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如何识别伪造的产品注册证书
http://www.100md.com 2009年10月13日 中国医药报 2009.10.13
如何识别伪造的产品注册证书

     《稽查练兵》是一个试验性的栏目,主要由基层监管人员根据工作实践,对众多实际案例进行综合、归纳,将稽查实用的一些经验揉合起来,并设置模拟现场,以期让读者在这种演练中得到锻炼,获得有实用价值的知识,练就一双火眼金睛。本期练兵——

    □江西省景德镇市食品药品监管局 王张明

    [情景]老王是稽查老手,而小李是稽查新兵。一天,两人来到一家医疗机构检查医疗器械,发现该医疗机构有一台数字X射线摄影系统正在使用,于是要求其提供产品注册证书。对方拿出一个注册证(如右图),老王一看马上说这是假证,可小李却一头雾水,不知假在哪里。

    [问题]这张注册证上一共有10处破绽。读者朋友们,你能一一指出吗?

    [答案]十个破绽为:

    1.2007年批准的文号应为“国食药监械”字而非“国药管械”;

    2.数字X射线摄影系统的器械分类号为“6831”而非证上所标“6846”;

    3.证号应为7位数字,而该证上却为8位数字;

    4.该证为变更后的证件,标注有效期应为具体年份(即从变更前的批准日期算起4年),而非从变更日期算起4年;

    5.国产医疗器械注册证,除“中华人民共和国医疗器械注册证”及落款“国家食品药品监督管理局”有英文翻译外,其他均无;

    6.国产医疗器械注册证附件为医疗器械产品生产制造认可表 ......

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