2001年3月份美国FDA批准的新药和通用名药(三)
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2001年4月20日
申请号：012342
对原始新药申请的标签补充号：037
批准日期：2001年3月15日
商品名：PARNATE
剂型：片剂
申请公司：史克必成制药公司
活性成分：硫酸反苯环丙胺
非处方/处方状况：处方
申请号：011808
对原始新药申请的标签补充号：178
批准日期：2001年3月15日
, 百拇医药
商品名：MELLARIL
剂型：片剂
申请公司：诺华制药公司
活性成分：Thioridazine hydrochloride(盐酸硫利达嗪)
非处方/处方状况：处方
申请号：011213
对原始新药申请的标签补充号：021
批准日期：2001年3月15日
商品名：TRILAFON
剂型：注射剂
申请公司：先令·葆雅公司先令分公司
, 百拇医药
活性成分：Perphenazine(奋乃静)
非处方/处方状况：处方
申请号：010775
对原始新药申请的标签补充号：029
批准日期：2001年3月15日
商品名：TRILAFON
剂型：片剂
申请公司：先令·葆雅公司先令分公司
活性成分：Perphenazine(奋乃静)
非处方/处方状况：处方
, http://www.100md.com 申请号：019527
对原始新药申请的标签补充号：025
批准日期：2001年3月14日
商品名：PEPCID
剂型：混悬粉末
申请公司：默克公司默克研究实验室
活性成分：Famotidine(法莫替丁)
非处方/处方状况：处方
申请号：020752
对原始新药申请的标签补充号：006
批准日期：2001年3月14日
, http://www.100md.com
商品名：PEPCID RPD
剂型：口腔崩解片剂
申请公司：默克公司默克研究实验室
活性成分：Famotidine(法莫替丁)
非处方/处方状况：处方
申请号：020249
对原始新药申请的标签补充号：012
批准日期：2001年3月14日
商品名：PEPCID PRESERVATIVE FREE
剂型：注射剂
, http://www.100md.com
申请公司：默克公司默克研究实验室
活性成分：Famotidine(法莫替丁)
非处方/处方状况：处方
申请号：019510
对原始新药申请的标签补充号：029
批准日期：2001年3月14日
商品名：PEPCID
剂型：注射剂
申请公司：默克公司默克研究实验室
活性成分：Famotidine(法莫替丁)
, 百拇医药 非处方/处方状况：处方
申请号：019462
对原始新药申请的标签补充号：031
批准日期：2001年3月14日
商品名：PEPCID
剂型：片剂
申请公司：默克公司默克研究实验室
活性成分：Famotidine(法莫替丁)
非处方/处方状况：处方
申请号：020675
对原始新药申请的标签补充号：007
, 百拇医药
批准日期：2001年3月8日
商品名：URSO
剂型：片剂
申请公司：AXCAN SCANDIPHARM INC
活性成分：Ursodiol
非处方/处方状况：处方
申请号：018261
对原始新药申请的标签补充号：020
批准日期：2001年3月8日
商品名：PITOCIN
剂型：注射剂
, http://www.100md.com
申请公司：PARKEDALE制药公司
活性成分：Oxytocin(缩宫素)
非处方/处方状况：处方
申请号：020234
对原始新药申请的标签补充号：017
批准日期：2001年3月7
商品名：TEGRETOL-XR
剂型：片剂
申请公司：诺华制药公司
活性成分：Carbamazepine(卡马西平)
, http://www.100md.com 非处方/处方状况：处方
申请号：018927
对原始新药申请的标签补充号：031
批准日期：2001年3月7日
商品名：TEGRETOL
剂型：混悬剂
申请公司：诺华制药公司
活性成分：卡马西平
非处方/处方状况：处方, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：037
批准日期：2001年3月15日
商品名：PARNATE
剂型：片剂
申请公司：史克必成制药公司
活性成分：硫酸反苯环丙胺
非处方/处方状况：处方
申请号：011808
对原始新药申请的标签补充号：178
批准日期：2001年3月15日
, 百拇医药
商品名：MELLARIL
剂型：片剂
申请公司：诺华制药公司
活性成分：Thioridazine hydrochloride(盐酸硫利达嗪)
非处方/处方状况：处方
申请号：011213
对原始新药申请的标签补充号：021
批准日期：2001年3月15日
商品名：TRILAFON
剂型：注射剂
申请公司：先令·葆雅公司先令分公司
, 百拇医药
活性成分：Perphenazine(奋乃静)
非处方/处方状况：处方
申请号：010775
对原始新药申请的标签补充号：029
批准日期：2001年3月15日
商品名：TRILAFON
剂型：片剂
申请公司：先令·葆雅公司先令分公司
活性成分：Perphenazine(奋乃静)
非处方/处方状况：处方
, http://www.100md.com 申请号：019527
对原始新药申请的标签补充号：025
批准日期：2001年3月14日
商品名：PEPCID
剂型：混悬粉末
申请公司：默克公司默克研究实验室
活性成分：Famotidine(法莫替丁)
非处方/处方状况：处方
申请号：020752
对原始新药申请的标签补充号：006
批准日期：2001年3月14日
, http://www.100md.com
商品名：PEPCID RPD
剂型：口腔崩解片剂
申请公司：默克公司默克研究实验室
活性成分：Famotidine(法莫替丁)
非处方/处方状况：处方
申请号：020249
对原始新药申请的标签补充号：012
批准日期：2001年3月14日
商品名：PEPCID PRESERVATIVE FREE
剂型：注射剂
, http://www.100md.com
申请公司：默克公司默克研究实验室
活性成分：Famotidine(法莫替丁)
非处方/处方状况：处方
申请号：019510
对原始新药申请的标签补充号：029
批准日期：2001年3月14日
商品名：PEPCID
剂型：注射剂
申请公司：默克公司默克研究实验室
活性成分：Famotidine(法莫替丁)
, 百拇医药 非处方/处方状况：处方
申请号：019462
对原始新药申请的标签补充号：031
批准日期：2001年3月14日
商品名：PEPCID
剂型：片剂
申请公司：默克公司默克研究实验室
活性成分：Famotidine(法莫替丁)
非处方/处方状况：处方
申请号：020675
对原始新药申请的标签补充号：007
, 百拇医药
批准日期：2001年3月8日
商品名：URSO
剂型：片剂
申请公司：AXCAN SCANDIPHARM INC
活性成分：Ursodiol
非处方/处方状况：处方
申请号：018261
对原始新药申请的标签补充号：020
批准日期：2001年3月8日
商品名：PITOCIN
剂型：注射剂
, http://www.100md.com
申请公司：PARKEDALE制药公司
活性成分：Oxytocin(缩宫素)
非处方/处方状况：处方
申请号：020234
对原始新药申请的标签补充号：017
批准日期：2001年3月7
商品名：TEGRETOL-XR
剂型：片剂
申请公司：诺华制药公司
活性成分：Carbamazepine(卡马西平)
, http://www.100md.com 非处方/处方状况：处方
申请号：018927
对原始新药申请的标签补充号：031
批准日期：2001年3月7日
商品名：TEGRETOL
剂型：混悬剂
申请公司：诺华制药公司
活性成分：卡马西平
非处方/处方状况：处方, 百拇医药