2002年2月份美国FDA批准的新药和通用名药(一)
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2002年3月11日
原始的新药申请
原始申请号：021363
批准日期：2002年2月8日
商品名：CLARINEX
化学品类型：6
治疗潜力：S
剂型：片剂
申请公司：先令公司
活性成分：Desloratadine
非处方/处方状况：处方
适应症：用于减少12岁或12岁以上年龄患者中常年过敏性鼻炎的鼻和非鼻症状。
, 百拇医药
原始申请号：021297
批准日期：2002年2月8日
商品名：CLARINEX
化学品类型：6
治疗潜力：S
剂型：片剂
申请公司：先令公司
活性成分：Desloratadine
非处方/处方状况：处方
适应症：用于12岁和12岁以上慢性荨麻疹患者中搔痒的症状减轻，荨麻疹数量和荨麻疹面积的减小。
, 百拇医药 原始申请号：021360
批准日期：2002年2月1日
商品名：SUSTIVA
化学品类型：3
治疗潜力：S
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司
活性成分：EFAVIRENZ
非处方/处方状况：处方
适应症：与其它的抗逆转录病毒药物结合用于治疗免疫缺陷病毒-I感染。
有效的补充新药申请
, 百拇医药
申请号：020811
有效的补充号：003
类型：对原始新药申请的SE5
批准日期：2002年2月08日
商品名：ACULAR PRESERVATIVE FREE
剂型：溶液
申请公司：Allergan Inc公司
非处方/处方状况：处方
有效的申请范围：用于暂时地减轻由于季节性过敏结膜炎引起的眼睛痒，用于治疗已经历白内障摘除术患者中的手术后炎症。
申请号：019700
, 百拇医药
有效的补充号：019
类型：对原始新药申请的SE5
批准日期：2002年2月08日
商品名：ACULAR
剂型：溶液
申请公司：Allergan.Inc公司
活性成分：Ketorolac Tromethamine
非处方/处方状况：处方
有效的申请范围：用于暂时地减轻由于季节性过敏结膜炎引起的眼睛痒，用于治疗已经历白内障摘除术中患者中的手术后的炎症。
申请号：020582
, 百拇医药
有效的补充号：006
类型：对原始新药申请的SE1
批准日期：2002年2月07日
商品名：Follistim
剂型：注射剂
申请公司：FOLLITROPIN ALFA/BETA
非处方/处方状况：处方
有效的申请范围：用于是由于初期的鼻丸衰竭引起的不育的初期和2期的低促性腺功能减退症男人的诱导精子的发生。
申请号：021335
有效的补充号：001
, 百拇医药
类型：对原始新药申请的SE1
批准日期：2002年2月01日
商品名：GLEVEC
剂型：胶囊
申请公司：诺华制药公司
活性成分：Imatinib Mesylate
非处方/处方状况：处方
有效的申请范围：用于治疗患者kit(CD127)阴性来切除的或转移性恶性胃肠基质肿瘤(GIST)。
批准的原始新药申请
原始简化新药申请
, 百拇医药
原始简化申请号：076165
批准日期：2002年2月15日
商品名：FLUOXETINE
剂型：胶囊
申请公司：RANBAXY LABORATORIES LIMITED
活性成分：Fluoxetine(氟西汀)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075292
批准日期：2002年2月07日
商品名：FLUOXETINE HCL
, 百拇医药
剂型：溶液
申请公司：NOVEX PHARMA
活性成分：盐酸氟西汀
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075304
批准日期：2002年2月07日
商品名：KETOPROFEN
剂型：片剂
申请公司：PERRIGO CO
活性成分：Ketoprofen(酮洛芬)
非处方/处方状况：非处方
, 百拇医药
原始简化申请号：076114
批准日期：2002年2月07日
商品名：INDOMETHACIN
剂型：胶囊
申请公司：ABLE LABORATORIES INC
活性成分：Indomethacin(吲哚美辛)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：076097
批准日期：2002年2月06日
商品名：CARTEDLOL HCL
剂型：溶液
申请公司：NOVEX PHARMA
活性成分：Carteolol Hydrochloride(盐酸喹诺酮心安)
非处方/处方状况：处方, http://www.100md.com
原始申请号：021363
批准日期：2002年2月8日
商品名：CLARINEX
化学品类型：6
治疗潜力：S
剂型：片剂
申请公司：先令公司
活性成分：Desloratadine
非处方/处方状况：处方
适应症：用于减少12岁或12岁以上年龄患者中常年过敏性鼻炎的鼻和非鼻症状。
, 百拇医药
原始申请号：021297
批准日期：2002年2月8日
商品名：CLARINEX
化学品类型：6
治疗潜力：S
剂型：片剂
申请公司：先令公司
活性成分：Desloratadine
非处方/处方状况：处方
适应症：用于12岁和12岁以上慢性荨麻疹患者中搔痒的症状减轻，荨麻疹数量和荨麻疹面积的减小。
, 百拇医药 原始申请号：021360
批准日期：2002年2月1日
商品名：SUSTIVA
化学品类型：3
治疗潜力：S
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司
活性成分：EFAVIRENZ
非处方/处方状况：处方
适应症：与其它的抗逆转录病毒药物结合用于治疗免疫缺陷病毒-I感染。
有效的补充新药申请
, 百拇医药
申请号：020811
有效的补充号：003
类型：对原始新药申请的SE5
批准日期：2002年2月08日
商品名：ACULAR PRESERVATIVE FREE
剂型：溶液
申请公司：Allergan Inc公司
非处方/处方状况：处方
有效的申请范围：用于暂时地减轻由于季节性过敏结膜炎引起的眼睛痒，用于治疗已经历白内障摘除术患者中的手术后炎症。
申请号：019700
, 百拇医药
有效的补充号：019
类型：对原始新药申请的SE5
批准日期：2002年2月08日
商品名：ACULAR
剂型：溶液
申请公司：Allergan.Inc公司
活性成分：Ketorolac Tromethamine
非处方/处方状况：处方
有效的申请范围：用于暂时地减轻由于季节性过敏结膜炎引起的眼睛痒，用于治疗已经历白内障摘除术中患者中的手术后的炎症。
申请号：020582
, 百拇医药
有效的补充号：006
类型：对原始新药申请的SE1
批准日期：2002年2月07日
商品名：Follistim
剂型：注射剂
申请公司：FOLLITROPIN ALFA/BETA
非处方/处方状况：处方
有效的申请范围：用于是由于初期的鼻丸衰竭引起的不育的初期和2期的低促性腺功能减退症男人的诱导精子的发生。
申请号：021335
有效的补充号：001
, 百拇医药
类型：对原始新药申请的SE1
批准日期：2002年2月01日
商品名：GLEVEC
剂型：胶囊
申请公司：诺华制药公司
活性成分：Imatinib Mesylate
非处方/处方状况：处方
有效的申请范围：用于治疗患者kit(CD127)阴性来切除的或转移性恶性胃肠基质肿瘤(GIST)。
批准的原始新药申请
原始简化新药申请
, 百拇医药
原始简化申请号：076165
批准日期：2002年2月15日
商品名：FLUOXETINE
剂型：胶囊
申请公司：RANBAXY LABORATORIES LIMITED
活性成分：Fluoxetine(氟西汀)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075292
批准日期：2002年2月07日
商品名：FLUOXETINE HCL
, 百拇医药
剂型：溶液
申请公司：NOVEX PHARMA
活性成分：盐酸氟西汀
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075304
批准日期：2002年2月07日
商品名：KETOPROFEN
剂型：片剂
申请公司：PERRIGO CO
活性成分：Ketoprofen(酮洛芬)
非处方/处方状况：非处方
, 百拇医药
原始简化申请号：076114
批准日期：2002年2月07日
商品名：INDOMETHACIN
剂型：胶囊
申请公司：ABLE LABORATORIES INC
活性成分：Indomethacin(吲哚美辛)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：076097
批准日期：2002年2月06日
商品名：CARTEDLOL HCL
剂型：溶液
申请公司：NOVEX PHARMA
活性成分：Carteolol Hydrochloride(盐酸喹诺酮心安)
非处方/处方状况：处方, http://www.100md.com