2002年4月美国FDA批准的新药申请(五)
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2002年5月10日
申请号：021042
对原始新药申请的标签补充号：013
批准日期：2002.4.11
商品名：VIOXX
剂型：片剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：罗非考昔(ROFECOXIB)
OTC/处方：处方
申请号：021042
对原始新药申请的标签补充号：010
, http://www.100md.com
批准日期：2002.4.11
商品名：VIOXX
剂型：片剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：罗非考昔(ROFECOXIB)
OTC/处方：处方
申请号：021042
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2002.4.11
商品名：VIOXX
, 百拇医药
剂型：片剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：罗非考昔(ROFECOXIB)
OTC/处方：处方
申请号：020083
对原始新药申请的标签补充号：029
批准日期：2002.4.11
商品名：SPORANOX
剂型：胶囊
申请厂家：JANSSEN RESEARCH FDN DIV JOHNSON AND JOHNSON
, 百拇医药
有效成分：伊曲康唑(ITRACONAZOLE)
OTC/处方：处方
申请号：050754
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2002.4.10
商品名：AMOXIL
剂型：片剂
申请厂家：GLAXOSMITHKLINE
有效成分：阿莫西林(AMOXICILLIN)
OTC/处方：处方
申请号：050726
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2002.4.10
商品名：AUGMENTIN ′200′
剂型：咀嚼片
申请厂家：GLAXOSMITHKLINE
有效成分：阿莫西林，克拉维酸钾(AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM)
OTC/处方：处方
申请号：050725
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2002.4.10
, http://www.100md.com
商品名：AUGMENTIN ′200′
剂型：混悬剂
申请厂家：GLAXOSMITHKLINE
有效成分：阿莫西林，克拉维酸钾(AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM)
OTC/处方：处方
申请号：050720
对原始新药申请的标签补充号：006
批准日期：2002.4.10
商品名：AUGMENTIN ′875′
剂型：片剂
, http://www.100md.com
申请厂家：GLAXOSMITHKLINE
有效成分：阿莫西林，克拉维酸钾(AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM)
OTC/处方：处方
申请号：050597
对原始新药申请的标签补充号：030
批准日期：2002.4.10
商品名：AUGMENTIN ′125′
剂型：咀嚼片
申请厂家：GLAXOSMITHKLINE
有效成分：阿莫西林，克拉维酸钾(AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM)
, 百拇医药
OTC/处方：处方
申请号：050575
对原始新药申请的标签补充号：025
批准日期：2002.4.10
商品名：AUGMENTIN ′125′
剂型：混悬剂
申请厂家：GLAXOSMITHKLINE
有效成分：阿莫西林，克拉维酸钾(AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM)
OTC/处方：处方
申请号：050564
, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：034
批准日期：2002.4.10
商品名：AUGMENTIN ′250′
剂型：片剂
申请厂家：GLAXOSMITHKLINE
有效成分：阿莫西林，克拉维酸钾(AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM)
OTC/处方：处方
申请号：050542
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2002.4.10
, http://www.100md.com
商品名：AMOXIL
剂型：咀嚼片
申请厂家：GLAXOSMITHKLINE
有效成分：阿莫西林(AMOXICILLIN)
OTC/处方：处方
申请号：020788
对原始新药申请的标签补充号：005
批准日期：2002.4.10
商品名：PROPECIA
剂型：片剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
, 百拇医药
有效成分：非那雄胺(FINASTERIDE)
OTC/处方：处方
申请号：020788
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2002.4.10
商品名：PROPECIA
剂型：片剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：非那雄胺(FINASTERIDE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：021259
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2002.4.9
商品名：METADATE CD
剂型：缓释胶囊
申请厂家：细胞技术制药公司(CELLTECH PHARMACEUTICALS INC)
有效成分：盐酸哌醋甲酯(METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：021246
对原始新药申请的标签补充号：007
批准日期：2002.4.9
商品名：TAMIFLU
剂型：混悬剂
申请厂家：HOFFMANN LA ROCHE INC
有效成分：磷酸奥司他韦(OSELTAMIVIR PHOSPHATE)
OTC/处方：处方-未完-, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：013
批准日期：2002.4.11
商品名：VIOXX
剂型：片剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：罗非考昔(ROFECOXIB)
OTC/处方：处方
申请号：021042
对原始新药申请的标签补充号：010
, http://www.100md.com
批准日期：2002.4.11
商品名：VIOXX
剂型：片剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：罗非考昔(ROFECOXIB)
OTC/处方：处方
申请号：021042
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2002.4.11
商品名：VIOXX
, 百拇医药
剂型：片剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：罗非考昔(ROFECOXIB)
OTC/处方：处方
申请号：020083
对原始新药申请的标签补充号：029
批准日期：2002.4.11
商品名：SPORANOX
剂型：胶囊
申请厂家：JANSSEN RESEARCH FDN DIV JOHNSON AND JOHNSON
, 百拇医药
有效成分：伊曲康唑(ITRACONAZOLE)
OTC/处方：处方
申请号：050754
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2002.4.10
商品名：AMOXIL
剂型：片剂
申请厂家：GLAXOSMITHKLINE
有效成分：阿莫西林(AMOXICILLIN)
OTC/处方：处方
申请号：050726
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2002.4.10
商品名：AUGMENTIN ′200′
剂型：咀嚼片
申请厂家：GLAXOSMITHKLINE
有效成分：阿莫西林，克拉维酸钾(AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM)
OTC/处方：处方
申请号：050725
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2002.4.10
, http://www.100md.com
商品名：AUGMENTIN ′200′
剂型：混悬剂
申请厂家：GLAXOSMITHKLINE
有效成分：阿莫西林，克拉维酸钾(AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM)
OTC/处方：处方
申请号：050720
对原始新药申请的标签补充号：006
批准日期：2002.4.10
商品名：AUGMENTIN ′875′
剂型：片剂
, http://www.100md.com
申请厂家：GLAXOSMITHKLINE
有效成分：阿莫西林，克拉维酸钾(AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM)
OTC/处方：处方
申请号：050597
对原始新药申请的标签补充号：030
批准日期：2002.4.10
商品名：AUGMENTIN ′125′
剂型：咀嚼片
申请厂家：GLAXOSMITHKLINE
有效成分：阿莫西林，克拉维酸钾(AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM)
, 百拇医药
OTC/处方：处方
申请号：050575
对原始新药申请的标签补充号：025
批准日期：2002.4.10
商品名：AUGMENTIN ′125′
剂型：混悬剂
申请厂家：GLAXOSMITHKLINE
有效成分：阿莫西林，克拉维酸钾(AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM)
OTC/处方：处方
申请号：050564
, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：034
批准日期：2002.4.10
商品名：AUGMENTIN ′250′
剂型：片剂
申请厂家：GLAXOSMITHKLINE
有效成分：阿莫西林，克拉维酸钾(AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM)
OTC/处方：处方
申请号：050542
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2002.4.10
, http://www.100md.com
商品名：AMOXIL
剂型：咀嚼片
申请厂家：GLAXOSMITHKLINE
有效成分：阿莫西林(AMOXICILLIN)
OTC/处方：处方
申请号：020788
对原始新药申请的标签补充号：005
批准日期：2002.4.10
商品名：PROPECIA
剂型：片剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
, 百拇医药
有效成分：非那雄胺(FINASTERIDE)
OTC/处方：处方
申请号：020788
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2002.4.10
商品名：PROPECIA
剂型：片剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：非那雄胺(FINASTERIDE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：021259
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2002.4.9
商品名：METADATE CD
剂型：缓释胶囊
申请厂家：细胞技术制药公司(CELLTECH PHARMACEUTICALS INC)
有效成分：盐酸哌醋甲酯(METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：021246
对原始新药申请的标签补充号：007
批准日期：2002.4.9
商品名：TAMIFLU
剂型：混悬剂
申请厂家：HOFFMANN LA ROCHE INC
有效成分：磷酸奥司他韦(OSELTAMIVIR PHOSPHATE)
OTC/处方：处方-未完-, 百拇医药