中医药知识产权保护的现状及对策
□安徽省宿州市食品药品监管局 郭明飞
一、目前我国中医药知识产权保护的现状
(一)中医药知识产权保护的意识淡薄。比如，从青蒿草中提取出来的青蒿素是我国发明的新型抗痢疾药，治疗效果非常好，但因为企业没有知识产权保护的意识，被国外一家企业抢先申请了专利，使得我国的发明变成了国外专利。由于缺乏知识产权保护，我国很多名老中医对于自己长期临床经验总结出来的疗效卓著的偏方验方秘而不宣，致使一些宝贵的疗法和技术得不到有效推广，甚至失传。
(二)行政保护不适应新形势发展的需要，中医药知识产权保护法规建设有待加强。中医药的行政保护主要包括新药保护与品种保护制度，但已与相关国际规则不适应，中医药行政保护法规有待于进一步完善。此外，绝大多数中医药新药是复方制剂，但我国《专利法》目前只能保护中医药配方和配方的剂量，对配方的用途、加减则未能有效保护，这对中医药复方的专利保护是不利的。
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(三)企业法治意识淡薄，侵权行为时有发生。在有一定知识产权保护法规制约的情况下，一些企业仍然存在有法不依的现象。如蛇胆川贝液是由广州潘高寿药业股份有限公司首制，接着有20余家药厂先后仿制，这不仅导致同一种产品重复生产和恶性竞争，而且也极大地挫伤了中药科技开发人员的积极性。
(四)中医药知识产权保护的内容不明晰，操作困难。由于中药处方特别是一些古方验方已成为中华民族乃至全人类的宝贵文化遗产，许多中成药不仅是我国部分生产厂家的主打产品，也是我国港澳台地区及国外一些厂商的主要品种，因此，如何对这类品种进行知识产权保护是较复杂的问题。
(五)缺乏相关的中医药知识产权保护组织与机构，这使得中医药知识产权保护研究始终处于民间散发的状态，难以形成更广泛的共识和对国家有关政策制定发挥参考作用。
二、加强中医药知识产权保护的主要对策
, 百拇医药 (一)要切实强化中医药知识产权保护意识。随着我国的中医药逐步地走向世界，中药行业碰到的知识产权问题将越来越多，应当着力加强对中药行业和从业人员有关知识产权知识的教育培训，提高它们对知识产权保护重要性的认识。中药产业部门和企业科研机构要充分认识到知识产权保护工作对中医药行业继续发展、实现现代化的重要性，要从企事业单位科学研究、经营策略和发展战略的高度上重视和看待中医药的知识产权问题。
(二)要明确中医药知识产权保护的范围与内涵。一是处方与配方：包括中成药处方、单味药处方、单体药物处方、复方组分处方和单味药组分处方，这其中对复方与古方的知识产权问题尤其难以界定，有必要进一步加强研究。二是中药材生产：包括中药资源的分布及蕴藏、中药栽培(养殖)生产技术、中药材包装仓储技术、品质鉴定及新的药用部位、新的用途等。三是中药炮制技术：包括传统炮制方法、新型饮片及保鲜技术。四是中药制药工程技术：包括工艺技术、制药机械设备、制剂辅料、自动化技术、药渣的综合利用及污染处理技术等。五是中药质量控制与保障技术：包括标准品、检测方法、检测仪器及试剂等。六是中医药基础研究：包括与病、证、症相对应的实验动物模型研究、中药作用原理研究、复方配伍规律研究、药性理论研究及活性成分研究等。
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(三)要开展中医药知识产权保护的理论研究。首先应加强中医药国际化的专利战略研究，要对西方国家、世贸组织成员国及与我国建立多边贸易关系的国家进行专利文献方面的调查研究，系统分析其专利体系的法律状态和技术状态，提出我国中药及天然药物研究开发的主攻方向和重点发展领域。其次要在国内开展中医药专利战略研究。第三是要研究掌握和运用国际知识产权法规的方法。在国际合作和开拓国际市场中，科研机构和企业如何主动利用国外机构或其在中国代理机构获取专利、商标、版权等最新信息和动向，扩大申请、注册国际专利、商标等，为培育国际名牌产品和商标创造条件，使自己在国际市场竞争中保持优势。
(四)制定相应的国际规则，努力与国际接轨。目前世界上尚缺乏普遍认同的中医药知识产权保护规则，我国要发挥中医药发源地的优势，不断建立健全和严格实施中药材生产过程中的GAP标准、中药饮片生产的GMP标准、中药炮制的质量标准、中药提取物的质量标准、中药复方的质量标准等，并参与制定相应的国际规则，与国际标准接轨，为中医药进入国际市场奠定良好的法律保护基础。
(五)建立健全有关法规、机构，加大相关专门人才的培养力度。加快《中医药法》、《中药品种保护条例》等法律法规的起草、修订进度。建议在《中医药法》中通过专门条款明确中医药知识产权的保护，鼓励中医药的研发、临床、生产企业高度重视知识产权，形成符合中医药特点的专利保护体系。为适应入世后中医药的国际竞争，建议对我国现行的《专利法》、《商标法》、《著作权法》等知识产权法律进行修订和完善，以尽快建立一个与国际规则接轨的、公平竞争的法律环境。
此外，建立中医药知识产权保护组织也是一项迫切的工作。建议国家成立关于中医药知识产权的行业协会或保护协会等组织，建立包含中医药、专利、法律等方面的专家库，对涉及中医药知识产权的问题形成专门的工作机构，以有效保护中医药知识产权。, 百拇医药
一、目前我国中医药知识产权保护的现状
(一)中医药知识产权保护的意识淡薄。比如，从青蒿草中提取出来的青蒿素是我国发明的新型抗痢疾药，治疗效果非常好，但因为企业没有知识产权保护的意识，被国外一家企业抢先申请了专利，使得我国的发明变成了国外专利。由于缺乏知识产权保护，我国很多名老中医对于自己长期临床经验总结出来的疗效卓著的偏方验方秘而不宣，致使一些宝贵的疗法和技术得不到有效推广，甚至失传。
(二)行政保护不适应新形势发展的需要，中医药知识产权保护法规建设有待加强。中医药的行政保护主要包括新药保护与品种保护制度，但已与相关国际规则不适应，中医药行政保护法规有待于进一步完善。此外，绝大多数中医药新药是复方制剂，但我国《专利法》目前只能保护中医药配方和配方的剂量，对配方的用途、加减则未能有效保护，这对中医药复方的专利保护是不利的。
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(三)企业法治意识淡薄，侵权行为时有发生。在有一定知识产权保护法规制约的情况下，一些企业仍然存在有法不依的现象。如蛇胆川贝液是由广州潘高寿药业股份有限公司首制，接着有20余家药厂先后仿制，这不仅导致同一种产品重复生产和恶性竞争，而且也极大地挫伤了中药科技开发人员的积极性。
(四)中医药知识产权保护的内容不明晰，操作困难。由于中药处方特别是一些古方验方已成为中华民族乃至全人类的宝贵文化遗产，许多中成药不仅是我国部分生产厂家的主打产品，也是我国港澳台地区及国外一些厂商的主要品种，因此，如何对这类品种进行知识产权保护是较复杂的问题。
(五)缺乏相关的中医药知识产权保护组织与机构，这使得中医药知识产权保护研究始终处于民间散发的状态，难以形成更广泛的共识和对国家有关政策制定发挥参考作用。
二、加强中医药知识产权保护的主要对策
, 百拇医药 (一)要切实强化中医药知识产权保护意识。随着我国的中医药逐步地走向世界，中药行业碰到的知识产权问题将越来越多，应当着力加强对中药行业和从业人员有关知识产权知识的教育培训，提高它们对知识产权保护重要性的认识。中药产业部门和企业科研机构要充分认识到知识产权保护工作对中医药行业继续发展、实现现代化的重要性，要从企事业单位科学研究、经营策略和发展战略的高度上重视和看待中医药的知识产权问题。
(二)要明确中医药知识产权保护的范围与内涵。一是处方与配方：包括中成药处方、单味药处方、单体药物处方、复方组分处方和单味药组分处方，这其中对复方与古方的知识产权问题尤其难以界定，有必要进一步加强研究。二是中药材生产：包括中药资源的分布及蕴藏、中药栽培(养殖)生产技术、中药材包装仓储技术、品质鉴定及新的药用部位、新的用途等。三是中药炮制技术：包括传统炮制方法、新型饮片及保鲜技术。四是中药制药工程技术：包括工艺技术、制药机械设备、制剂辅料、自动化技术、药渣的综合利用及污染处理技术等。五是中药质量控制与保障技术：包括标准品、检测方法、检测仪器及试剂等。六是中医药基础研究：包括与病、证、症相对应的实验动物模型研究、中药作用原理研究、复方配伍规律研究、药性理论研究及活性成分研究等。
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(三)要开展中医药知识产权保护的理论研究。首先应加强中医药国际化的专利战略研究，要对西方国家、世贸组织成员国及与我国建立多边贸易关系的国家进行专利文献方面的调查研究，系统分析其专利体系的法律状态和技术状态，提出我国中药及天然药物研究开发的主攻方向和重点发展领域。其次要在国内开展中医药专利战略研究。第三是要研究掌握和运用国际知识产权法规的方法。在国际合作和开拓国际市场中，科研机构和企业如何主动利用国外机构或其在中国代理机构获取专利、商标、版权等最新信息和动向，扩大申请、注册国际专利、商标等，为培育国际名牌产品和商标创造条件，使自己在国际市场竞争中保持优势。
(四)制定相应的国际规则，努力与国际接轨。目前世界上尚缺乏普遍认同的中医药知识产权保护规则，我国要发挥中医药发源地的优势，不断建立健全和严格实施中药材生产过程中的GAP标准、中药饮片生产的GMP标准、中药炮制的质量标准、中药提取物的质量标准、中药复方的质量标准等，并参与制定相应的国际规则，与国际标准接轨，为中医药进入国际市场奠定良好的法律保护基础。
(五)建立健全有关法规、机构，加大相关专门人才的培养力度。加快《中医药法》、《中药品种保护条例》等法律法规的起草、修订进度。建议在《中医药法》中通过专门条款明确中医药知识产权的保护，鼓励中医药的研发、临床、生产企业高度重视知识产权，形成符合中医药特点的专利保护体系。为适应入世后中医药的国际竞争，建议对我国现行的《专利法》、《商标法》、《著作权法》等知识产权法律进行修订和完善，以尽快建立一个与国际规则接轨的、公平竞争的法律环境。
此外，建立中医药知识产权保护组织也是一项迫切的工作。建议国家成立关于中医药知识产权的行业协会或保护协会等组织，建立包含中医药、专利、法律等方面的专家库，对涉及中医药知识产权的问题形成专门的工作机构，以有效保护中医药知识产权。, 百拇医药