2002年5月美国FDA批准的新药申请(一)
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2002年5月25日
原始新药申请：
原始申请号：021289
批准时间：2002.5.6
商品名：BRAVELLE
剂型：注射剂
申请厂家：FERRING PHARMACEUTICALS INC
有效成分：尿促卵泡素(UROFOLLITROPIN)
新药功效补充申请：
原始申请号：020911
补充号：005
, 百拇医药
批准时间：2002.5.10
商品名：QVAR 80
剂型：喷雾剂
申请厂家：3M PHARMACEUTICALS INC
有效成分：倍氯美松双丙酸酯(BECLOMETHASONE DIPROPIONATE)
功效补充：治疗5至11岁儿童的哮喘症
原始申请号：020475
补充号：008
批准时间：2002.5.10
商品名：RETIN-A MICRO
, 百拇医药
剂型：凝胶剂
申请厂家：JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER COMPANIES INC
有效成分：维生素A酸(TRETINIOIN)
功效补充：治疗寻常痤疮
原始申请号：020538
补充号：015
批准时间：2002.5.3
商品名：VIVELLE-DOT
剂型：缓释贴膜
申请厂家：NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
, 百拇医药
有效成分：雌二醇
原始申请号：020538
补充号：014
批准时间：2002.5.3
商品名：VIVELLE-DOT
剂型：缓释贴膜
申请厂家：NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
有效成分：雌二醇
简化原始新药申请：
原始简化新药申请：
原始简化申请号：075773
, 百拇医药
批准时间：2002.5.6
商品名：PAMIDRONATE DISODIUM
剂型：注射剂
申请厂家：AMERICAN PHARMACEUTICAL PARTNERS INC
有效成分：帕米膦酸二钠(PAMIDRONATE DISODIUM)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075594
批准时间：2002.5.6
商品名：PAMIDRONATE DISODIUM
, 百拇医药 剂型：注射剂
申请厂家：AESGEN INC
有效成分：帕米膦酸二钠(PAMIDRONATE DISODIUM)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：065036
批准时间：2002.5.1
商品名：IDARUBICIN HYDROCHLORIDE
剂型：注射剂
申请厂家：GENSIA SICOR PHARMACEUTICALS INC
有效成分：盐酸伊达比星(IDARUBICIN HYDROCHLORIDE)
, 百拇医药
OTC/处方：处方
原始简化申请号：065037
批准时间：2002.5.1
商品名：IDARUBICIN HCL
剂型：注射剂
申请厂家：GENSIA SICOR PHARMACEUTICALS INC
有效成分：盐酸伊达比星(IDARUBICIN HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化&505(b)(2)新药申请：
临时申请的新药：
, 百拇医药
原始简化申请号：076018
暂时批准时间：2002.5.7
商品名：AMIODARONE HCL
剂型：注射剂
申请厂家：BEDFORD LABORATORIES DIV BEN VENUE LABORATORIES INC
有效成分：盐酸胺碘酮(AMIODARONE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：076223
批准时间：2002.5.6
商品名：METFORMIN HCL
剂型：缓释片剂
申请厂家：GENEVA PHARMACEUTICALS TECHNOLOGY CORP
有效成分：盐酸二甲双胍(METFORMIN HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方-未完-, 百拇医药
原始申请号：021289
批准时间：2002.5.6
商品名：BRAVELLE
剂型：注射剂
申请厂家：FERRING PHARMACEUTICALS INC
有效成分：尿促卵泡素(UROFOLLITROPIN)
新药功效补充申请：
原始申请号：020911
补充号：005
, 百拇医药
批准时间：2002.5.10
商品名：QVAR 80
剂型：喷雾剂
申请厂家：3M PHARMACEUTICALS INC
有效成分：倍氯美松双丙酸酯(BECLOMETHASONE DIPROPIONATE)
功效补充：治疗5至11岁儿童的哮喘症
原始申请号：020475
补充号：008
批准时间：2002.5.10
商品名：RETIN-A MICRO
, 百拇医药
剂型：凝胶剂
申请厂家：JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER COMPANIES INC
有效成分：维生素A酸(TRETINIOIN)
功效补充：治疗寻常痤疮
原始申请号：020538
补充号：015
批准时间：2002.5.3
商品名：VIVELLE-DOT
剂型：缓释贴膜
申请厂家：NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
, 百拇医药
有效成分：雌二醇
原始申请号：020538
补充号：014
批准时间：2002.5.3
商品名：VIVELLE-DOT
剂型：缓释贴膜
申请厂家：NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
有效成分：雌二醇
简化原始新药申请：
原始简化新药申请：
原始简化申请号：075773
, 百拇医药
批准时间：2002.5.6
商品名：PAMIDRONATE DISODIUM
剂型：注射剂
申请厂家：AMERICAN PHARMACEUTICAL PARTNERS INC
有效成分：帕米膦酸二钠(PAMIDRONATE DISODIUM)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075594
批准时间：2002.5.6
商品名：PAMIDRONATE DISODIUM
, 百拇医药 剂型：注射剂
申请厂家：AESGEN INC
有效成分：帕米膦酸二钠(PAMIDRONATE DISODIUM)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：065036
批准时间：2002.5.1
商品名：IDARUBICIN HYDROCHLORIDE
剂型：注射剂
申请厂家：GENSIA SICOR PHARMACEUTICALS INC
有效成分：盐酸伊达比星(IDARUBICIN HYDROCHLORIDE)
, 百拇医药
OTC/处方：处方
原始简化申请号：065037
批准时间：2002.5.1
商品名：IDARUBICIN HCL
剂型：注射剂
申请厂家：GENSIA SICOR PHARMACEUTICALS INC
有效成分：盐酸伊达比星(IDARUBICIN HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化&505(b)(2)新药申请：
临时申请的新药：
, 百拇医药
原始简化申请号：076018
暂时批准时间：2002.5.7
商品名：AMIODARONE HCL
剂型：注射剂
申请厂家：BEDFORD LABORATORIES DIV BEN VENUE LABORATORIES INC
有效成分：盐酸胺碘酮(AMIODARONE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：076223
批准时间：2002.5.6
商品名：METFORMIN HCL
剂型：缓释片剂
申请厂家：GENEVA PHARMACEUTICALS TECHNOLOGY CORP
有效成分：盐酸二甲双胍(METFORMIN HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方-未完-, 百拇医药