2002年3月美国FDA批准的新药申请(二)
http://www.100md.com
2002年3月27日
批准的原始新药申请
原始简化新药申请
原始简化申请号：040398
批准日期：2002.3.29
商品名：MICORT-HC LIPOCREAM
剂型：CREAM
申请厂家：FERNDALE LABORATORIES, INC
有效成份：醋酸氢化可的松(HYDROCORTISONE ACETATE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：040412
, http://www.100md.com
批准日期：2002.3.29
商品名：HYDROCHLOROTHIAZIDE
剂型：片剂
申请厂家：VINTAGE PHARMACEUTICALS, INC
有效成份：双氢克尿塞(HYDROCHLOROTHIAZIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：076153
批准日期：2002.3.27
商品名：PAMIDRONATE DISODIUM
剂型：注射剂
, 百拇医药
申请厂家：GENSIA SICOR PHARMACEUTICALS INC
有效成份：帕米膦酸二钠(PAMIDRONATE DISODIUM)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：076264
批准日期：2002.3.22
商品名：NALTREXONE HCL
剂型：片剂
申请厂家：MALLINCKRODT INC
有效成份：盐酸纳曲酮(NALTREXONE HYDROCHLORIDE)
, 百拇医药
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075803
批准日期：2002.3.20
商品名：LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL
剂型：片剂
申请厂家：BARR LABORATORIES INC
有效成份：乙炔雌二醇、左旋甲炔诺酮(ETHINYL ESTRADIOL;LEVONORGESTREL)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：076200
, 百拇医药
批准日期：2002.3.19
商品名：ACETAMINOPHEN
剂型：缓释片
申请厂家：COREPHARMA LLC
有效成份：对乙酰氨基酚(ACETAMINOPHEN)
OTC/处方：OTC
原始简化申请号：075860
批准日期：2002.3.19
商品名：DESONIDE
剂型：LOTION
, 百拇医药 申请厂家：ALTANA INC
有效成份：地奈德(DESONIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075413
批准日期：2002.3.19
商品名：BUSPIRONE HCL
剂型：片剂
申请厂家：GENEVA PHARMACEUTICALS INC
有效成份：盐酸丁螺环酮(BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
原始简化申请号：065076
批准日期：2002.3.19
商品名：AMPICILLIN SODIUM AND SULBACTAM SODIUM
剂型：注射剂
申请厂家：ESI LEDERLE INC
有效成份：舒巴坦钠，氨苄西林钠(SULBACTAM SODIUM; AMPICILLIN SODIUM)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：076067
批准日期：2002.3.18
, http://www.100md.com
商品名：MOMETASONE FUROATE
剂型：软膏
申请厂家：CLAY PARK LABORATORIES INC
有效成份：莫美他松糠酸酯(MOMETASONE FUROATE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：065009
批准日期：2002.3.18
商品名：ERYTHROMYCIN
剂型：凝胶剂
申请厂家：GLADES PHARMACEUTICALS INC
, http://www.100md.com
有效成份：红霉素(ERYTHROMYCIN)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：040431
批准日期：2002.3.18
商品名：FLUDROCORTISONE ACETATE
剂型：片剂
申请厂家：IMPAX LABORATORIES INC
有效成份：醋酸氟轻可的松(FLUDROCORTISONE ACETATE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：076058
, 百拇医药
批准日期：2002.3.15
商品名：MIDAZOLAM HCL
剂型：糖浆
申请厂家：RANBAXY LABORATORIES LTD
有效成份：盐酸咪达唑仑(MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075737
批准日期：2002.3.15
商品名：MINOXIDIL
剂型：溶液
, http://www.100md.com
申请厂家：CLAY PARK LABORATORIES INC
有效成份：米诺地尔(MINOXIDIL)
OTC/处方：OTC
原始简化申请号：065064
批准日期：2002.3.15
商品名：AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM
剂型：片剂
申请厂家：GENEVA PHARMACEUTICALS INC
有效成份：阿莫西林克拉维酸钾(AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM)
, 百拇医药
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075995
批准日期：2002.3.14
商品名：IBUPROFEN
剂型：片剂
申请厂家：L PERRIGO CO
有效成份：布洛芬(IBUPROFEN)
OTC/处方：OTC
原始简化申请号：075119
批准日期：2002.3.14
商品名：BUSPIRONE HCL
, 百拇医药
剂型：片剂
申请厂家：EGIS PHARMACEUTICALS
有效成份：盐酸丁螺环酮(BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：065063
批准日期：2002.3.14
商品名：AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM
剂型：片剂
申请厂家：GENEVA PHARMACEUTICALS INC
, 百拇医药 有效成份：阿莫西林克拉维酸钾(AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075824
批准日期：2002.3.12
商品名：BUTORPHANOL
剂型：SPRAY, METERED
申请厂家：ROXANE LABORATORIES INC
有效成份：酒石酸环丁羟吗喃(BUTORPHANOL TARTRATE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
原始简化申请号：075610
批准日期：2002.3.12
商品名：FAMOTIDINE
剂型：片剂
申请厂家：TORPHARM INC
有效成份：法莫替丁(FAMOTIDINE)
OTC/处方：OTC
原始简化申请号：075385
批准日期：2002.3.1
商品名：BUSPIRONE HYDROCHLORIDE
剂型：片剂
申请厂家：ZENITH GOLDLINE PHARMACEUTICALS, INC
有效成份：盐酸丁螺环酮(BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方-未完-, 百拇医药
原始简化新药申请
原始简化申请号：040398
批准日期：2002.3.29
商品名：MICORT-HC LIPOCREAM
剂型：CREAM
申请厂家：FERNDALE LABORATORIES, INC
有效成份：醋酸氢化可的松(HYDROCORTISONE ACETATE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：040412
, http://www.100md.com
批准日期：2002.3.29
商品名：HYDROCHLOROTHIAZIDE
剂型：片剂
申请厂家：VINTAGE PHARMACEUTICALS, INC
有效成份：双氢克尿塞(HYDROCHLOROTHIAZIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：076153
批准日期：2002.3.27
商品名：PAMIDRONATE DISODIUM
剂型：注射剂
, 百拇医药
申请厂家：GENSIA SICOR PHARMACEUTICALS INC
有效成份：帕米膦酸二钠(PAMIDRONATE DISODIUM)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：076264
批准日期：2002.3.22
商品名：NALTREXONE HCL
剂型：片剂
申请厂家：MALLINCKRODT INC
有效成份：盐酸纳曲酮(NALTREXONE HYDROCHLORIDE)
, 百拇医药
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075803
批准日期：2002.3.20
商品名：LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL
剂型：片剂
申请厂家：BARR LABORATORIES INC
有效成份：乙炔雌二醇、左旋甲炔诺酮(ETHINYL ESTRADIOL;LEVONORGESTREL)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：076200
, 百拇医药
批准日期：2002.3.19
商品名：ACETAMINOPHEN
剂型：缓释片
申请厂家：COREPHARMA LLC
有效成份：对乙酰氨基酚(ACETAMINOPHEN)
OTC/处方：OTC
原始简化申请号：075860
批准日期：2002.3.19
商品名：DESONIDE
剂型：LOTION
, 百拇医药 申请厂家：ALTANA INC
有效成份：地奈德(DESONIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075413
批准日期：2002.3.19
商品名：BUSPIRONE HCL
剂型：片剂
申请厂家：GENEVA PHARMACEUTICALS INC
有效成份：盐酸丁螺环酮(BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
原始简化申请号：065076
批准日期：2002.3.19
商品名：AMPICILLIN SODIUM AND SULBACTAM SODIUM
剂型：注射剂
申请厂家：ESI LEDERLE INC
有效成份：舒巴坦钠，氨苄西林钠(SULBACTAM SODIUM; AMPICILLIN SODIUM)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：076067
批准日期：2002.3.18
, http://www.100md.com
商品名：MOMETASONE FUROATE
剂型：软膏
申请厂家：CLAY PARK LABORATORIES INC
有效成份：莫美他松糠酸酯(MOMETASONE FUROATE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：065009
批准日期：2002.3.18
商品名：ERYTHROMYCIN
剂型：凝胶剂
申请厂家：GLADES PHARMACEUTICALS INC
, http://www.100md.com
有效成份：红霉素(ERYTHROMYCIN)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：040431
批准日期：2002.3.18
商品名：FLUDROCORTISONE ACETATE
剂型：片剂
申请厂家：IMPAX LABORATORIES INC
有效成份：醋酸氟轻可的松(FLUDROCORTISONE ACETATE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：076058
, 百拇医药
批准日期：2002.3.15
商品名：MIDAZOLAM HCL
剂型：糖浆
申请厂家：RANBAXY LABORATORIES LTD
有效成份：盐酸咪达唑仑(MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075737
批准日期：2002.3.15
商品名：MINOXIDIL
剂型：溶液
, http://www.100md.com
申请厂家：CLAY PARK LABORATORIES INC
有效成份：米诺地尔(MINOXIDIL)
OTC/处方：OTC
原始简化申请号：065064
批准日期：2002.3.15
商品名：AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM
剂型：片剂
申请厂家：GENEVA PHARMACEUTICALS INC
有效成份：阿莫西林克拉维酸钾(AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM)
, 百拇医药
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075995
批准日期：2002.3.14
商品名：IBUPROFEN
剂型：片剂
申请厂家：L PERRIGO CO
有效成份：布洛芬(IBUPROFEN)
OTC/处方：OTC
原始简化申请号：075119
批准日期：2002.3.14
商品名：BUSPIRONE HCL
, 百拇医药
剂型：片剂
申请厂家：EGIS PHARMACEUTICALS
有效成份：盐酸丁螺环酮(BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：065063
批准日期：2002.3.14
商品名：AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM
剂型：片剂
申请厂家：GENEVA PHARMACEUTICALS INC
, 百拇医药 有效成份：阿莫西林克拉维酸钾(AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075824
批准日期：2002.3.12
商品名：BUTORPHANOL
剂型：SPRAY, METERED
申请厂家：ROXANE LABORATORIES INC
有效成份：酒石酸环丁羟吗喃(BUTORPHANOL TARTRATE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
原始简化申请号：075610
批准日期：2002.3.12
商品名：FAMOTIDINE
剂型：片剂
申请厂家：TORPHARM INC
有效成份：法莫替丁(FAMOTIDINE)
OTC/处方：OTC
原始简化申请号：075385
批准日期：2002.3.1
商品名：BUSPIRONE HYDROCHLORIDE
剂型：片剂
申请厂家：ZENITH GOLDLINE PHARMACEUTICALS, INC
有效成份：盐酸丁螺环酮(BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方-未完-, 百拇医药