’991～6月份我国批准的新药

’99 1～6月份我国批准的新药—(生物制品)

http://www.100md.com 2000年4月25日

     1999年1～6月国家药品监督管理局批准了下列新药—生物制品药品名称

    类别

    剂型、规格

    (1999)国药准字、试字、证字

    申请单位

    批准

    日期

    重组人粒细胞集落刺激因子注射液(商品名：瑞血新)

    二类生产

    注射剂、75μg/支

    准字圳新鹏S-01、证字S-01
, 百拇医药
    深圳新鹏投资发展有限公司

    99.1.12

    同上

    二类生产

    注射剂、150μg/支

    准字圳新鹏S-02

    同上

    99.1.12

    同上

    二类生产

    注射剂、300μg/支

    准字圳新鹏S-03
, 百拇医药
    同上

    99.1.12

    重组人干扰素a_2b栓

    二类生产

    栓剂、5×10⁵IU/枚

    准字长S-01、证字S-02

    卫生部长春生物制品研究所

    长春长生基因药业股份有限公司

    99.1.12

    冻干治疗用母牛分枝杆菌

    二类生产
, http://www.100md.com
    冻干制剂、22.5μg/支

    证字S-03

    中国药品生物制品检定所

    中国人民解放军第三○九医院、安徽生物药业有限责任公司

    99.1.12

    外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子

    一类生产

    冻干制剂、36000U/瓶

    试字长长生S-01

    长春长生基因药业煞萦邢薰?/td>99.1.21

    注射用重组人生长激素
, 百拇医药
    二类生产

    冻干制剂、2mg/支

    证字S-04

    医进生物技术(北京)有限公司

    99.1.21

    注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(商品名：里亚尔)

    二类生产

    冻干制剂、150μg/支、75μg/支

    准字哈里亚S-01和哈里亚S-02

    哈尔滨里亚哈尔生物制品

    99.1.21
, 百拇医药
    重组人粒细胞集落刺激因子注射液

    二类生产

    注射剂、75μg/支

    准字苏中凯S-01

    苏州中凯生物药业有限公司

    99.2.8

    同上

    二类生产

    注射剂、150μg/支

    准字苏中凯S-02

    同上

    99.2.8
, http://www.100md.com
    同上

    二类生产

    注射剂、300μg/支

    准字苏中凯S-03

    同上

    99.2.8

    人类免疫缺陷病毒HIV(1+2)型抗体酶联免疫测定试剂盒

    四类转正

    96人份/盒

    准字汉S-01

    卫生部武汉生物制品研究所

    99.2.10
, 百拇医药
    同上

    四类转正

    96人份/盒

    准字兰S-01

    卫生部兰州生物制品研究所

    99.2.10

    同上

    四类转正

    96人份/盒

    准字京金豪S-01

    北京金豪制药有限公司

    99.2.10
, 百拇医药
    注射用重组人白介素2

    二类转正

    冻干制剂、5万IU/支 10万IU/支、20万IU/支、50万IU/支 100万IU/支

    准字沈康新S-01、沈康新S-02、沈康新S-03、沈康新S-04、沈康新S-05

    沈阳康利新乐制药有限公司

    99.2.10

    注射用重组干扰素γ

    二类转正

    冻干制剂、50万IU/瓶、100万IU/瓶

    准字沪S-01、沪S-02
, http://www.100md.com
    卫生部上海生物制品研究所

    99.2.10

    重组人粒细胞集落刺激因子注射液(商品名：吉赛欣)

    二类生产

    注射剂、300μg/支

    准字石华药S-01、证字S-05

    华北制药集团有限责任公司

    99.2.21

    同上

    二类生产

    注射剂、150ug/支
, 百拇医药
    准字石华药S-02、证字S-05

    同上

    99.2.21

    人用精制狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

    二类生产

    液体、1ml/支

    准字沈安迪S-01

    沈阳安迪生物高科技公司

    99.2.13

    同上

    二类生产

    液体、1ml/支
, http://www.100md.com
    准字吉东生S-01

    吉林省东生药业公司

    99.2.13

    抗乙肝胎盘转移因子

    二类生产

    注射剂、1mg多肽/支

    准字鲁东岳S-01

    山东泰安东岳生物制品厂

    99.2.13

    外用冻干重组人表皮生长因子

    一类生产

    冻干制剂、10万IU/支
, 百拇医药
    试字沪大江S-01

    上海大江(集团)股份有限公司生物制品公司

    99.2.21

    注射用重组干扰素a₂b

    二类生产

    冻干制剂、100万IU/支

    300万IU/支

    证字S-06

    卫生部长春生物制品研究所

    中国预防医学科学院病毒研究所

    99.2.21
, 百拇医药
    重组人粒细胞集落刺激因子注射液

    二类生产

    注射剂、300μg/支

    证字S-07

    济南金鲁生物工程有限公司

    99.2.21

    同上

    二类生产

    注射剂、150μg/支

    证字S-08

    山东泉城生物技术研究所

    99.2.21
, 百拇医药
    同上

    二类生产

    注射剂、75μg/支

    证字S-09

    北京九九艳阳医药技术有限公司

    99.2.21

    人类免疫缺陷病毒(HIV)1型P24抗原酶联免疫测定试剂盒

    四类生产

    96人份/盒

    证字S-10

    中国药品生物制品检定所

    99.2.13
, 百拇医药
    重组人粒细胞集落刺激因子注射液(商品名：吉赛欣)

    二类生产

    注射剂、75μg/支

    准字石华药S-03

    华北制药集团有限责任公司

    99.2.21

    注射用重组人白介素-2

    二类生产

    冻干制剂、10万IU/支

    准字京双鹭S-01、证字S-11

    北京双鹭药业有限责任公司
, 百拇医药
    99.2.13

    同上

    二类生产

    冻干制剂、20万IU/支

    准字京双鹭S-02、证字S-11

    同上

    99.3.17

    同上

    二类生产

    冻干制剂、50万IU/支

    准字京双鹭S-03、证字S-11

    同上
, http://www.100md.com
    99.3.22

    同上

    二类生产

    冻干制剂、100万IU/支

    准字京双鹭S-04、证字S-11

    同上

    99.3.22

    注射用重组人粒细胞巨上赴浯碳ひ蜃?/td>二类生产

    冻干制剂、150μg/支

    证字S-12

    北京鑫金焱生物高技术科技开发公司
, http://www.100md.com
    99.3.17

    同上

    二类生产

    冻干制剂、150μg/支

    证字S-13

    上海海济医药生物工程有限公司程有限公司

    99.3.17

    同上

    二类生产

    冻干制剂、100μg/支

    证字S-14

    中国人民解放军第四军医大学、中国医科院医学生物学研究所
, 百拇医药
    99.3.17

    注射用重组干扰素a2b

    二类生产

    冻干制剂、300万IU/瓶

    证字S-15

    山东鼎力生物技术有限公司

    北京建麟科技开发中心

    99.3.17

    吗啡胶体金法检测试纸条

    四类生产

    40人份/盒

    准字杭艾康S-01
, 百拇医药
    艾康生物技术(杭州)有限公司

    前列腺特异性抗原酶联免疫检测试剂盒

    四类生产

    96人份/盒

    准字京伟凯S-01、证字S-16

    中国人民解放军军医科院基础所、北京市新伟凯医学生物技术公司

    99.4.3

    注射用重组干扰素a2b

    二类生产

    冻干制剂、100万IU/支

    准字鹏英特S-01、鹏英特S-02
, 百拇医药
    深圳市英特龙生物技术有限公司

    99.4.3

    冻干静脉注射用人血丙种球蛋白

    三类生产

    冻干制剂、1.0g/瓶

    准字S19990001

    新兴上海血液制品研究所

    99.5.28

    同上

    三类生产

    冻干制剂、2.5g/瓶

    准字S19990002
, http://www.100md.com
    同上

    99.5.28

    人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体酶联免疫测定试剂盒

    四类生产

    96人份/盒

    准字S19990011

    上海永华细胞和基因高技术分析中心

    99.6.17

    重组人胰岛素

    二类生产

    原料药

    证字(1999)S-18
, 百拇医药
    医进生物技术(北京)有限公司

    99.6.22

    常规重组人胰岛素注射液(Regular)

    二类生产

    注射剂、400单位10ml/瓶

    证字(1999)S-19

    同上

    99.6.22

    注射用鼠抗人T淋巴细胞CD₃抗原单克隆抗体

    二类生产

    冻干制剂、5mg/支
, 百拇医药
    准字S19990012、证字(1999)S-20

    卫生部武汉生物制品研究所

    99.6.22

    注射用重组人干扰素a2b

    二类生产

    冻干制剂、100万IU/支、300万IU/支

    准字S19990013

    北京远策药业有限责任公司

    99.6.22

    重组人干扰素a2a栓

    二类生产
, 百拇医药
    栓剂、5×10⁵IU/枚

    准字S19990014

    长春长生基因药业股份有限公司

    99.6.22

    人用精制狂犬病疫苗

    二类生产

    液体制剂、1ml/支

    证字(1999)S-21

    海南省生物制品研究所

    河南省生物技术研究所

    99.6.22
, 百拇医药
    冻干风疹活疫苗

    四类生产

    冻干制剂、0.5ml/支

    准字S19990015

    卫生部兰州生物制品研究所

    99.6.22

    注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子

    二类生产

    冻干制剂、300μg/支

    证字(1999)S-22

    卫生部长春生物制品研究所、长春金赛医药生物技术有限公司
, 百拇医药
    99.6.22

    重组人胰岛素

    二类生产

    原料

    准字S19990016、证字(1999)S-23

    通化安泰克生物工程有限公司、通化东宝药业股份有限公司

    99.6.22

    低精蛋白重组人胰岛素注射液(商品名：甘舒霖N)

    二类生产

    注射剂、400单位/10ml/瓶

    准字S19990017、证字(1999)S-24

    同上

    99.6.22

    低精蛋白重组人胰岛素注射液

    二类生产

    注射剂、400单位/10ml/瓶

    证字(1999)S-25

    医进生物技术(北京)有限公司

    99.6.22, 百拇医药

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