2002年3月美国FDA批准的新药申请(四)
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2002年3月29日
申请号：020204
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2002.3.19
商品名：ALEVE
剂型：片剂
申请厂家：BAYER CORP CONSUMER CARE DIV
有效成份：萘普生(NAPROXEN)
OTC/处方：OTC
申请号：050658
对原始新药申请的标签补充号：009
, 百拇医药 批准日期：2002.3.18
商品名：TIMENTIN
剂型：注射剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成份：替卡西林；克拉维酸钾(TICARCILLIN DISODIUM; CLAVULANATE POTASSIUM)
OTC/处方：处方
申请号：050590
对原始新药申请的标签补充号：040
批准日期：2002.3.18
商品名：TIMENTIN
, 百拇医药
剂型：POWDER, FOR INJECTION SOLUTION
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成份：替卡西林，克拉维酸钾(TICARCILLIN DISODIUM; CLAVULANATE POTASSIUM)
OTC/处方：处方
申请号：017831
对原始新药申请的标签补充号：052
批准日期：2002.3.15
商品名：DIDRONEL
剂型：片剂
, http://www.100md.com
申请厂家：PROCTER AND GAMBLE PHARMACEUTICALS INC
有效成份：依替膦酸二钠(ETIDRONATE DISODIUM)
OTC/处方：处方
申请号：020458
对原始新药申请的标签补充号：002
批准日期：2002.3.14
商品名：GALZIN
剂型：胶囊
申请厂家：TEVA PHARMACEUTICALS USA INC
有效成份：醋酸锌(ZINC ACETATE)
, http://www.100md.com
OTC/处方：处方
申请号：018897
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2002.3.14
商品名：SODIUM CHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请厂家：ABBOTT LABORATORIES HOSP PRODUCTS DIV
有效成份：氯化钠(SODIUM CHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：018892
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：021
批准日期：2002.3.14
商品名：SODIUM PHOSPHATES IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请厂家：ABBOTT LABORATORIES
有效成份：SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, ANHYDROUS; SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, HEPTAHYDRATE
OTC/处方：处方
申请号：020747
对原始新药申请的标签补充号：010
, http://www.100md.com
批准日期：2002.3.12
商品名：ACTIQ
剂型：片剂
申请厂家：ANESTA CORP
有效成份：枸橼酸芬太尼(FENTANYL CITRATE)
OTC/处方：处方
申请号：019032
对原始新药申请的标签补充号：017
批准日期：2002.3.12
商品名：TENEX
剂型：片剂
, http://www.100md.com
申请厂家：A.H. ROBBINS
有效成份：胍法辛盐酸盐(GUANFACINE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：019032
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2002.3.12
商品名：TENEX
剂型：片剂
申请厂家：A.H. ROBBINS
有效成份：胍法辛盐酸盐(GUANFACINE HYDROCHLORIDE)
, http://www.100md.com
OTC/处方：处方
申请号：019991
对原始新药申请的标签补充号：032
批准日期：2002.3.11
商品名：诺和灵 70/30(NOVOLIN 70/30)
剂型：注射剂
申请厂家：诺和诺德(NOVO NORDISK PHARMACEUTICALS INC)
有效成份：中性可溶性人胰岛素，中性低精蛋白锌人胰岛素(INSULIN RECOMBINANT HUMAN; INSULIN SUSP ISOPHANE RECOMBINANT HUMAN)
, 百拇医药
OTC/处方：OTC
申请号：019959
对原始新药申请的标签补充号：031
批准日期：2002.3.11
商品名：诺和灵 N (NOVOLIN N)
剂型：注射剂
申请厂家：诺和诺德(NOVO NORDISK PHARMACEUTICALS INC)
有效成份：中性低精蛋白锌人胰岛素(INSULIN SUSP ISOPHANE RECOMBINANT HUMAN)
OTC/处方：OTC
, http://www.100md.com
申请号：019938
对原始新药申请的标签补充号：030
批准日期：2002.3.11
商品名：诺和灵 R (NOVOLIN R)
剂型：注射剂
申请厂家：诺和诺德(NOVO NORDISK PHARMACEUTICALS INC)
有效成份：中性可溶性人胰岛素(INSULIN RECOMBINANT HUMAN)
OTC/处方：OTC
申请号：020903
对原始新药申请的标签补充号：020
, http://www.100md.com
批准日期：2002.3.6
商品名：REBETOL
剂型：胶囊
申请厂家：SCHERING PLOUGH RESEARCH INSTITUTE
有效成份：利巴韦林(RIBAVIRIN)
OTC/处方：处方
申请号：020671
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2002.3.6
商品名：和美新(HYCAMTIN)
, http://www.100md.com
剂型：注射剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成份：盐酸托泊替康(TOPOTECAN HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：020075
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2002.3.6
商品名：LIORESAL
剂型：注射剂
申请厂家：MEDTRONIC INC
, 百拇医药
有效成份：巴氯酚(BACLOFEN)
OTC/处方：处方
申请号：020075
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2002.3.6
商品名：LIORESAL
剂型：注射剂
申请厂家：MEDTRONIC INC
有效成份：巴氯酚(BACLOFEN)
OTC/处方：处方
申请号：019962
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：022
批准日期：2002.3.5
商品名：TOPROL-XL
剂型：缓释片
申请厂家：阿斯特拉(ASTRAZENECA LP)
有效成份：美托洛尔(METOPROLOL SUCCINATE)
OTC/处方：处方
申请号：020262
对原始新药申请的标签补充号：038
批准日期：2002.3.4
商品名：TAXOL
剂型：注射剂
申请厂家：BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE
有效成份：紫杉醇(PACLITAXEL)
OTC/RX：处方-完-, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2002.3.19
商品名：ALEVE
剂型：片剂
申请厂家：BAYER CORP CONSUMER CARE DIV
有效成份：萘普生(NAPROXEN)
OTC/处方：OTC
申请号：050658
对原始新药申请的标签补充号：009
, 百拇医药 批准日期：2002.3.18
商品名：TIMENTIN
剂型：注射剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成份：替卡西林；克拉维酸钾(TICARCILLIN DISODIUM; CLAVULANATE POTASSIUM)
OTC/处方：处方
申请号：050590
对原始新药申请的标签补充号：040
批准日期：2002.3.18
商品名：TIMENTIN
, 百拇医药
剂型：POWDER, FOR INJECTION SOLUTION
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成份：替卡西林，克拉维酸钾(TICARCILLIN DISODIUM; CLAVULANATE POTASSIUM)
OTC/处方：处方
申请号：017831
对原始新药申请的标签补充号：052
批准日期：2002.3.15
商品名：DIDRONEL
剂型：片剂
, http://www.100md.com
申请厂家：PROCTER AND GAMBLE PHARMACEUTICALS INC
有效成份：依替膦酸二钠(ETIDRONATE DISODIUM)
OTC/处方：处方
申请号：020458
对原始新药申请的标签补充号：002
批准日期：2002.3.14
商品名：GALZIN
剂型：胶囊
申请厂家：TEVA PHARMACEUTICALS USA INC
有效成份：醋酸锌(ZINC ACETATE)
, http://www.100md.com
OTC/处方：处方
申请号：018897
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2002.3.14
商品名：SODIUM CHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请厂家：ABBOTT LABORATORIES HOSP PRODUCTS DIV
有效成份：氯化钠(SODIUM CHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：018892
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：021
批准日期：2002.3.14
商品名：SODIUM PHOSPHATES IN PLASTIC CONTAINER
剂型：注射剂
申请厂家：ABBOTT LABORATORIES
有效成份：SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, ANHYDROUS; SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, HEPTAHYDRATE
OTC/处方：处方
申请号：020747
对原始新药申请的标签补充号：010
, http://www.100md.com
批准日期：2002.3.12
商品名：ACTIQ
剂型：片剂
申请厂家：ANESTA CORP
有效成份：枸橼酸芬太尼(FENTANYL CITRATE)
OTC/处方：处方
申请号：019032
对原始新药申请的标签补充号：017
批准日期：2002.3.12
商品名：TENEX
剂型：片剂
, http://www.100md.com
申请厂家：A.H. ROBBINS
有效成份：胍法辛盐酸盐(GUANFACINE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：019032
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2002.3.12
商品名：TENEX
剂型：片剂
申请厂家：A.H. ROBBINS
有效成份：胍法辛盐酸盐(GUANFACINE HYDROCHLORIDE)
, http://www.100md.com
OTC/处方：处方
申请号：019991
对原始新药申请的标签补充号：032
批准日期：2002.3.11
商品名：诺和灵 70/30(NOVOLIN 70/30)
剂型：注射剂
申请厂家：诺和诺德(NOVO NORDISK PHARMACEUTICALS INC)
有效成份：中性可溶性人胰岛素，中性低精蛋白锌人胰岛素(INSULIN RECOMBINANT HUMAN; INSULIN SUSP ISOPHANE RECOMBINANT HUMAN)
, 百拇医药
OTC/处方：OTC
申请号：019959
对原始新药申请的标签补充号：031
批准日期：2002.3.11
商品名：诺和灵 N (NOVOLIN N)
剂型：注射剂
申请厂家：诺和诺德(NOVO NORDISK PHARMACEUTICALS INC)
有效成份：中性低精蛋白锌人胰岛素(INSULIN SUSP ISOPHANE RECOMBINANT HUMAN)
OTC/处方：OTC
, http://www.100md.com
申请号：019938
对原始新药申请的标签补充号：030
批准日期：2002.3.11
商品名：诺和灵 R (NOVOLIN R)
剂型：注射剂
申请厂家：诺和诺德(NOVO NORDISK PHARMACEUTICALS INC)
有效成份：中性可溶性人胰岛素(INSULIN RECOMBINANT HUMAN)
OTC/处方：OTC
申请号：020903
对原始新药申请的标签补充号：020
, http://www.100md.com
批准日期：2002.3.6
商品名：REBETOL
剂型：胶囊
申请厂家：SCHERING PLOUGH RESEARCH INSTITUTE
有效成份：利巴韦林(RIBAVIRIN)
OTC/处方：处方
申请号：020671
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2002.3.6
商品名：和美新(HYCAMTIN)
, http://www.100md.com
剂型：注射剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成份：盐酸托泊替康(TOPOTECAN HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：020075
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2002.3.6
商品名：LIORESAL
剂型：注射剂
申请厂家：MEDTRONIC INC
, 百拇医药
有效成份：巴氯酚(BACLOFEN)
OTC/处方：处方
申请号：020075
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2002.3.6
商品名：LIORESAL
剂型：注射剂
申请厂家：MEDTRONIC INC
有效成份：巴氯酚(BACLOFEN)
OTC/处方：处方
申请号：019962
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：022
批准日期：2002.3.5
商品名：TOPROL-XL
剂型：缓释片
申请厂家：阿斯特拉(ASTRAZENECA LP)
有效成份：美托洛尔(METOPROLOL SUCCINATE)
OTC/处方：处方
申请号：020262
对原始新药申请的标签补充号：038
批准日期：2002.3.4
商品名：TAXOL
剂型：注射剂
申请厂家：BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE
有效成份：紫杉醇(PACLITAXEL)
OTC/RX：处方-完-, 百拇医药