□郭晓丹 杨悦 武志昂 译

    六、FDA总部运行程序

    (一)FDA应急运行中心

    作为FDA的核心部门，FDA应急运行中心的职责是对所有紧急事件进行监督和调查。其工作时间是每天24小时、一周7天不间断地向相关部门了解紧急事件的发展状况和现行状态。

    1.紧急警报。从消费者或FDA外部的其他途径获得最初紧急警报后，FDA总部会报告给FDA应急运行中心(EOC)。如果该紧急事件对人体健康存在潜在危害，EOC就会立刻电话通知FDA各分部。如果其他部门要求调查这一紧急事件，其应将请求直接报告给执行该事务的相关地区或办事处，并把复印件传送给有关区域的食品药品管理部门、法规事物办公室(ORA)或其他指定的中心。

    2.总部协调。当调查到达一定阶段时，EOC就会立即通知有关驻外办事处、FDA应急协调中心和重大紧急事件法规事务办公室 ......