2001年8月份美国FDA批准的新药和通用名药(四)
http://www.100md.com
2001年9月26日
申请号：007073
对原始新药申请的标签补充号：115
批准日期：2001年8月17日
商品名：AZULFIDINE EN
剂型：缓释片
申请公司：法玛西亚·普强公司
活性成分：Sulfasalazine(磺胺吡啶)
非处方/处方状况：处方
申请号：012796
对原始新药申请的标签补充号：049
批准日期：2001年8月16日
, 百拇医药
商品名：QUINIDEX
剂型：缓释片剂
申请公司：AH ROBINS CO
活性成分：Quinidine Sulfate(硫酸奎尼丁)
非处方/处方状况：处方
申请号：020369
对原始新药申请的标签补充号：042
批准日期：2001年8月13日
商品名：CEREZYME
剂型： 注射剂
申请公司：GENZYME公司
, 百拇医药
活性成分：IMIGLU CERASE
非处方/处方状况：处方
申请号：020884
对原始新药申请的标签补充号：041
批准日期：2001年8月13日
商品名：CEREZYME
剂型： 注射剂
申请公司：GENZYME公司
活性成分：IMIGLU CERASE
非处方/处方状况：处方
申请号：020884
, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2001年8月10日
商品名：AGGRENOX
剂型：缓释胶囊
申请公司：贝林格尔·因格海姆制药公司
活性成分：Dipyridamole(双嘧达莫)， Aspirin(阿斯匹林)
非处方/处方状况：处方
申请号：019532
对原始新药申请的标签补充号：012
批准日期：2001年8月10日
, 百拇医药
商品名：MYKROX
剂型：片剂
申请公司：Celltech制药公司
活性成分：Metolazone(甲苯喹唑酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：017386
对原始新药申请的标签补充号：032
批准日期：2001年8月10日
商品名：ZAROXOLYN
剂型：片剂
申请公司：Celltech制药公司
, 百拇医药
活性成分：Wetolazone(甲苯喹唑酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：020676
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2001年8月09日
商品名：I-DAY
剂型：软膏
申请公司：百时美·施贵宝公司
活性成分：Tioconazole(噻康唑)
非处方/处方状况：非处方
申请号：020478
, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2001年8月9日
商品名：ULTANE
剂型：液体
申请公司：雅培公司
活性成分：Sevoflurane(七氟醚)
非处方/处方状况：处方
申请号：020597
对原始新药申请的标签补充号：019
批准日期：2001年8月8日
商品名：XALATAN
, http://www.100md.com
剂型：溶液、滴液
申请公司：法玛西亚·普强公司
活性成分：Latanoprost
非处方/处方状况：处方
申请号：019778
对原始新药申请的标签补充号：030
批准日期：2001年8月7日
商品名：PRINIIDE
剂型：片剂
申请公司：默克公司默克研究实验室
活性成分：Lisinopril(赖诺普利),Hydrochlorothiazide
, http://www.100md.com
非处方/处方状况：处方
申请号：019558
对原始新药申请的标签补充号：038
批准日期：2001年8月7日
商品名：PRINIVIL
剂型：片剂
申请公司：默克公司默克研究实验室
活性成分：Lisinopril(赖诺普利)
非处方/处方状况：处方
申请号：018422
对原始新药申请的标签补充号：0411
, http://www.100md.com
批准日期：2001年8月7日
商品名：LOPID
剂型：片剂
申请公司：辉瑞公司
活性成分：Gemfibrozil(吉非贝齐)
非处方/处方状况：处方
申请号：018422
对原始新药申请的标签补充号：040
批准日期：2001年8月7日
商品名：LOPID
剂型：片剂
, 百拇医药
申请公司：辉瑞公司
活性成分：Gemfibrozil(吉非贝齐)
非处方/处方状况：处方
申请号：020263
对原始新药申请的标签补充号：017
批准日期：2001年8月6日
商品名：LUPRON
剂型： 注射剂
申请公司：TAP医药产品公司
活性成分：Leuprolide Acetate(醋酸亮丙瑞林)
, http://www.100md.com
非处方/处方状况：处方
申请号：016033
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2001年8月6日
商品名：VONTROL
剂型：片剂
申请公司：史克比制药公司
活性成分：Diphenidol Hydrochloride(盐酸地芬尼多)
非处方/处方状况：处方
申请号：020830
对原始新药申请的标签补充号：014
, 百拇医药
批准日期：2001年8月2日
商品名：SINGULAIR
剂型：片剂
申请公司：默克公司
活性成分：Montelukast Sodium
非处方/处方状况：处方
申请号：020829
对原始新药申请的标签补充号：012
批准日期：2001年8月2日
商品名：SINGULAIR
剂型：片剂
, 百拇医药
申请公司：默克公司默克研究实验室
活性成分：Montelukast Sodium
非处方/处方状况：处方
申请号：020890
对原始新药申请的标签补充号：002
批准日期：2001年8月1日
商品名：LOTRIMIN AF
剂型：溶液
申请公司：先令·葆雅保健品公司
活性成分：Clotrimazole(克霉唑)
, 百拇医药
非处方/处方状况：非处方
申请号：020889
对原始新药申请的标签补充号：002
批准日期：2001年8月1日
商品名：LOTRIMIN AF
剂型：洗液
申请公司：先令·葆雅保健品公司
活性成分：Clotrimazole(克霉唑)
非处方/处方状况：非处方
申请号：020888
对原始新药申请的标签补充号：002
批准日期：2001年8月1日
商品名：LOTRIMIN AF
剂型：乳膏
申请公司：先令·葆雅保健品公司
活性成分：Clotrimazole(克霉唑)
非处方/处方状况：非处方
-完-, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：115
批准日期：2001年8月17日
商品名：AZULFIDINE EN
剂型：缓释片
申请公司：法玛西亚·普强公司
活性成分：Sulfasalazine(磺胺吡啶)
非处方/处方状况：处方
申请号：012796
对原始新药申请的标签补充号：049
批准日期：2001年8月16日
, 百拇医药
商品名：QUINIDEX
剂型：缓释片剂
申请公司：AH ROBINS CO
活性成分：Quinidine Sulfate(硫酸奎尼丁)
非处方/处方状况：处方
申请号：020369
对原始新药申请的标签补充号：042
批准日期：2001年8月13日
商品名：CEREZYME
剂型： 注射剂
申请公司：GENZYME公司
, 百拇医药
活性成分：IMIGLU CERASE
非处方/处方状况：处方
申请号：020884
对原始新药申请的标签补充号：041
批准日期：2001年8月13日
商品名：CEREZYME
剂型： 注射剂
申请公司：GENZYME公司
活性成分：IMIGLU CERASE
非处方/处方状况：处方
申请号：020884
, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2001年8月10日
商品名：AGGRENOX
剂型：缓释胶囊
申请公司：贝林格尔·因格海姆制药公司
活性成分：Dipyridamole(双嘧达莫)， Aspirin(阿斯匹林)
非处方/处方状况：处方
申请号：019532
对原始新药申请的标签补充号：012
批准日期：2001年8月10日
, 百拇医药
商品名：MYKROX
剂型：片剂
申请公司：Celltech制药公司
活性成分：Metolazone(甲苯喹唑酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：017386
对原始新药申请的标签补充号：032
批准日期：2001年8月10日
商品名：ZAROXOLYN
剂型：片剂
申请公司：Celltech制药公司
, 百拇医药
活性成分：Wetolazone(甲苯喹唑酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：020676
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2001年8月09日
商品名：I-DAY
剂型：软膏
申请公司：百时美·施贵宝公司
活性成分：Tioconazole(噻康唑)
非处方/处方状况：非处方
申请号：020478
, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2001年8月9日
商品名：ULTANE
剂型：液体
申请公司：雅培公司
活性成分：Sevoflurane(七氟醚)
非处方/处方状况：处方
申请号：020597
对原始新药申请的标签补充号：019
批准日期：2001年8月8日
商品名：XALATAN
, http://www.100md.com
剂型：溶液、滴液
申请公司：法玛西亚·普强公司
活性成分：Latanoprost
非处方/处方状况：处方
申请号：019778
对原始新药申请的标签补充号：030
批准日期：2001年8月7日
商品名：PRINIIDE
剂型：片剂
申请公司：默克公司默克研究实验室
活性成分：Lisinopril(赖诺普利),Hydrochlorothiazide
, http://www.100md.com
非处方/处方状况：处方
申请号：019558
对原始新药申请的标签补充号：038
批准日期：2001年8月7日
商品名：PRINIVIL
剂型：片剂
申请公司：默克公司默克研究实验室
活性成分：Lisinopril(赖诺普利)
非处方/处方状况：处方
申请号：018422
对原始新药申请的标签补充号：0411
, http://www.100md.com
批准日期：2001年8月7日
商品名：LOPID
剂型：片剂
申请公司：辉瑞公司
活性成分：Gemfibrozil(吉非贝齐)
非处方/处方状况：处方
申请号：018422
对原始新药申请的标签补充号：040
批准日期：2001年8月7日
商品名：LOPID
剂型：片剂
, 百拇医药
申请公司：辉瑞公司
活性成分：Gemfibrozil(吉非贝齐)
非处方/处方状况：处方
申请号：020263
对原始新药申请的标签补充号：017
批准日期：2001年8月6日
商品名：LUPRON
剂型： 注射剂
申请公司：TAP医药产品公司
活性成分：Leuprolide Acetate(醋酸亮丙瑞林)
, http://www.100md.com
非处方/处方状况：处方
申请号：016033
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2001年8月6日
商品名：VONTROL
剂型：片剂
申请公司：史克比制药公司
活性成分：Diphenidol Hydrochloride(盐酸地芬尼多)
非处方/处方状况：处方
申请号：020830
对原始新药申请的标签补充号：014
, 百拇医药
批准日期：2001年8月2日
商品名：SINGULAIR
剂型：片剂
申请公司：默克公司
活性成分：Montelukast Sodium
非处方/处方状况：处方
申请号：020829
对原始新药申请的标签补充号：012
批准日期：2001年8月2日
商品名：SINGULAIR
剂型：片剂
, 百拇医药
申请公司：默克公司默克研究实验室
活性成分：Montelukast Sodium
非处方/处方状况：处方
申请号：020890
对原始新药申请的标签补充号：002
批准日期：2001年8月1日
商品名：LOTRIMIN AF
剂型：溶液
申请公司：先令·葆雅保健品公司
活性成分：Clotrimazole(克霉唑)
, 百拇医药
非处方/处方状况：非处方
申请号：020889
对原始新药申请的标签补充号：002
批准日期：2001年8月1日
商品名：LOTRIMIN AF
剂型：洗液
申请公司：先令·葆雅保健品公司
活性成分：Clotrimazole(克霉唑)
非处方/处方状况：非处方
申请号：020888
对原始新药申请的标签补充号：002
批准日期：2001年8月1日
商品名：LOTRIMIN AF
剂型：乳膏
申请公司：先令·葆雅保健品公司
活性成分：Clotrimazole(克霉唑)
非处方/处方状况：非处方
-完-, http://www.100md.com