对于通过现代医学检查确诊，但无临床表现的疾病如何辨证论治；疾病治疗过程中，调整处方的标准是什么；“个体化”与“大样本”的冲突如何化解；汤剂用量如何确定；证候能否量化，这五个难题是当前中医临床研究所亟需解决的最普遍、最基本的问题，如果连这些最基本的问题都没有解决，则所谓的中医临床研究将无从谈起。

    近年来，中医临床研究蓬勃开展，不断取得新的成果并为中医学术进步注入新的活力。但总体而言，仍有许多难题未能破解，从而影响了中医临床研究的顺利进行。这些难题概括起来主要有五个方面。

    无证可辨如何辨

    辨证论治是中医临床诊疗的基本原则和方法学核心，离开了辨证论治，中医的临床特色就无从谈起，但是由于目前中医临床不但要面对中医病证，在很多情况下还要面对现代医学疾病，而有些疾病的发病是隐匿的，某些疾病的病变性质和程度又不一定与临床表现必然相关。如乙肝病毒免疫指标阳性的乙肝病毒携带者、某些肝脏生化指标异常的脂肪肝患者、胆固醇和甘油三酯升高的高脂血症患者及某些高血压患者等。这些病人有时既没有任何主观症状和不适，又没有任何外在体征和表现，有的舌质舌苔完全正常，脉象从容和缓，虽有病而无证，这自然让医生束手无策。

    近年来，临床上一些医生对此类病人的治疗采取以辨病为主的策略，主要根据西医疾病本身的发生发展规律，组方用药时更多地关注和参考一些中药的现代药理研究结果。当前中药新药研制其实有时也是在遵循这样的思路，因为这些新药针对的主要目标多半是疾病而非证候，因此这种思路和诊疗方法在有些情况下也许是可行的，有时也能收到一定的或较好的临床疗效 ......