2001年9月份美国FDA批准的新药和通用名药(三)
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2001年10月22日
申请号：020155
对原始新药申请的标签补充号：026
批准日期：2001年9月10日
商品名：VIDEX
剂型：溶液用粉末
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：Didanosine(双脱氧腺苷)
非处方/处方状况：处方
申请号：020154
对原始新药申请的标签补充号：035
批准日期：2001年9月10日
商品名：VIDEX
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：Didanosine(双脱氧腺苷)
非处方/处方状况：处方
申请号：020896
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2001年9月7日
商品名：XELODA
剂型：片剂
申请公司：HLR技术公司
活性成分：Capecitabine
非处方/处方状况：处方
申请号：019012
对原始新药申请的标签补充号：028
批准日期：2001年9月7日
商品名：MOTRIN IB
剂型：片剂
申请公司：MCNEIL CONSUMER PRODUCTS CO DIV MCNEILAB INC
活性成分：Ibuprofen(布洛芬)
非处方/处方状况：非处方
申请号：020604
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2001年9月6日
商品名：SEROSTIM
剂型：注射剂
申请公司：SERONO LABORATORIES INC
活性成分：Somatropin recombinant(重组体促生长激素)
非处方/处方状况：处方
申请号：020243
对原始新药申请的标签补充号：023
批准日期：2001年9月6日
商品名：LUVOX
剂型：片剂
申请公司：SOLVAY制药公司
活性成分：Fluvoxamine Maleate(马来酸三氟戊肟胺)
非处方/处方状况：处方
申请号：021015
对原始新药申请的标签补充号：003
批准日期：2001年9月5日
商品名：ANDROGEL
剂型：凝胶剂
申请公司：UNIMED制药公司
活性成分：Testosterone(睾酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：020329
对原始新药申请的标签补充号：006
批准日期：2001年9月5日
商品名：GLUCOTROL XL
剂型：缓释片剂
申请公司：辉瑞公司
活性成分：Glipizide(格列吡嗪)
非处方/处方状况：处方
申请号：020785
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2001年9月4日
商品名：THALOMID
申请公司：CELGENE公司
活性成分：Thalidomide(酞胺哌啶酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：020785
对原始新药申请的标签补充号：012
批准日期：2001年9月4日
商品名：THALOMID
剂型：胶囊
申请公司：CELGENE公司
活性成分：Thalidomide(酞胺哌啶酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：018654
对原始新药申请的标签补充号：038
批准日期：2001年9月4日
商品名：VERSED
剂型：注射剂
申请公司：HLR技术公司
活性成分：Midazolam hydrochloride(盐酸咪达唑)
非处方/处方状况：处方-完-, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：026
批准日期：2001年9月10日
商品名：VIDEX
剂型：溶液用粉末
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：Didanosine(双脱氧腺苷)
非处方/处方状况：处方
申请号：020154
对原始新药申请的标签补充号：035
批准日期：2001年9月10日
商品名：VIDEX
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：Didanosine(双脱氧腺苷)
非处方/处方状况：处方
申请号：020896
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2001年9月7日
商品名：XELODA
剂型：片剂
申请公司：HLR技术公司
活性成分：Capecitabine
非处方/处方状况：处方
申请号：019012
对原始新药申请的标签补充号：028
批准日期：2001年9月7日
商品名：MOTRIN IB
剂型：片剂
申请公司：MCNEIL CONSUMER PRODUCTS CO DIV MCNEILAB INC
活性成分：Ibuprofen(布洛芬)
非处方/处方状况：非处方
申请号：020604
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2001年9月6日
商品名：SEROSTIM
剂型：注射剂
申请公司：SERONO LABORATORIES INC
活性成分：Somatropin recombinant(重组体促生长激素)
非处方/处方状况：处方
申请号：020243
对原始新药申请的标签补充号：023
批准日期：2001年9月6日
商品名：LUVOX
剂型：片剂
申请公司：SOLVAY制药公司
活性成分：Fluvoxamine Maleate(马来酸三氟戊肟胺)
非处方/处方状况：处方
申请号：021015
对原始新药申请的标签补充号：003
批准日期：2001年9月5日
商品名：ANDROGEL
剂型：凝胶剂
申请公司：UNIMED制药公司
活性成分：Testosterone(睾酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：020329
对原始新药申请的标签补充号：006
批准日期：2001年9月5日
商品名：GLUCOTROL XL
剂型：缓释片剂
申请公司：辉瑞公司
活性成分：Glipizide(格列吡嗪)
非处方/处方状况：处方
申请号：020785
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2001年9月4日
商品名：THALOMID
申请公司：CELGENE公司
活性成分：Thalidomide(酞胺哌啶酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：020785
对原始新药申请的标签补充号：012
批准日期：2001年9月4日
商品名：THALOMID
剂型：胶囊
申请公司：CELGENE公司
活性成分：Thalidomide(酞胺哌啶酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：018654
对原始新药申请的标签补充号：038
批准日期：2001年9月4日
商品名：VERSED
剂型：注射剂
申请公司：HLR技术公司
活性成分：Midazolam hydrochloride(盐酸咪达唑)
非处方/处方状况：处方-完-, 百拇医药