关于推行《药品生产管理规范》的通知
【分类号】 4071078612
【标题】 关于推行《药品生产管理规范》的通知
【时效性】 有效
【颁布单位】 国家医药管理局
【颁布日期】 860510
【实施日期】 860510
【失效日期】
【内容分类】 药品监督管理
【文号】
【名称】 关于推行《药品生产管理规范》的通知
【题注】
通知
各省、自治区、直辖市、计划单列市医药管理局(总公司)：
为贯彻国务院《关于加强医药管理的决定》和全面质量管理的要求，切实保证药品质量。提高化学医药工业企业的科学管理水平。中国医药工业公司于1982年组织编写了《药品生产管理规范》(试行稿)(简称《规范》试行稿)。首先在重点化学医药企业进行试点推行。然后逐步在行业内推广试行。四年来，在省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)和医药工业公司、企业的重视下，各单位提高了对执行《规范》的认识。对新建企业的设计、老企业的技术改造和改进生产条件、加强生产企业的科学管理等方面起了一定作用，并积累了一定的经验。中国医药工业公司根据各地推行过程中的实践和《药品管理法》的要求于1985年12月份对《规范》(试行稿)作适当修改。现已定稿。与此同时，还组织编写了《药品生产管理规范实施指南》一并印发各省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)由各地医药主管部门统一分发至企业和有关部门，作为各单位推行《规范》的依据
参照国外推行GMP的一般规律，先由制药企业及其行业组织(制药协会)自己制订和推行GMP。创造条件，并打下一定基础，然后由国家立法推行。我国化学医药工业推行《药品生产管理规范》将为今后贯彻《药品管理法》中有关《药品生产质量管理规范》条文创造条件，取得经验，奠定基础。
现决定自1986年7月开始，在化学医药企业全面推行《药品生产管理规范》。使“七五”期间有更多的化学医药企业达到《规范》要求。希望各地医药管理部门充分认识贯彻执行《规范》的重要性和迫切性，重视《规范》的推行工作，督促企业根据《规范》和《实施指南》的要求，制定本企业的《实施细则》并订出“七五”期间推行《规范》的规划。全行业具体推行计划和要求，将由中国医药工业公司另行部署。各地在推行过程中有什么意见和经验，请随时函告中国医药工业公司和局质量标准司。, http://www.100md.com
【标题】 关于推行《药品生产管理规范》的通知
【时效性】 有效
【颁布单位】 国家医药管理局
【颁布日期】 860510
【实施日期】 860510
【失效日期】
【内容分类】 药品监督管理
【文号】
【名称】 关于推行《药品生产管理规范》的通知
【题注】
通知
各省、自治区、直辖市、计划单列市医药管理局(总公司)：
为贯彻国务院《关于加强医药管理的决定》和全面质量管理的要求，切实保证药品质量。提高化学医药工业企业的科学管理水平。中国医药工业公司于1982年组织编写了《药品生产管理规范》(试行稿)(简称《规范》试行稿)。首先在重点化学医药企业进行试点推行。然后逐步在行业内推广试行。四年来，在省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)和医药工业公司、企业的重视下，各单位提高了对执行《规范》的认识。对新建企业的设计、老企业的技术改造和改进生产条件、加强生产企业的科学管理等方面起了一定作用，并积累了一定的经验。中国医药工业公司根据各地推行过程中的实践和《药品管理法》的要求于1985年12月份对《规范》(试行稿)作适当修改。现已定稿。与此同时，还组织编写了《药品生产管理规范实施指南》一并印发各省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)由各地医药主管部门统一分发至企业和有关部门，作为各单位推行《规范》的依据
参照国外推行GMP的一般规律，先由制药企业及其行业组织(制药协会)自己制订和推行GMP。创造条件，并打下一定基础，然后由国家立法推行。我国化学医药工业推行《药品生产管理规范》将为今后贯彻《药品管理法》中有关《药品生产质量管理规范》条文创造条件，取得经验，奠定基础。
现决定自1986年7月开始，在化学医药企业全面推行《药品生产管理规范》。使“七五”期间有更多的化学医药企业达到《规范》要求。希望各地医药管理部门充分认识贯彻执行《规范》的重要性和迫切性，重视《规范》的推行工作，督促企业根据《规范》和《实施指南》的要求，制定本企业的《实施细则》并订出“七五”期间推行《规范》的规划。全行业具体推行计划和要求，将由中国医药工业公司另行部署。各地在推行过程中有什么意见和经验，请随时函告中国医药工业公司和局质量标准司。, http://www.100md.com