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《临床用药须知》:药材与饮片卷补白重点关注功能主治
http://www.100md.com 2008年12月18日 《中国医药报》 2008.12.18
     作为2010版药典的配套丛书之一,《临床用药须知》(中药卷)包括药材与饮片卷、成药卷两个部分。其中,成药卷为2005年版的修订版,旨在反映当代的用药水平,适时扩大收载数量;药材与饮片卷为补白之作,重炮制,重地道药材。

    据了解,在《中药材饮片临床用药须知》的品种遴选上,主要选用临床各科应用广泛、安全有效的品种,国家标准成药制剂中使用频次较高的品种,广大农村、基层医疗单位普遍使用的品种,疗效确切、使用广泛的民族药等。对于来源混乱、不良反应严重、来自野生濒危动植物的药材饮片则不予采用。

    目前,《中药材饮片临床用药须知》共包括557种药材饮片,在编写体例上,包括了药材来源、炮制、性味归经、效用分析、配伍用药、禁忌、化学成分、药理毒理等18个方面。

    抓好功能主治是规范药材与饮片临床使用的重点。第九届药典委员会中医专业委员会委员张伯礼说:“通过对历版药典所收入药材饮片的功能主治的全面考察,我们发现,有的药材和饮片归经缺失,或归经与功能主治不符,或缺少针对病因、病机的功能,以及中西医病症混合表述、称谓不统一等现象。这些都影响了人们对药材饮片功能主治的准确理解和合理选用。”
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    张伯礼表示,《中药材饮片临床用药须知》力求性味归经与功能主治的完整统一;全面调整表述上的重复、交叉、层次不清等问题;以中医术语来介绍药材饮片功能,对消炎、提高免疫功能、降压、降糖等混杂药效学术语均转换为中医术语,西医病名则全替换为相关中医病名;补充适应证,体现辨证用药的特点。

    另据张伯礼介绍,药典委员会中医专业委员会还开展了药材饮片品种“毒性”的非临床研究与评价。如2005版药典对中药品种安全性仅以有毒、无毒来区分,有毒又仅以“大毒”“有毒”和“小毒”描述,准确性低,要考虑使用更为科学、先进、确切的应用指南性表述。

    此外,“用法与用量”是确保用药安全有效的重要因素。2005年版药典范例说明“药材的用法与用量,除另有规定外,用法系指水煎内服;用量系成人一日常用剂量,必要时可根据需要酌情增减。”但在使用中,存在着一些模糊情况,如附子特殊煎服方法的缺失,部分药物临床常用量远远超过药典规定用量等。因此,2010版药典尽可能做出明确、权威的规定,减少“酌情增减”的使用权限。
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    中国中医科学院北京西苑医院药剂科主任李培红告诉记者,《中成药临床用药须知》2005版在临床上发挥了较大作用,而饮片临床用药的国家级指导规范目前还是一个空白,相信新的用药须知将在临床安全、合理用药方面发挥重要的指导作用。她还提到,在中药饮片的临床使用上,普遍存在着实际用量比药典收载偏大的情况。对此,钱忠直表示,目前确实存在这样的现象,其产生的原因可能是多种多样的,比如药材本身药效的变化、人体体质的改变或用药不当等。药典修订不能盲从于市场的变化,一切修订都必须建立在科学分析的基础之上。

    张伯礼认为,为保证该项工作协调持续发展,以《临床用药须知》为基础构建合理用药大平台工作显得尤为紧迫。这项工作应得到国家财政和政策的支持,并纳入长期发展规划之中。

    (配图:本报记者 熊光明), 百拇医药