2002年3月美国FDA批准的新药申请(三)
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2002年3月28日
原始简化和505(b)(2)暂时批准的新药申请
原始简化申请号：075400
暂时批准日期：2002.3.25
商品名：FAMOTIDINE
剂型：片剂
申请厂家：L PERRIGO CO
有效成份：法莫替丁(FAMOTIDINE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：074732
暂时批准日期：2002.3.21
, 百拇医药
商品名：TAMOXIFEN CITRATE
剂型：片剂
申请厂家：MYLAN PHARMACEUTICALS INC
有效成份：枸橼酸他莫昔芬(TAMOXIFEN CITRATE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：074539
暂时批准日期：2002.3.21
商品名：TAMOXIFEN CITRATE
剂型：片剂
申请厂家：TEVA PHARMACEUTICALS
, 百拇医药
有效成份：枸橼酸他莫昔芬(TAMOXIFEN CITRATE)
OTC/处方：处方
对原始新药申请的标签补充申请：
申请号：050750
对原始新药申请的标签补充号：003
批准日期：2002.3.27
商品名：ZOSYN
剂型：注射剂
申请厂家：WYETH-AYERST RESEARCH
有效成份：他唑巴坦钠，哌拉西林钠(TAZOBACTAM SODIUM; PIPERACILLIN SODIUM)
, 百拇医药
OTC/处方：处方
申请号：050684
对原始新药申请的标签补充号：015
批准日期：2002.3.27
商品名：ZOSYN
剂型：注射剂
申请厂家：WYETH AYERST LABORATORIES
有效成份：他唑巴坦钠，哌拉西林钠(TAZOBACTAM SODIUM; PIPERACILLIN SODIUM)
OTC/处方：处方
申请号：018017
, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：037
批准日期：2002.3.27
商品名：BLOCADREN
剂型：片剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成份：马来酸噻吗洛尔(TIMOLOL MALEATE)
OTC/处方：处方
申请号：050632
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2002.3.25
, 百拇医药
商品名：AZACTAM
剂型：注射剂
申请厂家：百时美施贵宝(BRISTOL MYERS SQUIBB CO)
有效成份：氨曲南(AZTREONAM)
OTC/处方：处方
申请号：050580
对原始新药申请的标签补充号：033
批准日期：2002.3.25
商品名：AZACTAM
剂型：注射剂
申请厂家：百时美施贵宝(BRISTOL MYERS SQUIBB)
, 百拇医药
有效成份：氨曲南(AZTREONAM)
OTC/处方：处方
申请号：050634
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2002.3.22
商品名：FORTAZ
剂型：注射剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成份：头孢他啶钠(CEFTAZIDIME SODIUM)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：050578
对原始新药申请的标签补充号：042
批准日期：2002.3.22
商品名：FORTAZ
剂型：注射剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成份：头孢他啶(CEFTAZIDIME)
OTC/处方：处方
申请号：020624
对原始新药申请的标签补充号：008
, 百拇医药 批准日期：2002.3.22
商品名：ANZEMET
剂型：注射剂
申请厂家：安万特医药(AVENTIS PHARMACEUTICALS INC)
有效成份：DOLASETRON MESYLATE MONOHYDRATE
OTC/处方：处方
申请号：019779
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2002.3.22
商品名：IOPIDINE
, 百拇医药
剂型：溶液
申请厂家：ALCON LABORATORIES INC
有效成份：盐酸安普乐定(APRACLONIDINE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：017874
对原始新药申请的标签补充号：032
批准日期：2002.3.22
商品名：TRANSDERM SCOP
剂型：缓释贴膜
申请厂家：NOVARTIS CONSUMER HEALTH INC
, 百拇医药
有效成份：东莨菪碱(SCOPOLAMINE)
OTC/处方：处方
申请号：017029
对原始新药申请的标签补充号：099
批准日期：2002.3.22
商品名：HEPARIN SODIUM
剂型：注射剂
申请厂家：AMERICAN PHARMACEUTICAL PARTNERS INC
有效成份：肝磷脂钠(HEPARIN SODIUM)
OTC/处方：处方
, http://www.100md.com
申请号：009053
对原始新药申请的标签补充号：020
批准日期：2002.3.22
商品名：PURINETHOL
剂型：片剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成份：巯嘌呤(MERCAPTOPURINE)
OTC/处方：处方
申请号：050753
对原始新药申请的标签补充号：002
, http://www.100md.com
批准日期：2002.3.21
商品名：TOBI
剂型：SOLUTION, FOR INHALATION
申请厂家：CHIRON CORP
有效成份：妥布霉素(TOBRAMYCIN)
OTC/处方：处方
申请号：050641
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2002.3.21
商品名：MONODOX
, 百拇医药
剂型：胶囊
申请厂家：OCLASSEN PHARMACEUTICALS INC
有效成份：强力霉素(DOXYCYCLINE)
OTC/处方：处方
申请号：018201
对原始新药申请的标签补充号：037
批准日期：2002.3.21
商品名：MODURETIC 5-50
剂型：片剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
, 百拇医药
有效成份：盐酸阿米洛利，氢氯噻嗪(AMILORIDE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
OTC/处方：处方
申请号：018200
对原始新药申请的标签补充号：024
批准日期：2002.3.21
商品名：MIDAMOR
剂型：片剂
申请厂家：MERCK AND CO INC
有效成份：盐酸阿米洛利(AMILORIDE HYDROCHLORIDE)
, 百拇医药
OTC/处方：处方
申请号：018771
对原始新药申请的标签补充号：012
批准日期：2002.3.20
商品名：LACRISERT
剂型：SUPPOSITORY, INSERT
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成份：羟丙基纤维素(HYDROXYPROPYL CELLULOSE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药 申请号：017714
对原始新药申请的标签补充号：021
批准日期：2002.3.20
商品名：AN-DTPA
剂型：注射剂
申请厂家：CIS US INC
有效成份：锝[Tc-99m]喷替酸盐(TECHNETIUM TC-99M PENTETATE KIT)
OTC/处方：处方-未完-, 百拇医药
原始简化申请号：075400
暂时批准日期：2002.3.25
商品名：FAMOTIDINE
剂型：片剂
申请厂家：L PERRIGO CO
有效成份：法莫替丁(FAMOTIDINE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：074732
暂时批准日期：2002.3.21
, 百拇医药
商品名：TAMOXIFEN CITRATE
剂型：片剂
申请厂家：MYLAN PHARMACEUTICALS INC
有效成份：枸橼酸他莫昔芬(TAMOXIFEN CITRATE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：074539
暂时批准日期：2002.3.21
商品名：TAMOXIFEN CITRATE
剂型：片剂
申请厂家：TEVA PHARMACEUTICALS
, 百拇医药
有效成份：枸橼酸他莫昔芬(TAMOXIFEN CITRATE)
OTC/处方：处方
对原始新药申请的标签补充申请：
申请号：050750
对原始新药申请的标签补充号：003
批准日期：2002.3.27
商品名：ZOSYN
剂型：注射剂
申请厂家：WYETH-AYERST RESEARCH
有效成份：他唑巴坦钠，哌拉西林钠(TAZOBACTAM SODIUM; PIPERACILLIN SODIUM)
, 百拇医药
OTC/处方：处方
申请号：050684
对原始新药申请的标签补充号：015
批准日期：2002.3.27
商品名：ZOSYN
剂型：注射剂
申请厂家：WYETH AYERST LABORATORIES
有效成份：他唑巴坦钠，哌拉西林钠(TAZOBACTAM SODIUM; PIPERACILLIN SODIUM)
OTC/处方：处方
申请号：018017
, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：037
批准日期：2002.3.27
商品名：BLOCADREN
剂型：片剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成份：马来酸噻吗洛尔(TIMOLOL MALEATE)
OTC/处方：处方
申请号：050632
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2002.3.25
, 百拇医药
商品名：AZACTAM
剂型：注射剂
申请厂家：百时美施贵宝(BRISTOL MYERS SQUIBB CO)
有效成份：氨曲南(AZTREONAM)
OTC/处方：处方
申请号：050580
对原始新药申请的标签补充号：033
批准日期：2002.3.25
商品名：AZACTAM
剂型：注射剂
申请厂家：百时美施贵宝(BRISTOL MYERS SQUIBB)
, 百拇医药
有效成份：氨曲南(AZTREONAM)
OTC/处方：处方
申请号：050634
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2002.3.22
商品名：FORTAZ
剂型：注射剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成份：头孢他啶钠(CEFTAZIDIME SODIUM)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：050578
对原始新药申请的标签补充号：042
批准日期：2002.3.22
商品名：FORTAZ
剂型：注射剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成份：头孢他啶(CEFTAZIDIME)
OTC/处方：处方
申请号：020624
对原始新药申请的标签补充号：008
, 百拇医药 批准日期：2002.3.22
商品名：ANZEMET
剂型：注射剂
申请厂家：安万特医药(AVENTIS PHARMACEUTICALS INC)
有效成份：DOLASETRON MESYLATE MONOHYDRATE
OTC/处方：处方
申请号：019779
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2002.3.22
商品名：IOPIDINE
, 百拇医药
剂型：溶液
申请厂家：ALCON LABORATORIES INC
有效成份：盐酸安普乐定(APRACLONIDINE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：017874
对原始新药申请的标签补充号：032
批准日期：2002.3.22
商品名：TRANSDERM SCOP
剂型：缓释贴膜
申请厂家：NOVARTIS CONSUMER HEALTH INC
, 百拇医药
有效成份：东莨菪碱(SCOPOLAMINE)
OTC/处方：处方
申请号：017029
对原始新药申请的标签补充号：099
批准日期：2002.3.22
商品名：HEPARIN SODIUM
剂型：注射剂
申请厂家：AMERICAN PHARMACEUTICAL PARTNERS INC
有效成份：肝磷脂钠(HEPARIN SODIUM)
OTC/处方：处方
, http://www.100md.com
申请号：009053
对原始新药申请的标签补充号：020
批准日期：2002.3.22
商品名：PURINETHOL
剂型：片剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成份：巯嘌呤(MERCAPTOPURINE)
OTC/处方：处方
申请号：050753
对原始新药申请的标签补充号：002
, http://www.100md.com
批准日期：2002.3.21
商品名：TOBI
剂型：SOLUTION, FOR INHALATION
申请厂家：CHIRON CORP
有效成份：妥布霉素(TOBRAMYCIN)
OTC/处方：处方
申请号：050641
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2002.3.21
商品名：MONODOX
, 百拇医药
剂型：胶囊
申请厂家：OCLASSEN PHARMACEUTICALS INC
有效成份：强力霉素(DOXYCYCLINE)
OTC/处方：处方
申请号：018201
对原始新药申请的标签补充号：037
批准日期：2002.3.21
商品名：MODURETIC 5-50
剂型：片剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
, 百拇医药
有效成份：盐酸阿米洛利，氢氯噻嗪(AMILORIDE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
OTC/处方：处方
申请号：018200
对原始新药申请的标签补充号：024
批准日期：2002.3.21
商品名：MIDAMOR
剂型：片剂
申请厂家：MERCK AND CO INC
有效成份：盐酸阿米洛利(AMILORIDE HYDROCHLORIDE)
, 百拇医药
OTC/处方：处方
申请号：018771
对原始新药申请的标签补充号：012
批准日期：2002.3.20
商品名：LACRISERT
剂型：SUPPOSITORY, INSERT
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成份：羟丙基纤维素(HYDROXYPROPYL CELLULOSE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药 申请号：017714
对原始新药申请的标签补充号：021
批准日期：2002.3.20
商品名：AN-DTPA
剂型：注射剂
申请厂家：CIS US INC
有效成份：锝[Tc-99m]喷替酸盐(TECHNETIUM TC-99M PENTETATE KIT)
OTC/处方：处方-未完-, 百拇医药