第一章绪论.doc
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第一章 绪论 一、剂型、制剂和药剂学的概念
(一)剂型的概念
剂型：任何一种药物(化学原料药、抗生素原料药、生物制品、中药提取物、基因药物等)用于防病治病，必须加工成便于病人使用的给药形式(如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等)，这些为适应治疗、诊断或预防的需要制成药物的应用形式，称为药物剂型，简称剂型(dosage form)。
(二)制剂的概念
根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂(preparation)
凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂。方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。
(三)药剂学的概念
药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。可从以下三方面来理解
1.药剂学研究的对象是药物制剂；
2.药剂学研究的内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面；
3.药剂学是一门综合性技术科学。
二、剂型的重要性与分类
(一)剂型的重要性
1.给药途径与药物剂型
(1)人体有多种给药途径
(2)药物剂型必须根据给药途径的特点来设计与制备，与给药途径相适应。
2.剂型的重要性
从以下几个方面可以看出剂型的重要性
(1)剂型可以改变药物的作用性质；
(2)剂型可以改变药物的作用速度；
(3)改变剂型可降低或消除药物的毒副作用；
(4)剂型可产生靶向作用；
(5)剂型可影响药物的疗效。
(二)剂型的分类
1.按给药途径分类：这种分类方法与临床使用密切结合，即将给药途径相同的剂型分为一类，它能反映出给药途径与应用方法给制剂的特殊要求，但同一种制剂可能其给药途径和应用方法不同，所以出现在不同给药途径的剂型里。按给药途径分类常见的剂型，如经胃肠道给药剂型及非经胃肠道给药剂型，2.按分散系统分类：这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类剂型的特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求。这种分类可能使一种剂型由于分散介质与制备方法的不同，被分到几个分散系统中，如注射剂可分为溶液型、混悬型与乳剂型。
剂型按分散系统分类可分为：(1)溶液型；(2)胶体溶液型；(3)乳剂型；(4)混悬型；(5)气体分散型；(6)微粒分散型；(7)固体分散型。
3.按制法分类：这种分类方法不能包含全部剂型，故不常用。
4.按形态分类：按物质形态分类，即分为液体剂型、气体剂型、固体剂型与半固体剂型。形态相同的剂型，制备工艺也比较相近。
三、药剂学的研究
药剂学的主要任务主要包括以下几个方面
1.基本理论的研究；
2.新剂型的研究与开发；
3.新辅料的研究与开发；
4.制剂新机械和新设备的研究与开发；
5.重要新剂型的研究与开发；
6.生物技术药物制剂的研究与开发；
7.医药新技术的研究与开发。
四、药剂学的分支学科
(一)工业药剂学(industrial pharmacy)：是研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺生产设备和质量管理的科学，是药剂学的重要分支学科。
(二)物理药剂学(physiscal pharmacy 简称物理药学)：是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。
(三)生物药剂学(biopharmaceutics)：是药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程 ......
第一章 绪论 一、剂型、制剂和药剂学的概念
(一)剂型的概念
剂型：任何一种药物(化学原料药、抗生素原料药、生物制品、中药提取物、基因药物等)用于防病治病，必须加工成便于病人使用的给药形式(如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等)，这些为适应治疗、诊断或预防的需要制成药物的应用形式，称为药物剂型，简称剂型(dosage form)。
(二)制剂的概念
根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂(preparation)
凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂。方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。
(三)药剂学的概念
药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。可从以下三方面来理解
1.药剂学研究的对象是药物制剂；
2.药剂学研究的内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面；
3.药剂学是一门综合性技术科学。
二、剂型的重要性与分类
(一)剂型的重要性
1.给药途径与药物剂型
(1)人体有多种给药途径
(2)药物剂型必须根据给药途径的特点来设计与制备，与给药途径相适应。
2.剂型的重要性
从以下几个方面可以看出剂型的重要性
(1)剂型可以改变药物的作用性质；
(2)剂型可以改变药物的作用速度；
(3)改变剂型可降低或消除药物的毒副作用；
(4)剂型可产生靶向作用；
(5)剂型可影响药物的疗效。
(二)剂型的分类
1.按给药途径分类：这种分类方法与临床使用密切结合，即将给药途径相同的剂型分为一类，它能反映出给药途径与应用方法给制剂的特殊要求，但同一种制剂可能其给药途径和应用方法不同，所以出现在不同给药途径的剂型里。按给药途径分类常见的剂型，如经胃肠道给药剂型及非经胃肠道给药剂型，2.按分散系统分类：这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类剂型的特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求。这种分类可能使一种剂型由于分散介质与制备方法的不同，被分到几个分散系统中，如注射剂可分为溶液型、混悬型与乳剂型。
剂型按分散系统分类可分为：(1)溶液型；(2)胶体溶液型；(3)乳剂型；(4)混悬型；(5)气体分散型；(6)微粒分散型；(7)固体分散型。
3.按制法分类：这种分类方法不能包含全部剂型，故不常用。
4.按形态分类：按物质形态分类，即分为液体剂型、气体剂型、固体剂型与半固体剂型。形态相同的剂型，制备工艺也比较相近。
三、药剂学的研究
药剂学的主要任务主要包括以下几个方面
1.基本理论的研究；
2.新剂型的研究与开发；
3.新辅料的研究与开发；
4.制剂新机械和新设备的研究与开发；
5.重要新剂型的研究与开发；
6.生物技术药物制剂的研究与开发；
7.医药新技术的研究与开发。
四、药剂学的分支学科
(一)工业药剂学(industrial pharmacy)：是研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺生产设备和质量管理的科学，是药剂学的重要分支学科。
(二)物理药剂学(physiscal pharmacy 简称物理药学)：是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。
(三)生物药剂学(biopharmaceutics)：是药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程 ......
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