.对基础研究课题,强化对实验记录和标准操作规程的管理,统一使用实验记录本,加强对实验总结资料的审查,提高基础研究质量。

    2.临床研究课题占到该院课题总量的80%以上,临床研究课题实施的难点和关键在于如何保证研究方案的执行,尤其是随机和盲法的严格实施。医院规定由科研处负责制定随机方案、临床研究药物编盲(随机方案文件、盲底保存在科研处)、专门设立科研药房管理和发放科研药品,加强科研药品的编盲、随机化实施的控制和管理;建立医院课题的第三方统计评价制度,规定需经第三方进行数据管理和统计评价,保证课题数据统计分析和结果评价的真实可靠。
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    3.建立课题年中和年末评估检查制度,通过院学术委员会对课题执行情况和结果进行审查和监督;制定了《广安门医院科研课题进展奖惩规定》,对进展好、完成质量好的课题组及时奖励,对完成不好的课题视情节轻重予以不同程度的处罚。

    4.制定和落实《科研经费管理办法》,就课题经费管理的范围、经费的申请预算和支出预算、课题经费的配套、经费管理和使用等方面制定了明确的规定。建立了课题经费预算审查制度,规范了课题经费申请的预算和使用预算。

    5.医院还建立科研基金,每年投入100万元,支持院内临床、基础、新药开发、管理、护理等科研项目的启动,有力地促进了医院科研基础的建立。

    (三)重视“后”管理,促进科技对临床和生产的支撑

    1.强化对课题成果的提炼,建立结题项目预审制度,组织相关专家协助审查,提高成果凝练与总结水平。
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    2.及时促进成果的应用转化,对课题研究产生的新技术、新方药、新方案等,及时纳入中药研发中心管理,由医院出资申请专利、开发医院制剂或新药,并积极推广应用于临床。

    3.进一步加强科技档案的管理,加强科研课题原始资料规范和收集归档工作,建立了一套比较完备的科研管理档案。由科研处直接管理学术论文发表的审核工作,保证学术论文的真实性和质量。

    此外,针对科学研究中可能的不端行为,医院制定并发布《广安门医院科研行为道德规范及管理办法》,对违反规范及管理办法者在年度考核、晋升职称或晋级、各类奖项提名等活动中实行一票否决。

    实施科技绩效管理

    继续完善科研管理制度,尤其是建立各科室科技工作量化考核指标体系,根据科研投标、承担各级科研课题、获得课题经费、课题执行、发表论文、主编(副主编)著作、所获成果和奖励等指标制定出考核表,年初分解各项指标到达科室,每半年统计工作指标完成情况,纳入科室综合考核体系中,与科室经济核算挂钩。

    加大激励措施,完善并落实科研奖励制度,坚持合理的奖励措施,通过投标奖、中标奖、进展奖、结题鉴定奖、科研成果奖、成果转让奖、发表论文奖等措施,激发科研的热情,调动积极性。

    打破科研工作中的“平均主义”、“大锅饭”,克服保守封闭、论资排辈的陈旧观念,放开手脚,在竞争中创造性地求得生存。完善与实施以科研项目和经费为基础的竞争上岗制度,促进人才的合理流动。, http://www.100md.com(王映辉 焦拥政 梁爱景 田 琳 李 平 张静茹 中国中医科学院广安)