2002年2月份美国FDA批准的新药和通用名药(二)
http://www.100md.com
2002年3月13日
原始简化申请号：040321
批准日期：2002年2月05日
商品名：METHYLPHENIDATE HCL
剂型：片剂
申请公司：PUREPAC PHARMACEUTICAL CO DIV PUREPAC INC
活性成分：盐酸哌醋甲酯
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075810
批准日期：2002年2月01日
商品名：FLUOXETINE HCL
, http://www.100md.com
剂型：片剂
申请公司：BARR LABORATORIES INC
活性成分：盐酸氟西汀
非处方/处方状况：处方
原始简化和505(b)(2)暂时批准的新药申请
原始简化申请号：075504
暂时批准日期：2002年2月08日
商品名：QUINAPRIL HCL
剂型：片剂
申请公司：TEVA美国制药公司
, 百拇医药
活性成分：Quinapril Hydrochloride(盐酸喹那普利)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：076059
暂时批准日期：2002年2月05日
商品名：LISINOPRIL
剂型：片剂
申请公司：WATSON LABORATORIES INC
活性成分：Lisinopril(赖诺普利)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075928
, 百拇医药
暂时批准日期：2002年2月04日
商品名：CIPROFLOXACIN HCL
剂型：溶液
申请公司：NOVEX PHARMA
活性成分：盐酸环丙沙星
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：076067
暂时批准日期：2002年2月01日
商品名：MOMETASONE FUROATE
剂型：软膏
, 百拇医药 申请公司：CLAY-PARK LABS INC
活性成分：Mometasone Furoate(莫美达松)
非处方/处方状况：处方
对原始新药申请的标签补充
申请号：021165
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2002年2月08日
商品名：CLARINEX
剂型：片剂
申请公司：先令·葆雅公司
, 百拇医药
活性成分：Desloratadine
非处方/处方状况：处方
申请号：021018
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2002年2月08日
商品名：HUMALOG MIX 50/50
剂型：注射剂
申请公司：礼莱公司
活性成分：Insulin Lispro Protamine,Insulin Lispro(胰岛素鱼精蛋白)
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药
申请号：021017
对原始新药申请的标签补充号：003
批准日期：2002年2月08日
商品名：HUMALOG MIX 75/25
剂型：注射剂
申请公司：礼莱公司
活性成分：Insulin Lispro Protamine Insulin Lispro
非处方/处方状况：处方
申请号：020793
对原始新药申请的标签补充号：004
, 百拇医药
批准日期：2002年2月08日
商品名：CAFCIT
剂型：溶液
申请公司：CPR DEVELOPMENT LP
活性成分：咖啡因柠檬酸盐
非处方/处方状况：处方
申请号：018731
对原始新药申请的标签补充号：046
批准日期：2002年12月07日
商品名：BUSPAR
剂型：片剂
, 百拇医药
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：Buspirone Hydrochloride(盐酸丁螺旋酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：017105
对原始新药申请的标签补充号：062
批准日期：2002年2月07日
商品名：TRANXENE
剂型：片剂
申请公司：雅培公司医药产品分公司
活性成分：Clorazepate Dipotassium(氯苯酸钾)
非处方/处方状况：处方, http://www.100md.com
批准日期：2002年2月05日
商品名：METHYLPHENIDATE HCL
剂型：片剂
申请公司：PUREPAC PHARMACEUTICAL CO DIV PUREPAC INC
活性成分：盐酸哌醋甲酯
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075810
批准日期：2002年2月01日
商品名：FLUOXETINE HCL
, http://www.100md.com
剂型：片剂
申请公司：BARR LABORATORIES INC
活性成分：盐酸氟西汀
非处方/处方状况：处方
原始简化和505(b)(2)暂时批准的新药申请
原始简化申请号：075504
暂时批准日期：2002年2月08日
商品名：QUINAPRIL HCL
剂型：片剂
申请公司：TEVA美国制药公司
, 百拇医药
活性成分：Quinapril Hydrochloride(盐酸喹那普利)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：076059
暂时批准日期：2002年2月05日
商品名：LISINOPRIL
剂型：片剂
申请公司：WATSON LABORATORIES INC
活性成分：Lisinopril(赖诺普利)
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：075928
, 百拇医药
暂时批准日期：2002年2月04日
商品名：CIPROFLOXACIN HCL
剂型：溶液
申请公司：NOVEX PHARMA
活性成分：盐酸环丙沙星
非处方/处方状况：处方
原始简化申请号：076067
暂时批准日期：2002年2月01日
商品名：MOMETASONE FUROATE
剂型：软膏
, 百拇医药 申请公司：CLAY-PARK LABS INC
活性成分：Mometasone Furoate(莫美达松)
非处方/处方状况：处方
对原始新药申请的标签补充
申请号：021165
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2002年2月08日
商品名：CLARINEX
剂型：片剂
申请公司：先令·葆雅公司
, 百拇医药
活性成分：Desloratadine
非处方/处方状况：处方
申请号：021018
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2002年2月08日
商品名：HUMALOG MIX 50/50
剂型：注射剂
申请公司：礼莱公司
活性成分：Insulin Lispro Protamine,Insulin Lispro(胰岛素鱼精蛋白)
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药
申请号：021017
对原始新药申请的标签补充号：003
批准日期：2002年2月08日
商品名：HUMALOG MIX 75/25
剂型：注射剂
申请公司：礼莱公司
活性成分：Insulin Lispro Protamine Insulin Lispro
非处方/处方状况：处方
申请号：020793
对原始新药申请的标签补充号：004
, 百拇医药
批准日期：2002年2月08日
商品名：CAFCIT
剂型：溶液
申请公司：CPR DEVELOPMENT LP
活性成分：咖啡因柠檬酸盐
非处方/处方状况：处方
申请号：018731
对原始新药申请的标签补充号：046
批准日期：2002年12月07日
商品名：BUSPAR
剂型：片剂
, 百拇医药
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：Buspirone Hydrochloride(盐酸丁螺旋酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：017105
对原始新药申请的标签补充号：062
批准日期：2002年2月07日
商品名：TRANXENE
剂型：片剂
申请公司：雅培公司医药产品分公司
活性成分：Clorazepate Dipotassium(氯苯酸钾)
非处方/处方状况：处方, http://www.100md.com