中药配方颗粒法律属性之辩
中药配方颗粒是一种比较特殊的药品概念，从《药品管理法》的视角来看，它究竟属于中药饮片还是制剂(指生产企业制剂)类别，在药品监管执法与使用实践中还存在着一定争议。笔者认为，要对这类药品依法进行监管，必须厘清其在药品管理法律意义上的属性。中药配方颗粒之所以会引发大家的关注，主要原因是它在医药市场上非常热销。据有关部门统计，早在2009年全国中药配方颗粒的产量就超过1万吨，占中药饮片年销售额的6%，且每年以30%以上的速度递增。但在繁荣的表象下也伴生着潜在的问题：一是在使用与销售层面。医疗机构以用药方便为理由，大力推荐患者使用中药配方颗粒以取代煎服的草药，同时很多有证或无证的网站也在销售中药配方颗粒。二是在生产层面。总体而言，大多数医疗机构使用的中药配方颗粒来自合规的药品生产企业，而某些网站所销售的产品不仅不是来自合规的药品生产企业，甚至连药品企业都不是，比如由“某天然植物原料厂”生产的所谓中药配方颗粒。三是在医疗机构购进层面 ......
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