□郭晓丹 杨悦 武志昂 译

    (四)应急管理

    1.与FDA应急运行中心协调

    在FDA相关地区应急办公室、应急中心和其他联邦、州和地方应急机构中，FDA应急运行中心是协调所有紧急事件的主要部门。一旦发生应急事件，该中心都会指派专人监控每一起事件的进展。即便如此，FDA应急运行中心的所有人员也时刻关注着紧急事件的发展过程，以便提供必要的后援。

    2.牵头地区

    当FDA在ICS(应急事故指挥系统)指导下做出反应时，危急事件发生地区的(如疾病或者灾难发生的地区)有关部门将在调查中起牵头作用，其职责主要是确定危急发生的原因，管理现场运作，获得必要的信息以证实疾病或者灾害的存在。在调查过程中，如果发现应对危急涉及的产品属其他地区的企业负责生产，那么牵头地区的一些职责也会相应地转移到该企业所在地区有关部门。但值得注意的是，牵头地区做出的任何改变都应征得FDA应急运行中心的同意 ......