执业药师：百姓自我药疗“把关人”
□本报记者 王蔚佳
药品是事关公众健康与生命安全的特殊商品，执业药师是事关公众健康和生命安全的特殊职业。药品是一把双刃剑，合理用药，可以防病治病、促进公众身体健康；使用不当，则可能损害公众身体健康，甚至危及公众生命安全。由于药品具有信息不对称性，因此合格的药品必须经过执业药师的药学服务，在执业药师指导下合理使用才能确保药品安全有效，达到防病治病的目的。随着“大病去医院,小病去药店”观念的逐步普及，很多城镇居民选择在药店里买药进行自我药疗，药店执业药师就成了“公众用药终端把关人”。本期《视点新闻》关注药店执业药师，以后还将推出医院药房药师和临床药师的专题报道，敬请关注。
保障公众用药安全和生命健康是摆在各国政府面前的历史使命，合理用药、安全用药现已成为全球关注的焦点。特别是随着我国医疗体系的变革和公众自我保健、自我药疗意识的逐步增强，高质量的药学服务正在成为必需，执业药师在保证公众用药安全有效、维护公众健康方面的重要作用已经被公认。
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执业药师不可或缺不可替代
2008年10月27日，一封发自国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心的贺信在湖南老百姓医药连锁有限公司被放到了最显眼的位置，这一天，老百姓医药连锁公司“老百姓药师俱乐部”正式创立。作为国内超大的药品零售企业之一，“老百姓”此举的标本示范意义不言自明——执业药师的地位再度提升，中国药品零售领域真正重视执业药师及其药学服务或将自此展开。
今天，几乎在各国的药品零售、使用领域，都有相应的法律强制性规定必须由药剂师(即我国的执业药师)来为公众提供专业的药学服务。之所以这样，原因在于药品零售、使用领域不同于药品研发、生产、批发等领域，药品零售、使用活动直接面对公众，在这个特殊领域出现的任何药品质量事故和药学服务质量事故都将直接危及公众的生命和健康，并往往直接给公众造成无法挽回的健康或生命灾难。
在药品零售、使用领域，执业药师已经成为保障人民用药安全有效，保证人民健康必要的、不可或缺和不可替代的药学技术力量。
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由于药品具有信息不对称性，因此合格的药品必须经过执业药师的药学服务，在执业药师指导下合理使用才能确保药品安全有效，达到防病治病的目的。各国的药事管理经验告诉我们，几乎所有的药品都具有不同程度的毒副反应，然而，通过执业药师专业化的高质量的药学服务，科学、合理地使用药品，可以大大减少药品不良反应的危害，保证公众用药安全有效，节约医药资源。
“没有绝对安全的药品，但绝对应该有可靠的执业药师。”中国执业药师协会副秘书长丁晋垣告诉记者，在自我药疗过程中给予消费者专业指导是执业药师的“天职”，“从审核调配医师处方到店内药品的分类管理，从用药咨询指导到跟踪收集不良反应、调查用药差错事故等，药品零售行业的执业药师工作其实是很繁重的。”
药店竞争应回归药学服务本质
对于药店来说，执业药师无疑是门店最宝贵的人才资源，从审核调配医师处方到店内药品的分类管理，从用药咨询指导到跟踪收集不良反应、调查用药差错事故等，都需要其严格把关。随着新医改进展的不断加快，医疗保险制度的逐步完善，人们逐步形成了“大病上医院、小病到药店、没病常保健”的观念，药品零售份额增加，大量新药不断上市，这些都使得消费者在选购药品时，迫切希望得到执业药师的合理用药指导，执业药师在零售药店中的作用也愈发显得重要。随着新的医药学理论的发展，新的药物信息、知识，药源性疾病发生率的上升等，执业药师队伍的素质同样面临新的挑战。执业药师不仅要具备足够的药学知识和专业技能，还要懂得相关的医学、生理学、心理学、临床技能等方面的知识以及具备良好的沟通能力。作为药品流向患者的最终把关者，执业药师的继续教育和知识更新也就显得尤为重要。
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“药店国际化的关键是专业化，专业化的关键是人的专业化，这里的人指的就是执业药师。”美信医药国际连锁中国总部总经理张国芳说。
事实上，“把对商品的关注转移到对人的关注，在任何时候，首先关注患者和消费者的健康和利益，体现人文关怀”的观念正在一点点地改变着药店的面貌和执业药师的思维，并被越来越多的药店所接受。
“以美信为代表的专业化药店必然是未来药品零售发展的趋势之一。”北京药励学舍咨询有限公司董事长康震认为，“药学服务不是零售药店的门面，而是药店为顾客提供的最可靠的品牌保证。以美信为代表的这类药店的药学服务重点集中于专业产品的知识讲座、客观明示适应证和优缺点、提供专业服务和健康知识讲座等。”
“美信的药学服务理念和其他企业不太一样，在我们所有的宣传资料上，第一项永远都是‘专业的执业药师服务’。”美信北京区负责人张建人介绍，“我们的执业药师必须是药品调配的专业人员，而不是简单发药卖药的‘售货员’，他是专业和技术的代表，也是药房形象的代表。”
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“专业健康照顾”是美信率先自美国引进、国际风行的专为慢性病患者设计的药房健康照顾专案，美信的执业药师在接受各种疾病的专业培训，掌握最新的药物及治疗信息后，采用最新的“疾病暨疗效管理”办法，在长达2~3个月的时间里定期提醒和追踪患者用药、与患者讨论及评估，详细说明用药知识及注意事项、提供专业的健康照顾服务。“会员制虽然在一定程度上可以稳定顾客，但如果没有专业实在的服务，顾客的流失是早晚的事情。”张建人说。
湖南老百姓医药连锁有限公司执行总裁、老百姓大药房药师俱乐部会长石展告诉记者，老百姓大药房目前共有在岗药师503名，其中执业药师194名，主管药师及以上职称药师60名，除了形成完整的管理体系结构外，药师俱乐部还将形成一系列规范的专业培训、健康讲座、药学咨询服务、药师分级管理考核、工资激励体系等制度，来促进药学服务的规范管理，提高执业药师的待遇和地位；在老百姓大药房门店，也将设置药学咨询服务区，对顾客用药咨询进行专业指导，同时，门店还将对门店药师的专业擅长和当月排班等情况进行张榜公布，对执业药师服装进行规范，使其与其他从业人员的着装区分，方便顾客咨询。
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“药品质量合格并不等于用药安全，必须加上药学服务才是用药安全。”丁晋垣指出，“药店市场竞争应该从价格、营销的竞争回归到药学服务的本质上来。开办专业药店的必要条件就是‘人’。”
图为北京德威治大药房的执业药师在药学服务咨询台为顾客提供服务。
执业药师队伍不断发展壮大
人力资源和社会保障部人事考试中心数据统计显示，2008年全国执业药师资格考试报名人数为107862人，实际参考人数为84333人，参考率为78.19%；合格人数为9479人，合格率为11.24%。截至2008年底，全国累计162632人取得执业药师资格。
据介绍，近年来，随着药品终端服务业的快速发展，这几年报考执业药师的人数逐年增加，执业药师的数量增长迅速。1994~1999年全国执业药师数量仅有1.5万人，而2000~2005年执业药师的数量已达11.45万人，5~6年的时间数量翻了近7倍，其中60%～70%的执业药师在医疗机构工作。
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随着数量的增长，执业药师队伍的人员分布日趋合理：1997年全国执业药师注册人数3010人，分布在药品生产单位2389人，占注册人数79.4%，药品经营注册单位人数621人，占注册人员的20.6%；到2007年底，药品经营单位注册执业药师达到了46154人，占注册人数的61.5%，在药品批发、零售和药品使用单位的执业药师合计61549人，占注册总人数的82%，这部分执业药师直接面向广大公众开展药学服务，为保障公众用药安全有效发挥了非常重要的作用。
与此同时，执业药师队伍的人员素质稳步提升：大学本科及以上学历者将近1/3，大专学历、中专学历者各占1/3。在执业药师队伍中，具有药学、中药学类专业教育背景者占2/3，具有医学、生物学、化学相关专业教育背景者将近1/3。
执业药师资格制度实施以来，在社会上引起较大的反响。许多省市制定激励机制和措施，鼓励有条件的人员积极报考，提高执业药师的待遇。一些省成立专门机构，确定相应人员，给予人力、物力和财力支持。药品分类管理制度推行以来，对执业药师质量要求更高，需求量更大，引起社会各界的关注。
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以湖北省武汉市为例：2008年，武汉市2044家应配备执业药师的零售药店中，已经配备了执业药师的药店有870家，配备率达到42.56%，超过了2008年初制定的40%配备率的目标。目前，武汉市已经全面推行执业药师制度，计划用5年时间(2007年～2012年)实现全市城区零售药店均配备执业药师的目标。自该计划启动以来，武汉市药店积极行动，采取切实有效的措施吸收和引进执业药师，有的企业还积极鼓励员工报考执业药师，对取得执业药师资格的员工提高相关待遇，对推荐执业药师加入本公司的员工给予奖励。而相关资料显示，武汉市2008年度执业药师资格考试报考的积极性和主动性空前高涨，报名时间甚至曾两度延期。
多年来，食品药品监督管理部门积极采取有效措施，从壮大队伍、注册监管、提高素质、盘活资源、推进立法等方面做了大量的工作，逐步建立了以考试认定、注册监管、继续教育为框架的管理制度和管理体系，取得了显著成绩。
另外，食品药品监管部门通过全面了解发达国家、发展中国家药剂师资格制度发展概况，对我国执业药师资格制度实施情况、存在的问题及我国药学技术人员培养与分布情况进行研究，并进行比较、分析，为执业药师立法工作提供了大量基础资料，奠定了坚实的基础。目前相关部门密切配合，正在不断完善相关内容，努力争取早日完成《执业药师法》立法工作。
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(配图：本报记者 熊光明)
相关链接
执业药师有关立法进程
1993年，《中共中央关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》明确指出：“要制定各种职业的资格标准和录用标准，实行学历文凭和执业资格两种证书制度。”
1994年，国家实行执业药师资格制度。
1995年，国家开始实施执业中药师资格制度。
1998年，按照国务院机构改革精神，将执业药师与执业中药师统称为执业药师，并按药学、中药学类别实行全国执业药师资格统一政策、统一考试、注册执业与继续教育和统一监管。按药学、中药学类别考试、注册执业和继续教育，并在药品生产、经营、使用单位同时实行执业药师资格制度，实现了执业药师统一管理。
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2000年，执业药师立法基础调研工作启动。
2003年初，原国家药品监督管理局发布了《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》；同年11月7日，国家食品药品监督管理局发布修订后的《执业药师继续教育管理暂行办法》。
2004年，国家食品药品监督管理局发布《执业药师注册管理暂行办法》的补充意见。
2006~2007年，国家食品药品监督管理局发布《2006~2010年全国执业药师继续教育指导大纲》。
(王蔚佳 辑)
执业药师相关的法律规定
《药品管理法》第8条、第15条规定：开办药品生产、经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。第22条规定：医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
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《药品管理法实施条例》第15条规定：经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。
《药品经营许可证管理办法》第4条第3款规定：开办药品批发企业，应具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。第5条第2款规定：经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。
《药品流通监督管理办法》第18条规定：药品零售企业应按国家药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。第38条第2款规定：药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以一千元以下的罚款。
(王蔚佳 辑)
图为北京嘉事堂大药房的执业药师为顾客讲解药品功效。, 百拇医药
药品是事关公众健康与生命安全的特殊商品，执业药师是事关公众健康和生命安全的特殊职业。药品是一把双刃剑，合理用药，可以防病治病、促进公众身体健康；使用不当，则可能损害公众身体健康，甚至危及公众生命安全。由于药品具有信息不对称性，因此合格的药品必须经过执业药师的药学服务，在执业药师指导下合理使用才能确保药品安全有效，达到防病治病的目的。随着“大病去医院,小病去药店”观念的逐步普及，很多城镇居民选择在药店里买药进行自我药疗，药店执业药师就成了“公众用药终端把关人”。本期《视点新闻》关注药店执业药师，以后还将推出医院药房药师和临床药师的专题报道，敬请关注。
保障公众用药安全和生命健康是摆在各国政府面前的历史使命，合理用药、安全用药现已成为全球关注的焦点。特别是随着我国医疗体系的变革和公众自我保健、自我药疗意识的逐步增强，高质量的药学服务正在成为必需，执业药师在保证公众用药安全有效、维护公众健康方面的重要作用已经被公认。
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执业药师不可或缺不可替代
2008年10月27日，一封发自国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心的贺信在湖南老百姓医药连锁有限公司被放到了最显眼的位置，这一天，老百姓医药连锁公司“老百姓药师俱乐部”正式创立。作为国内超大的药品零售企业之一，“老百姓”此举的标本示范意义不言自明——执业药师的地位再度提升，中国药品零售领域真正重视执业药师及其药学服务或将自此展开。
今天，几乎在各国的药品零售、使用领域，都有相应的法律强制性规定必须由药剂师(即我国的执业药师)来为公众提供专业的药学服务。之所以这样，原因在于药品零售、使用领域不同于药品研发、生产、批发等领域，药品零售、使用活动直接面对公众，在这个特殊领域出现的任何药品质量事故和药学服务质量事故都将直接危及公众的生命和健康，并往往直接给公众造成无法挽回的健康或生命灾难。
在药品零售、使用领域，执业药师已经成为保障人民用药安全有效，保证人民健康必要的、不可或缺和不可替代的药学技术力量。
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由于药品具有信息不对称性，因此合格的药品必须经过执业药师的药学服务，在执业药师指导下合理使用才能确保药品安全有效，达到防病治病的目的。各国的药事管理经验告诉我们，几乎所有的药品都具有不同程度的毒副反应，然而，通过执业药师专业化的高质量的药学服务，科学、合理地使用药品，可以大大减少药品不良反应的危害，保证公众用药安全有效，节约医药资源。
“没有绝对安全的药品，但绝对应该有可靠的执业药师。”中国执业药师协会副秘书长丁晋垣告诉记者，在自我药疗过程中给予消费者专业指导是执业药师的“天职”，“从审核调配医师处方到店内药品的分类管理，从用药咨询指导到跟踪收集不良反应、调查用药差错事故等，药品零售行业的执业药师工作其实是很繁重的。”
药店竞争应回归药学服务本质
对于药店来说，执业药师无疑是门店最宝贵的人才资源，从审核调配医师处方到店内药品的分类管理，从用药咨询指导到跟踪收集不良反应、调查用药差错事故等，都需要其严格把关。随着新医改进展的不断加快，医疗保险制度的逐步完善，人们逐步形成了“大病上医院、小病到药店、没病常保健”的观念，药品零售份额增加，大量新药不断上市，这些都使得消费者在选购药品时，迫切希望得到执业药师的合理用药指导，执业药师在零售药店中的作用也愈发显得重要。随着新的医药学理论的发展，新的药物信息、知识，药源性疾病发生率的上升等，执业药师队伍的素质同样面临新的挑战。执业药师不仅要具备足够的药学知识和专业技能，还要懂得相关的医学、生理学、心理学、临床技能等方面的知识以及具备良好的沟通能力。作为药品流向患者的最终把关者，执业药师的继续教育和知识更新也就显得尤为重要。
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“药店国际化的关键是专业化，专业化的关键是人的专业化，这里的人指的就是执业药师。”美信医药国际连锁中国总部总经理张国芳说。
事实上，“把对商品的关注转移到对人的关注，在任何时候，首先关注患者和消费者的健康和利益，体现人文关怀”的观念正在一点点地改变着药店的面貌和执业药师的思维，并被越来越多的药店所接受。
“以美信为代表的专业化药店必然是未来药品零售发展的趋势之一。”北京药励学舍咨询有限公司董事长康震认为，“药学服务不是零售药店的门面，而是药店为顾客提供的最可靠的品牌保证。以美信为代表的这类药店的药学服务重点集中于专业产品的知识讲座、客观明示适应证和优缺点、提供专业服务和健康知识讲座等。”
“美信的药学服务理念和其他企业不太一样，在我们所有的宣传资料上，第一项永远都是‘专业的执业药师服务’。”美信北京区负责人张建人介绍，“我们的执业药师必须是药品调配的专业人员，而不是简单发药卖药的‘售货员’，他是专业和技术的代表，也是药房形象的代表。”
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“专业健康照顾”是美信率先自美国引进、国际风行的专为慢性病患者设计的药房健康照顾专案，美信的执业药师在接受各种疾病的专业培训，掌握最新的药物及治疗信息后，采用最新的“疾病暨疗效管理”办法，在长达2~3个月的时间里定期提醒和追踪患者用药、与患者讨论及评估，详细说明用药知识及注意事项、提供专业的健康照顾服务。“会员制虽然在一定程度上可以稳定顾客，但如果没有专业实在的服务，顾客的流失是早晚的事情。”张建人说。
湖南老百姓医药连锁有限公司执行总裁、老百姓大药房药师俱乐部会长石展告诉记者，老百姓大药房目前共有在岗药师503名，其中执业药师194名，主管药师及以上职称药师60名，除了形成完整的管理体系结构外，药师俱乐部还将形成一系列规范的专业培训、健康讲座、药学咨询服务、药师分级管理考核、工资激励体系等制度，来促进药学服务的规范管理，提高执业药师的待遇和地位；在老百姓大药房门店，也将设置药学咨询服务区，对顾客用药咨询进行专业指导，同时，门店还将对门店药师的专业擅长和当月排班等情况进行张榜公布，对执业药师服装进行规范，使其与其他从业人员的着装区分，方便顾客咨询。
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“药品质量合格并不等于用药安全，必须加上药学服务才是用药安全。”丁晋垣指出，“药店市场竞争应该从价格、营销的竞争回归到药学服务的本质上来。开办专业药店的必要条件就是‘人’。”
图为北京德威治大药房的执业药师在药学服务咨询台为顾客提供服务。
执业药师队伍不断发展壮大
人力资源和社会保障部人事考试中心数据统计显示，2008年全国执业药师资格考试报名人数为107862人，实际参考人数为84333人，参考率为78.19%；合格人数为9479人，合格率为11.24%。截至2008年底，全国累计162632人取得执业药师资格。
据介绍，近年来，随着药品终端服务业的快速发展，这几年报考执业药师的人数逐年增加，执业药师的数量增长迅速。1994~1999年全国执业药师数量仅有1.5万人，而2000~2005年执业药师的数量已达11.45万人，5~6年的时间数量翻了近7倍，其中60%～70%的执业药师在医疗机构工作。
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随着数量的增长，执业药师队伍的人员分布日趋合理：1997年全国执业药师注册人数3010人，分布在药品生产单位2389人，占注册人数79.4%，药品经营注册单位人数621人，占注册人员的20.6%；到2007年底，药品经营单位注册执业药师达到了46154人，占注册人数的61.5%，在药品批发、零售和药品使用单位的执业药师合计61549人，占注册总人数的82%，这部分执业药师直接面向广大公众开展药学服务，为保障公众用药安全有效发挥了非常重要的作用。
与此同时，执业药师队伍的人员素质稳步提升：大学本科及以上学历者将近1/3，大专学历、中专学历者各占1/3。在执业药师队伍中，具有药学、中药学类专业教育背景者占2/3，具有医学、生物学、化学相关专业教育背景者将近1/3。
执业药师资格制度实施以来，在社会上引起较大的反响。许多省市制定激励机制和措施，鼓励有条件的人员积极报考，提高执业药师的待遇。一些省成立专门机构，确定相应人员，给予人力、物力和财力支持。药品分类管理制度推行以来，对执业药师质量要求更高，需求量更大，引起社会各界的关注。
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以湖北省武汉市为例：2008年，武汉市2044家应配备执业药师的零售药店中，已经配备了执业药师的药店有870家，配备率达到42.56%，超过了2008年初制定的40%配备率的目标。目前，武汉市已经全面推行执业药师制度，计划用5年时间(2007年～2012年)实现全市城区零售药店均配备执业药师的目标。自该计划启动以来，武汉市药店积极行动，采取切实有效的措施吸收和引进执业药师，有的企业还积极鼓励员工报考执业药师，对取得执业药师资格的员工提高相关待遇，对推荐执业药师加入本公司的员工给予奖励。而相关资料显示，武汉市2008年度执业药师资格考试报考的积极性和主动性空前高涨，报名时间甚至曾两度延期。
多年来，食品药品监督管理部门积极采取有效措施，从壮大队伍、注册监管、提高素质、盘活资源、推进立法等方面做了大量的工作，逐步建立了以考试认定、注册监管、继续教育为框架的管理制度和管理体系，取得了显著成绩。
另外，食品药品监管部门通过全面了解发达国家、发展中国家药剂师资格制度发展概况，对我国执业药师资格制度实施情况、存在的问题及我国药学技术人员培养与分布情况进行研究，并进行比较、分析，为执业药师立法工作提供了大量基础资料，奠定了坚实的基础。目前相关部门密切配合，正在不断完善相关内容，努力争取早日完成《执业药师法》立法工作。
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执业药师有关立法进程
1993年，《中共中央关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》明确指出：“要制定各种职业的资格标准和录用标准，实行学历文凭和执业资格两种证书制度。”
1994年，国家实行执业药师资格制度。
1995年，国家开始实施执业中药师资格制度。
1998年，按照国务院机构改革精神，将执业药师与执业中药师统称为执业药师，并按药学、中药学类别实行全国执业药师资格统一政策、统一考试、注册执业与继续教育和统一监管。按药学、中药学类别考试、注册执业和继续教育，并在药品生产、经营、使用单位同时实行执业药师资格制度，实现了执业药师统一管理。
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2003年初，原国家药品监督管理局发布了《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》；同年11月7日，国家食品药品监督管理局发布修订后的《执业药师继续教育管理暂行办法》。
2004年，国家食品药品监督管理局发布《执业药师注册管理暂行办法》的补充意见。
2006~2007年，国家食品药品监督管理局发布《2006~2010年全国执业药师继续教育指导大纲》。
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执业药师相关的法律规定
《药品管理法》第8条、第15条规定：开办药品生产、经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。第22条规定：医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
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《药品管理法实施条例》第15条规定：经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。
《药品经营许可证管理办法》第4条第3款规定：开办药品批发企业，应具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。第5条第2款规定：经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。
《药品流通监督管理办法》第18条规定：药品零售企业应按国家药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。第38条第2款规定：药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以一千元以下的罚款。
(王蔚佳 辑)
图为北京嘉事堂大药房的执业药师为顾客讲解药品功效。, 百拇医药