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对医药生产厂家的几点期望
http://www.100md.com 2010年1月26日 《中国医药报》 2010.01.26
     □浙江省台州市第一人民医院药师 辛学俊

    当前,作为医院临床药学专业人员,对安全用药的研究是一项重要任务。然而,一些医药生产厂家在这方面却缺乏主动性,作为一名老药师现提出以下几点期望:

    1.药品说明书规范、统一

    《处方管理办法》中按药品说明书执行的要求,宏观管理上是正确的,但说明书本身又处处存在矛盾或不统一现象,容易成为引发纠纷的导火线。例如:对孕妇使用阿莫西林的情况,在不同厂家所写药品说明书中并不统一,非常容易引起医疗纠纷。通过抽查阿莫西林说明书,发现有如下情况:在苏州益良药业生产的阿莫西林钠克拉维酸钾针、江苏东风药业生产的阿莫西林钠舒巴坦钠针、山东鲁南贝特制药生产的阿莫西林克拉维酸钾片的说明书中,有“孕妇禁用”或“怀孕及哺乳期不推荐使用”的说明;而在苏州二叶制药生产的阿莫西林钠舒巴坦钠针、海正药业生产的阿莫西林胶囊的说明书中,有“孕妇安全性尚未确立,仅在确有必要时应有本品”的说明。这种同样药品的说明书有矛盾的情况并不少见。

    2.药剂学资料详细

    临床药剂学是临床药学的切入点之一。临床每天大量使用的是药物制剂,光是患者输液时药物之间的相互作用一项就变化无穷,是个永无止境的课题。除此之外,药物制剂的其他因素也会影响到用药安全,比如制剂中有什么辅料,含量多少,质量如何,这些资料药剂生产厂家也应该提供。

    3.有效解决临床使用问题

    例如,分析某种药品的说明书,临床静滴配伍存在较大难题。首先说明书要求该药只能与不含电解质的含糖输液配制,混合液PH值不得低于7.5;而含糖输液一般PH均较低,通常在4左右,一般临床用量配制后能否使混合液上升到PH7.5以上,很难把握。从药剂学角度,可以用少量碳酸氢钠注射液等调节PH值,但未经实验论证;而含电解质的输液一般PH均较高,接近7或超过7,但又为禁忌。同时说明书又提示,“配制好的溶液在输注过程中保持澄清,只可使用澄清的溶液”,而如何促使保持溶液“澄清”却未有提示。这份说明书,厂家未能有效地解决临床使用问题,也说明加强生产企业和使用部门的学术交流的重要性和必要性。, 百拇医药