2001年7月份美国FDA批准的新药和通用名药(二)
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2001年9月21日
申请号：021087
对原始新药申请的标签补充号：006
批准日期：2001年7月24日
商品名：TAMIFLU
剂型：胶囊
申请公司：HOFFMANN LA ROCHE INC
活性成分：Oseltamivir phosphate
非处方/处方状况：处方
申请号：018554
对原始新药申请的标签补充号：023
, http://www.100md.com
批准日期：2001年7月23日
商品名：EULEXIN
剂型：胶囊
申请公司：先令·葆雅公司先令分公司
活性成分：Flutamide(氟利坦)
非处方/处方状况：处方
申请号：012418
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2001年7月23日
商品名：AKINETON LACTATE
, http://www.100md.com 剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：Biperiden Lactate
非处方/处方状况：处方
申请号：012418
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2001年7月23日
商品名：AKINETON LACTATE
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：Biperiden Lactate
, http://www.100md.com
非处方/处方状况：处方
申请号：012418
对原始新药申请的标签补充号：007
批准日期：2001年7月23日
商品名：AKINETON LACTATE
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：Biperiden Lactate
非处方/处方状况：处方
申请号：012003
对原始新药申请的标签补充号：006
, http://www.100md.com
批准日期：2001年7月23日
商品名：AKINETON LACTATE
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：biperiden Lactate
非处方/处方状况：处方
申请号：012003
对原始新药申请的标签补充号：021
批准日期：2001年7月23日
商品名：AKINETON
, 百拇医药 剂型：片剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：Biperiden Hydrochloride
非处方/处方状况：处方
申请号：012003
对原始新药申请的标签补充号：020
批准日期：2001年7月23日
商品名：AKINETON
剂型：片剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：Biperiden Hydrochloride
, http://www.100md.com
非处方/处方状况：处方
申请号：012003
对原始新药申请的标签补充号：019
批准日期：2001年7月23日
商品名：AKINETON
剂型：片剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：Biperiden Hydrochloride
非处方/处方状况：处方
申请号：012003
对原始新药申请的标签补充号：018
, http://www.100md.com
批准日期：2001年7月23日
商品名：AKINETON
剂型：片剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：Biperiden Hydrochloride
非处方/处方状况：处方
申请号：021066
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2001年7月20日
商品名：ZADITOR
剂型：溶液滴剂
, 百拇医药
申请公司：诺华公司CIBA VISION分公司
活性成分：Ketotifen Fumarate(酮替芬)
非处方/处方状况：处方
申请号：020987
对原始新药申请的标签补充号：005
批准日期：2001年7月20日
商品名：PROTONIX
剂型：片剂
申请公司：WYETH AYERST公司
活性成分：Pantoproazole Sodium(潘托拉唑钠)
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
申请号：020553
对原始新药申请的标签补充号：022
批准日期：2001年7月18日
商品名：OXYCONTIN
剂型：片剂
申请公司：PURDUE PHARMA LP
活性成分：Oxycodone Hydrochloride(盐酸羟氢可待酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：019034
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2001年7月18日
商品名：DILAUDID-HP
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：Hydromorphone Hydrochloride(盐酸二氢吗啡酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：019977
对原始新药申请的标签补充号：007
批准日期：2001年7月13日
, http://www.100md.com
商品名：ORAMORPH SR
剂型：片剂
申请公司：ROXANE公司
活性成分：Morphine Sulfate(硫酸吗啡)
非处方/处方状况：处方
申请号：019977
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2001年7月13日
商品名：ORAMORPH SR
剂型：片剂
申请公司：ROXANE公司
, http://www.100md.com
活性成分：Morphine Sulfate(硫酸吗啡)
非处方/处方状况：处方
申请号：011559
对原始新药申请的标签补充号：032
批准日期：2001年7月13日
商品名：BREVITAL SODIUM
剂型：注射剂
申请公司：礼莱公司
活性成分：Methohexital Sodium(甲乙炔巴比妥钠)
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药
申请号：050643
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2001年7月12日
商品名：ZINACEF
剂型：注射剂
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：Cefuroxime Sodium(头孢呋肟钠)
非处方/处方状况：处方
申请号：050558
对原始新药申请的标签补充号：049
批准日期：2001年7月12日
, 百拇医药
商品名：ZINACEF
剂型：注射剂
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：Cefuroxime Sodium(头孢呋肟钠)
非处方/处方状况：处方
申请号：020622
对原始新药申请的标签补充号：015
批准日期：2001年7月12日
商品名：COPAXONE
剂型：注射剂
申请公司：美国TEVA药品公司
, http://www.100md.com
活性成分：Glatiramer Acetate
非处方/处方状况：处方
申请号：019832
对原始新药申请的标签补充号：002
批准日期：2001年7月12日
商品名：SULFAMYLON
剂型：溶液
申请公司：MYLAN药品公司
活性成分：Mafenide Acetate(醋酸甲磺米脓)
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药
申请号：020872
对原始新药申请的标签补充号：007
批准日期：2001年7月11日
商品名：ALEGRA
剂型：片剂
申请公司：AVENTIS制药公司
活性成分：Fexofenadine Hydrochloride
非处方/处方状况：处方
申请号：020625
对原始新药申请的标签补充号：011
, 百拇医药 批准日期：2001年7月11日
商品名：ALLEGRA
剂型：胶囊
申请公司：AVENTIS制药公司
活性成分：Fexofenadine Hydrochloride
非处方/处方状况：处方
申请号：020377
对原始新药申请的标签补充号：005
批准日期：2001年7月11日
商品名：CORDARONE
剂型：注射剂
, 百拇医药
申请公司：WYETH AYERST公司
活性成分：Amiodarone Hydrochloride
非处方/处方状况：处方
申请号：020377
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2001年7月11日
商品名：CORDARONE
剂型：注射剂
申请公司：WYETH AYERST公司
活性成分：Amiodadrone Hydrochloride
, http://www.100md.com
非处方/处方状况：处方
申请号：019515
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2001年7月11日
商品名：IONOSOL B AND DEXTROSE 5%
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司
活性成分：乳酸钠、氯化钠、氯化镁、氯化钾、磷酸钾二盐、无水磷酸单碱钠、葡萄糖
非处方/处方状况：处方
申请号：020714
, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：007
批准日期：2001年7月09
商品名：NICOTROL
剂型：吸入剂
申请公司：法玛西亚·普强公司
活性成分：烟碱(Nicodine)
非处方/处方状况：处方
申请号：020385
对原始新药申请的标签补充号：003
批准日期：2001年7月09日
商品名：NICOTROL
, 百拇医药
剂型：刻度喷雾剂
申请公司：法玛西亚·普强公司
活性成分：烟碱(Nicodine)
非处方/处方状况：处方
申请号：020988
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2001年7月03日
商品名：PROTONIX IV
剂型：注射剂
申请公司：WYETH AYERST公司
活性成分：Pantoprazole Sodium(潘托拉唑钠)
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
申请号：021073
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2001年7月02日
商品名：ACTOS
剂型：片剂
申请公司：武田北美制药公司(TAKEDA)
活性成分：Pioglitazone Hydrochloride
非处方/处方状况：处方
申请号：021008
, http://www.100md.com 对原始新药申请的标签补充号：003
批准日期：2001年7月02日
商品名：SANDOSTATIN LAR
剂型：注射剂
申请公司：诺华制药公司
活性成分：Octreotide Acetate(盐酸奥曲肽)
非处方/处方状况：处方
申请号：019667
对原始新药申请的标签补充号：038
批准日期：2001年7月02日
, 百拇医药
商品名：SANDOSTATIN
剂型：注射剂
申请公司：诺华制药公司
活性成分：Octreotide Acetate(盐酸奥曲肽)
非处方/处方状况：处方
申请号：020130
对原始新药申请的标签补充号：007
批准日期：2001年7月02日
商品名：ESTROSTE P 21
剂型：片剂
申请公司：PARKE DAVIS PHARMACEUTICAL RESEARCH DIV WARNER LAMBERT CO
活性成分：醋酸炔诺酮，乙炔雌二醇
非处方/处方状况：处方
-完-, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：006
批准日期：2001年7月24日
商品名：TAMIFLU
剂型：胶囊
申请公司：HOFFMANN LA ROCHE INC
活性成分：Oseltamivir phosphate
非处方/处方状况：处方
申请号：018554
对原始新药申请的标签补充号：023
, http://www.100md.com
批准日期：2001年7月23日
商品名：EULEXIN
剂型：胶囊
申请公司：先令·葆雅公司先令分公司
活性成分：Flutamide(氟利坦)
非处方/处方状况：处方
申请号：012418
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2001年7月23日
商品名：AKINETON LACTATE
, http://www.100md.com 剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：Biperiden Lactate
非处方/处方状况：处方
申请号：012418
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2001年7月23日
商品名：AKINETON LACTATE
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：Biperiden Lactate
, http://www.100md.com
非处方/处方状况：处方
申请号：012418
对原始新药申请的标签补充号：007
批准日期：2001年7月23日
商品名：AKINETON LACTATE
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：Biperiden Lactate
非处方/处方状况：处方
申请号：012003
对原始新药申请的标签补充号：006
, http://www.100md.com
批准日期：2001年7月23日
商品名：AKINETON LACTATE
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：biperiden Lactate
非处方/处方状况：处方
申请号：012003
对原始新药申请的标签补充号：021
批准日期：2001年7月23日
商品名：AKINETON
, 百拇医药 剂型：片剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：Biperiden Hydrochloride
非处方/处方状况：处方
申请号：012003
对原始新药申请的标签补充号：020
批准日期：2001年7月23日
商品名：AKINETON
剂型：片剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：Biperiden Hydrochloride
, http://www.100md.com
非处方/处方状况：处方
申请号：012003
对原始新药申请的标签补充号：019
批准日期：2001年7月23日
商品名：AKINETON
剂型：片剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：Biperiden Hydrochloride
非处方/处方状况：处方
申请号：012003
对原始新药申请的标签补充号：018
, http://www.100md.com
批准日期：2001年7月23日
商品名：AKINETON
剂型：片剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：Biperiden Hydrochloride
非处方/处方状况：处方
申请号：021066
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2001年7月20日
商品名：ZADITOR
剂型：溶液滴剂
, 百拇医药
申请公司：诺华公司CIBA VISION分公司
活性成分：Ketotifen Fumarate(酮替芬)
非处方/处方状况：处方
申请号：020987
对原始新药申请的标签补充号：005
批准日期：2001年7月20日
商品名：PROTONIX
剂型：片剂
申请公司：WYETH AYERST公司
活性成分：Pantoproazole Sodium(潘托拉唑钠)
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
申请号：020553
对原始新药申请的标签补充号：022
批准日期：2001年7月18日
商品名：OXYCONTIN
剂型：片剂
申请公司：PURDUE PHARMA LP
活性成分：Oxycodone Hydrochloride(盐酸羟氢可待酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：019034
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2001年7月18日
商品名：DILAUDID-HP
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司医药产品分部
活性成分：Hydromorphone Hydrochloride(盐酸二氢吗啡酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：019977
对原始新药申请的标签补充号：007
批准日期：2001年7月13日
, http://www.100md.com
商品名：ORAMORPH SR
剂型：片剂
申请公司：ROXANE公司
活性成分：Morphine Sulfate(硫酸吗啡)
非处方/处方状况：处方
申请号：019977
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2001年7月13日
商品名：ORAMORPH SR
剂型：片剂
申请公司：ROXANE公司
, http://www.100md.com
活性成分：Morphine Sulfate(硫酸吗啡)
非处方/处方状况：处方
申请号：011559
对原始新药申请的标签补充号：032
批准日期：2001年7月13日
商品名：BREVITAL SODIUM
剂型：注射剂
申请公司：礼莱公司
活性成分：Methohexital Sodium(甲乙炔巴比妥钠)
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药
申请号：050643
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2001年7月12日
商品名：ZINACEF
剂型：注射剂
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：Cefuroxime Sodium(头孢呋肟钠)
非处方/处方状况：处方
申请号：050558
对原始新药申请的标签补充号：049
批准日期：2001年7月12日
, 百拇医药
商品名：ZINACEF
剂型：注射剂
申请公司：葛兰素·威康公司
活性成分：Cefuroxime Sodium(头孢呋肟钠)
非处方/处方状况：处方
申请号：020622
对原始新药申请的标签补充号：015
批准日期：2001年7月12日
商品名：COPAXONE
剂型：注射剂
申请公司：美国TEVA药品公司
, http://www.100md.com
活性成分：Glatiramer Acetate
非处方/处方状况：处方
申请号：019832
对原始新药申请的标签补充号：002
批准日期：2001年7月12日
商品名：SULFAMYLON
剂型：溶液
申请公司：MYLAN药品公司
活性成分：Mafenide Acetate(醋酸甲磺米脓)
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药
申请号：020872
对原始新药申请的标签补充号：007
批准日期：2001年7月11日
商品名：ALEGRA
剂型：片剂
申请公司：AVENTIS制药公司
活性成分：Fexofenadine Hydrochloride
非处方/处方状况：处方
申请号：020625
对原始新药申请的标签补充号：011
, 百拇医药 批准日期：2001年7月11日
商品名：ALLEGRA
剂型：胶囊
申请公司：AVENTIS制药公司
活性成分：Fexofenadine Hydrochloride
非处方/处方状况：处方
申请号：020377
对原始新药申请的标签补充号：005
批准日期：2001年7月11日
商品名：CORDARONE
剂型：注射剂
, 百拇医药
申请公司：WYETH AYERST公司
活性成分：Amiodarone Hydrochloride
非处方/处方状况：处方
申请号：020377
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2001年7月11日
商品名：CORDARONE
剂型：注射剂
申请公司：WYETH AYERST公司
活性成分：Amiodadrone Hydrochloride
, http://www.100md.com
非处方/处方状况：处方
申请号：019515
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2001年7月11日
商品名：IONOSOL B AND DEXTROSE 5%
剂型：注射剂
申请公司：雅培公司
活性成分：乳酸钠、氯化钠、氯化镁、氯化钾、磷酸钾二盐、无水磷酸单碱钠、葡萄糖
非处方/处方状况：处方
申请号：020714
, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：007
批准日期：2001年7月09
商品名：NICOTROL
剂型：吸入剂
申请公司：法玛西亚·普强公司
活性成分：烟碱(Nicodine)
非处方/处方状况：处方
申请号：020385
对原始新药申请的标签补充号：003
批准日期：2001年7月09日
商品名：NICOTROL
, 百拇医药
剂型：刻度喷雾剂
申请公司：法玛西亚·普强公司
活性成分：烟碱(Nicodine)
非处方/处方状况：处方
申请号：020988
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2001年7月03日
商品名：PROTONIX IV
剂型：注射剂
申请公司：WYETH AYERST公司
活性成分：Pantoprazole Sodium(潘托拉唑钠)
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
申请号：021073
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2001年7月02日
商品名：ACTOS
剂型：片剂
申请公司：武田北美制药公司(TAKEDA)
活性成分：Pioglitazone Hydrochloride
非处方/处方状况：处方
申请号：021008
, http://www.100md.com 对原始新药申请的标签补充号：003
批准日期：2001年7月02日
商品名：SANDOSTATIN LAR
剂型：注射剂
申请公司：诺华制药公司
活性成分：Octreotide Acetate(盐酸奥曲肽)
非处方/处方状况：处方
申请号：019667
对原始新药申请的标签补充号：038
批准日期：2001年7月02日
, 百拇医药
商品名：SANDOSTATIN
剂型：注射剂
申请公司：诺华制药公司
活性成分：Octreotide Acetate(盐酸奥曲肽)
非处方/处方状况：处方
申请号：020130
对原始新药申请的标签补充号：007
批准日期：2001年7月02日
商品名：ESTROSTE P 21
剂型：片剂
申请公司：PARKE DAVIS PHARMACEUTICAL RESEARCH DIV WARNER LAMBERT CO
活性成分：醋酸炔诺酮，乙炔雌二醇
非处方/处方状况：处方
-完-, 百拇医药