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编号:10177454
2001年5月份美国FDA批准的新药和通用名药(三)
http://www.100md.com 2001年7月3日
     申请号:020966

    对原始新药申请的标签补充号:001

    批准日期:2001年5月9日

    商品名:SPORANOX

    剂型:注射剂

    申请公司:JANSSEN RESEARCH FDN DIV JOHNSON AND JOHNSON

    活性成分:Itraconazole(亚特那唑)

    非处方/处方状况:处方

    申请号:020657

    对原始新药申请的标签补充号:004
, http://www.100md.com
    批准日期:2001年5月9日

    商品名:SPORANOX

    剂型:溶液

    申请公司:JANSSEN RESEARCH FDN DIV JOHNSON AND JOHNSON

    活性成分:Itraconazole(亚特那唑)

    非处方/处方状况:处方

    申请号:020251

    对原始新药申请的标签补充号:010

    批准日期:2001年5月09日

    商品名:ZANTAC
, 百拇医药
    剂型:片剂

    申请公司:葛兰素·威康公司

    活性成分:盐酸雷尼替丁

    非处方/处方状况:处方

    申请号:020095

    对原始新药申请的标签补充号:012

    批准日期:2001年5月09日

    商品名:ZANTAC 150

    剂型:胶囊

    申请公司:葛兰素·威康公司

    活性成分:盐酸雷尼替丁
, http://www.100md.com
    非处方/处方状况:处方

    申请号:020083

    对原始新药申请的标签补充号:025

    批准日期:2001年5月09日

    商品名:SPORANOX

    剂型:胶囊

    申请公司:JANSSEN RESEARCH FDN DIV JOHNSON AND JOHNSON

    活性成分:itraconazole

    非处方/处方状况:处方

    申请号:019675
, 百拇医药
    对原始新药申请的标签补充号:024

    批准日期:2001年5月09日

    商品名:ZANTAC

    剂型:糖浆

    申请公司:葛兰素·威康公司

    活性成分:盐酸雷尼替丁

    非处方/处方状况:处方

    申请号:019593

    对原始新药申请的标签补充号:032

    批准日期:2001年5月09日

    商品名:ZANTAC
, http://www.100md.com
    剂型:注射剂

    申请公司:葛兰素·威康公司

    活性成分:盐酸雷尼替丁

    非处方/处方状况:处方

    申请号:019090

    对原始新药申请的标签补充号:044

    批准日期:2001年5月09日

    商品名:ZANTAC

    剂型:注射剂

    申请公司:葛兰素·威康公司

    活性成分:盐酸雷尼替丁
, http://www.100md.com
    非处方/处方状况:处方

    申请号:018703

    对原始新药申请的标签补充号:060

    批准日期:2001年5月09日

    商品名:ZANTAC

    剂型:片剂

    申请公司:葛兰素·威康公司

    活性成分:盐酸雷尼替丁

    非处方/处方状况:处方

    申请号:011719

    对原始新药申请的签补充号:100
, http://www.100md.com
    批准日期:2001年5月08日

    商品名:METHOTREXATE SODIUM

    剂型:注射剂

    申请公司:LEDERLE LABORATORIES DIV AMERICAN CYANAMID CO

    活性成分:氨甲喋呤钠

    非处方/处方状况:处方

    申请号:008085

    对原始新药申请的标签补充号:051

    批准日期:2001年5月08日

    商品名:AMINOPTERIN SODIUM
, http://www.100md.com
    剂型:片剂

    申请公司:LEDERLE LABORATORIES DIV AMERICAN CYANAMID CO

    活性成分:氨基喋呤钠

    非处方/处方状况:处方

    申请号:050628

    对原始新药申请的标签补充号:001

    批准日期:2001年5月07日

    商品名:TOBRAFLEX

    剂型:混悬剂

    申请公司:ALCON LABORATORIES INC
, 百拇医药
    活性成分:Tobramycin Fluorometholone Acetate

    非处方/处方状况:处方

    申请号:019059

    对原始新药申请的标签补充号:017

    批准日期:2001年5月03日

    商品名:INDERIDE LA 80/50

    剂型:缓释胶囊

    申请公司:WYETHAYERST LABORATORIES

    活性成分:盐酸普萘洛尔、氢氯噻嗪

    非处方/处方状况:处方
, http://www.100md.com
    申请号:018731

    对原始新药申请的标签补充号:045

    批准日期:2001年5月03日

    商品名:BUSPAR

    剂型:片剂

    申请公司:百时美·施贵宝公司药物研究所

    活性成分:Buspirone hydrochloride(盐酸丁螺环酮)

    非处方/处方状况:处方

    申请号:018731

    对原始新药申请的标签补充号:039

    批准日期:2001年5月03日

    商品名:BUSPAR

    剂型:片剂

    申请公司:百时美·施贵宝公司药物研究所

    活性成分:盐酸丁螺环酮

    非处方/处方状况:处方, http://www.100md.com