2001年我国批准的新药(生物制品)(三)
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2002年2月4日
药品名称类别剂型规格批件号证书编号
国药证字批准文号
国药准字
国药试字申请单位批准日期注射用重组人干扰素a2b(商品名:万复因)二类粉针剂300万IU/瓶2001S064S20010042S20010068复旦大学、上海万兴生物制药有限公司2001.8.7流行性感冒灭活疫苗(注:保护期至2009.8.6)三类液体0.5ml/支2001S065S20010043S20010069长春生物制品研究所2001.8.7乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)-酶免检测试剂盒(注:保护期至2005.12.10)三类48人份/盒2001S066S20010044 第一军医大学基础部生物医学诊断研究中心、广州蓝星生物科技开发有限公司2001.8.7乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)-酶免检测试剂盒(注:保护期至2007.12.10)二类16人份/盒2001S067S20010045 上海复星实业股份有限公司2001.8.7重组人红细胞生成素注射液(商品名:利血宝)(注:保护期至2002.10.13)四类注射剂1500IU/0.5ml2001S074S20010047S20010075麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司2001.9.28注射用鼠神经生长因子(注:保护期至2013.9.27)一类冻干制剂20μg/支2001S070S20010049 兰州生物制品研究所、厦门北大之路生物工程有限公司2001.9.28重组人红细胞生成素注射液(商品名:利血宝)(注:保护期至2002.10.13)四类注射剂3000IU/0.5ml2001S075S20010047S20010076麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司2001.9.28注射用鼠神经生长因子(注:保护期至2013.9.27)一类粉针剂20μg/支2001S076S20010049 北京圣日医药科技发展有限责任公司、北京正大天元生物技术有限公司2001.9.28重组人干扰素a2b软膏(注:保护期到2004.10.11)四类软膏剂5.0g/支2001S077S20010050 哈尔滨里亚哈尔生物制品有限公司2001.9.6重组人干扰素a2b乳膏(商品名:安达芬)(注:保护期至2004.10.11)四类乳膏剂100万IU/支2001S078S20010051 安徽安科生物工程股份有限公司2001.9.6口服枯草芽孢杆菌活菌胶囊(注:保护期至2007.9.17)四类胶囊剂0.25g2001S079S20010052 北京英特莱幸诺生物技术有限责任公司2001.9.18重组人干扰素a2b注射液(商品名:来远素)(注:保护期至2006.3.7)四类注射剂100万IU/支2001S080S20010053S20010077北京远策药业有限责任公司2001.9.18重组人干扰素a2b注射液(商品名:来远素)(注:保护期至2006.3.7)四类注射剂300万IU/支2001S081S20010053S20010078北京远策药业有限责任公司2001.9.18重组人干扰素a2b注射液(商品名:来远素)(注:保护期至2006.3.7)四类注射剂500万IU/支2001S082S20010053S20010079北京远策药业有限责任公司2001.9.18口服酷酸梭菌、双岐杆菌二联活菌胶囊(商品名:常乐康)(注:保护期至2013.9.17)一类胶囊剂420mg2001S083S20010054 北京东方百信生物技术有限公司、山东科兴生物制品有限公司2001.9.18口服酷酸梭菌、双岐杆菌二联活菌散剂一类散剂、500mg2001S084S20010055 北京东方百信生物技术有限公司、山东科兴生物制品有限公司2001.9.18重组人红细胞生成素注射液(商品名:益比奥)(注:保护期至2001.9.5)五类注射剂2000IU/支2001S098S20010056 沈阳三生制药股份有限公司2001.9.6沙眼衣原体核酸扩增(PCR)酶免疫检测试剂盒(注:保护期至2009.9.5)二类18人份/盒2001S086S20010057 第一军医大学基础部生物医学诊断研究中心、广州蓝星生物科技开发有限公司2001.9.6丙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)酶联免疫检测试剂盒(注:保护期至2009.9.5)二类16人份/盒2001S087 S20010080北大肝病研究所、北京肝炎试剂研制中心2001.9.6丙肝病毒核酸扩增(PCR)酶联免疫检测试剂盒(注:保护期至2009.9.5)二类16人份/盒2001S088S20010059 上海夏华生物医学工程有限公司2001.9.6丙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)酶免检测试剂盒(注:保护期至2009.9.5)二类16人份/盒2001S089S20010060S20010081华美生物工程公司2001.9.6甲胎蛋白(AFP)胶体金诊断试剂(注:保护期至2009.9.17)二类1人份/袋40袋/盒2001S090S20010061S20010082北京生物制品研究所2001.9.6甲胎蛋白(AFP)胶体金诊断试剂(注:保护期至2009.9.17)二类1人份/袋100袋/盒2001S091S20010062 润和生物医药科技(深圳)有限公司、爱德生物技术发展(中国)有限公司2001.9.6乙肝病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒(注:保护期至2007.9.5)二类20人份/盒2001S092S20010063 厦门安谱利生物工程有限公司2001.9.6乙肝病毒核酸扩增(PCR)酶免检测试剂盒(注:保护期至2008.5.26)二类16人份/盒2001S093S20010061S20010083华美生物工程公司2001.9.6结核杆菌(TB)核酸扩增(PCR)酶免检测试剂盒(注:保护期至2009.9.17)三类48人份/盒2001S094S20010065 第一军医大学基础部生物医学诊断研究中心、广州蓝星生物科技开发有限公司2001.9.18结核杆菌核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒(注:保护期至2009.9.17)二类20人份/盒2001S095S20010066 厦门安普利生物工程有限公司2001.9.18沙眼衣原体核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒(注:保护期至2009.1.21)二类20人份/盒2001S096S20010067S20010084中山医科大学达安基因诊断中心、深圳市达尔安生物工程有限公司2001.9.6人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(商品名:酶联免疫法)(注:试生产转正)四类96人份/盒2001S097 S20010085 (95)卫药试字(京优耐)S01北京优耐特生物医学有限公司2001.9.1重组人红细胞生成素注射液(注:保护期至2007.9.5)五类注射剂3000IU/支2001S071S20010056 沈阳三生制药股份有限公司2001.9.6重组人红细胞生成素注射液(注:保护期至2007.9.5)五类注射剂1000IU/支2001S072S20010056 沈阳三生制药股份有限公司2001.9.6重组人红细胞生成素注射液(注:保护期至2007.9.5)五类注射剂10000IU/支2001S073S20010056 沈阳三生制药股份有限公司2001.9.6注射用重组人自介素2(125Ser)(注:保护期至2001.3.18)二类冻干制品50万IU/瓶2001S098S20010058 上海医工院、中科院上海生物化学研究所、浙江海正药业股份有限公司2001.9.6, http://www.100md.com
国药证字批准文号
国药准字
国药试字申请单位批准日期注射用重组人干扰素a2b(商品名:万复因)二类粉针剂300万IU/瓶2001S064S20010042S20010068复旦大学、上海万兴生物制药有限公司2001.8.7流行性感冒灭活疫苗(注:保护期至2009.8.6)三类液体0.5ml/支2001S065S20010043S20010069长春生物制品研究所2001.8.7乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)-酶免检测试剂盒(注:保护期至2005.12.10)三类48人份/盒2001S066S20010044 第一军医大学基础部生物医学诊断研究中心、广州蓝星生物科技开发有限公司2001.8.7乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)-酶免检测试剂盒(注:保护期至2007.12.10)二类16人份/盒2001S067S20010045 上海复星实业股份有限公司2001.8.7重组人红细胞生成素注射液(商品名:利血宝)(注:保护期至2002.10.13)四类注射剂1500IU/0.5ml2001S074S20010047S20010075麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司2001.9.28注射用鼠神经生长因子(注:保护期至2013.9.27)一类冻干制剂20μg/支2001S070S20010049 兰州生物制品研究所、厦门北大之路生物工程有限公司2001.9.28重组人红细胞生成素注射液(商品名:利血宝)(注:保护期至2002.10.13)四类注射剂3000IU/0.5ml2001S075S20010047S20010076麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司2001.9.28注射用鼠神经生长因子(注:保护期至2013.9.27)一类粉针剂20μg/支2001S076S20010049 北京圣日医药科技发展有限责任公司、北京正大天元生物技术有限公司2001.9.28重组人干扰素a2b软膏(注:保护期到2004.10.11)四类软膏剂5.0g/支2001S077S20010050 哈尔滨里亚哈尔生物制品有限公司2001.9.6重组人干扰素a2b乳膏(商品名:安达芬)(注:保护期至2004.10.11)四类乳膏剂100万IU/支2001S078S20010051 安徽安科生物工程股份有限公司2001.9.6口服枯草芽孢杆菌活菌胶囊(注:保护期至2007.9.17)四类胶囊剂0.25g2001S079S20010052 北京英特莱幸诺生物技术有限责任公司2001.9.18重组人干扰素a2b注射液(商品名:来远素)(注:保护期至2006.3.7)四类注射剂100万IU/支2001S080S20010053S20010077北京远策药业有限责任公司2001.9.18重组人干扰素a2b注射液(商品名:来远素)(注:保护期至2006.3.7)四类注射剂300万IU/支2001S081S20010053S20010078北京远策药业有限责任公司2001.9.18重组人干扰素a2b注射液(商品名:来远素)(注:保护期至2006.3.7)四类注射剂500万IU/支2001S082S20010053S20010079北京远策药业有限责任公司2001.9.18口服酷酸梭菌、双岐杆菌二联活菌胶囊(商品名:常乐康)(注:保护期至2013.9.17)一类胶囊剂420mg2001S083S20010054 北京东方百信生物技术有限公司、山东科兴生物制品有限公司2001.9.18口服酷酸梭菌、双岐杆菌二联活菌散剂一类散剂、500mg2001S084S20010055 北京东方百信生物技术有限公司、山东科兴生物制品有限公司2001.9.18重组人红细胞生成素注射液(商品名:益比奥)(注:保护期至2001.9.5)五类注射剂2000IU/支2001S098S20010056 沈阳三生制药股份有限公司2001.9.6沙眼衣原体核酸扩增(PCR)酶免疫检测试剂盒(注:保护期至2009.9.5)二类18人份/盒2001S086S20010057 第一军医大学基础部生物医学诊断研究中心、广州蓝星生物科技开发有限公司2001.9.6丙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)酶联免疫检测试剂盒(注:保护期至2009.9.5)二类16人份/盒2001S087 S20010080北大肝病研究所、北京肝炎试剂研制中心2001.9.6丙肝病毒核酸扩增(PCR)酶联免疫检测试剂盒(注:保护期至2009.9.5)二类16人份/盒2001S088S20010059 上海夏华生物医学工程有限公司2001.9.6丙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)酶免检测试剂盒(注:保护期至2009.9.5)二类16人份/盒2001S089S20010060S20010081华美生物工程公司2001.9.6甲胎蛋白(AFP)胶体金诊断试剂(注:保护期至2009.9.17)二类1人份/袋40袋/盒2001S090S20010061S20010082北京生物制品研究所2001.9.6甲胎蛋白(AFP)胶体金诊断试剂(注:保护期至2009.9.17)二类1人份/袋100袋/盒2001S091S20010062 润和生物医药科技(深圳)有限公司、爱德生物技术发展(中国)有限公司2001.9.6乙肝病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒(注:保护期至2007.9.5)二类20人份/盒2001S092S20010063 厦门安谱利生物工程有限公司2001.9.6乙肝病毒核酸扩增(PCR)酶免检测试剂盒(注:保护期至2008.5.26)二类16人份/盒2001S093S20010061S20010083华美生物工程公司2001.9.6结核杆菌(TB)核酸扩增(PCR)酶免检测试剂盒(注:保护期至2009.9.17)三类48人份/盒2001S094S20010065 第一军医大学基础部生物医学诊断研究中心、广州蓝星生物科技开发有限公司2001.9.18结核杆菌核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒(注:保护期至2009.9.17)二类20人份/盒2001S095S20010066 厦门安普利生物工程有限公司2001.9.18沙眼衣原体核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒(注:保护期至2009.1.21)二类20人份/盒2001S096S20010067S20010084中山医科大学达安基因诊断中心、深圳市达尔安生物工程有限公司2001.9.6人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(商品名:酶联免疫法)(注:试生产转正)四类96人份/盒2001S097 S20010085 (95)卫药试字(京优耐)S01北京优耐特生物医学有限公司2001.9.1重组人红细胞生成素注射液(注:保护期至2007.9.5)五类注射剂3000IU/支2001S071S20010056 沈阳三生制药股份有限公司2001.9.6重组人红细胞生成素注射液(注:保护期至2007.9.5)五类注射剂1000IU/支2001S072S20010056 沈阳三生制药股份有限公司2001.9.6重组人红细胞生成素注射液(注:保护期至2007.9.5)五类注射剂10000IU/支2001S073S20010056 沈阳三生制药股份有限公司2001.9.6注射用重组人自介素2(125Ser)(注:保护期至2001.3.18)二类冻干制品50万IU/瓶2001S098S20010058 上海医工院、中科院上海生物化学研究所、浙江海正药业股份有限公司2001.9.6, http://www.100md.com