2001年1月份美国FDA批准的新药和通用名药(一)
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2001年2月14日
原始的新药申请
原始申请号：021208
批准日期：2001年1月12日
商品名：REMERON SOLTAB
化学品类型：3
治疗潜力：S
剂型：口腔崩解片剂
申请公司：ORGANON INC
活性成分：Mirtazapine
非处方/处方状况：处方
适应症：用于治疗抑郁症
, 百拇医药
原始申请号：021252
批准日期：2001年1月5日
商品名：CANASA
化学品类型：5
治疗潜力：P
剂型：栓剂
申请公司：AXCAN SCANDIPHARM INC.
活性成分：Mesalamine
非处方/处方状况：处方
适应症：治疗活性溃疡性直肠炎
有效的补充新药申请 批准的原始新药申请 原始简化新药申请
, 百拇医药
原始简化申请号：075887
批准日期：2001年1月5日
商品名：FLUVOXAMINE MALEATE
剂型：片剂
申请公司：INVAMED INC.
活性成分：Fluvoxamine Maleate(马来酸三氟戊肟胺)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：065057
批准日期：2001年1月5日
商品名：CEFACLOR
, 百拇医药
剂型：缓释片剂
申请公司：ZENITH GOLDLINE制药公司
活性成分：头孢克罗
非处方/处方状况：处方
原始简化和505(b)(2)暂时批准的新药申请
原始简化申请号：075790
暂时批准日期：2001年1月1日
商品名：LORATADINE
剂型：片剂
申请公司：MYLAN制药公司
, 百拇医药
活性成分：Loratadine(氯雷他定)
非处方/处方状况：处方
对原始新药申请的标签补充
申请号：019821
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2001年1月11日
商品名：SOROATANE
剂型：胶囊
申请公司：HOFFMAN LA ROCHE INC.
活性成分：Actretin
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
申请号：021025
对原始新药申请的标签补充号：003
批准日期：2001年1月5日
商品名：EXELON
剂型：溶液
申请公司：诺华制药公司
活性成分：Rivestigmine Tartrate
非处方/处方状况：处方
申请号：020823
对原始新药申请的标签补充号：003
, 百拇医药
批准日期：2001年1月5日
商品名：EXELON
剂型：胶囊
申请公司：诺华(NOVARTIS)制药公司
活性成分：Rivastigmine Tartrate
非处方/处方状况：处方
申请号：020596
对原始新药申请的标签补充号：012
批准日期：2001年1月5日
商品名：EPIVIR
剂型：溶液
, 百拇医药
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：Lamivudine
非处方/处方状况：处方
申请号：020564
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2001年1月5日
商品名：EPIVIR
剂型：片剂
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：Lamivudine
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药
申请号：050742
对原始新药申请的标签补充号：005
批准日期：2001年1月4日
商品名：STROMECTOL
剂型：片剂
申请公司：Merck Research Laboratories Div Merck Co.Inc
活性成分：Ivermectin(伊维菌素)
非处方/处方状况：处方
申请号：050742
对原始新药申请的标签补充号：002
批准日期：2001年1月4日
商品名：STROMECTOL
剂型：片剂
申请公司：Merck Research Laboratories Div.Merck Co.Inc
活性成分：Ivermectin(伊维菌素)
非处方/处方状况：处方, http://www.100md.com
原始申请号：021208
批准日期：2001年1月12日
商品名：REMERON SOLTAB
化学品类型：3
治疗潜力：S
剂型：口腔崩解片剂
申请公司：ORGANON INC
活性成分：Mirtazapine
非处方/处方状况：处方
适应症：用于治疗抑郁症
, 百拇医药
原始申请号：021252
批准日期：2001年1月5日
商品名：CANASA
化学品类型：5
治疗潜力：P
剂型：栓剂
申请公司：AXCAN SCANDIPHARM INC.
活性成分：Mesalamine
非处方/处方状况：处方
适应症：治疗活性溃疡性直肠炎
有效的补充新药申请 批准的原始新药申请 原始简化新药申请
, 百拇医药
原始简化申请号：075887
批准日期：2001年1月5日
商品名：FLUVOXAMINE MALEATE
剂型：片剂
申请公司：INVAMED INC.
活性成分：Fluvoxamine Maleate(马来酸三氟戊肟胺)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：065057
批准日期：2001年1月5日
商品名：CEFACLOR
, 百拇医药
剂型：缓释片剂
申请公司：ZENITH GOLDLINE制药公司
活性成分：头孢克罗
非处方/处方状况：处方
原始简化和505(b)(2)暂时批准的新药申请
原始简化申请号：075790
暂时批准日期：2001年1月1日
商品名：LORATADINE
剂型：片剂
申请公司：MYLAN制药公司
, 百拇医药
活性成分：Loratadine(氯雷他定)
非处方/处方状况：处方
对原始新药申请的标签补充
申请号：019821
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2001年1月11日
商品名：SOROATANE
剂型：胶囊
申请公司：HOFFMAN LA ROCHE INC.
活性成分：Actretin
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
申请号：021025
对原始新药申请的标签补充号：003
批准日期：2001年1月5日
商品名：EXELON
剂型：溶液
申请公司：诺华制药公司
活性成分：Rivestigmine Tartrate
非处方/处方状况：处方
申请号：020823
对原始新药申请的标签补充号：003
, 百拇医药
批准日期：2001年1月5日
商品名：EXELON
剂型：胶囊
申请公司：诺华(NOVARTIS)制药公司
活性成分：Rivastigmine Tartrate
非处方/处方状况：处方
申请号：020596
对原始新药申请的标签补充号：012
批准日期：2001年1月5日
商品名：EPIVIR
剂型：溶液
, 百拇医药
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：Lamivudine
非处方/处方状况：处方
申请号：020564
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2001年1月5日
商品名：EPIVIR
剂型：片剂
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：Lamivudine
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药
申请号：050742
对原始新药申请的标签补充号：005
批准日期：2001年1月4日
商品名：STROMECTOL
剂型：片剂
申请公司：Merck Research Laboratories Div Merck Co.Inc
活性成分：Ivermectin(伊维菌素)
非处方/处方状况：处方
申请号：050742
对原始新药申请的标签补充号：002
批准日期：2001年1月4日
商品名：STROMECTOL
剂型：片剂
申请公司：Merck Research Laboratories Div.Merck Co.Inc
活性成分：Ivermectin(伊维菌素)
非处方/处方状况：处方, http://www.100md.com