2002年2-3月份欧洲批准和上市的新药
http://www.100md.com
2002年5月31日
批准新药
Rovi公司的小分子肝素Hibor(bemiparin sodium)获意大利、爱尔兰、奥地利、葡萄牙、希腊和英国的批准，用于血栓栓塞病的预防。这是根据相互承认审批制度批准的，西班牙作为参考成员国。
批准附加适应症
Ferring公司Minirin/DDAVP(去氨加压素，desmopressin)的附加适应症在几个欧洲国家获准，用于多尿相关性夜尿症的治疗。此产品已广泛用于原发性夜间遗尿和尿崩症的治疗。
获推荐批准
Novartis公司Glivec(imatinib mesylate)的附加适应症得到EC委员会发出的正性意见，用于治疗成人病人Kit(CD 117)-阳性、不可切除和/或转移的恶性胃肠道基质瘤。
Schering-Plough公司Aerius/Neoclarityn(desloratadine)的适应症获EU委员会CPMP推荐可扩大到包括室内外过敏原引起的过敏性鼻炎。此产品已被批准用于治疗12岁以上病人室外过敏原引起的季节性过敏性鼻炎和慢性特应性荨麻疹。
Sanofi-Synthelabo公司Aprovel/Karvea(irbesartan)的附加适应症获EU委员会CPMP推荐批准，用于治疗高血压和II型糖尿病患者的糖尿病性肾病。此产品已在欧盟获准用于治疗高血压。
上市新适应症
MSD公司Propecia(非那雄胺，finasteride)在英国上市，用于男性脱发治疗的附加适应症。此产品仅供私人处方用。, 百拇医药
Rovi公司的小分子肝素Hibor(bemiparin sodium)获意大利、爱尔兰、奥地利、葡萄牙、希腊和英国的批准，用于血栓栓塞病的预防。这是根据相互承认审批制度批准的，西班牙作为参考成员国。
批准附加适应症
Ferring公司Minirin/DDAVP(去氨加压素，desmopressin)的附加适应症在几个欧洲国家获准，用于多尿相关性夜尿症的治疗。此产品已广泛用于原发性夜间遗尿和尿崩症的治疗。
获推荐批准
Novartis公司Glivec(imatinib mesylate)的附加适应症得到EC委员会发出的正性意见，用于治疗成人病人Kit(CD 117)-阳性、不可切除和/或转移的恶性胃肠道基质瘤。
Schering-Plough公司Aerius/Neoclarityn(desloratadine)的适应症获EU委员会CPMP推荐可扩大到包括室内外过敏原引起的过敏性鼻炎。此产品已被批准用于治疗12岁以上病人室外过敏原引起的季节性过敏性鼻炎和慢性特应性荨麻疹。
Sanofi-Synthelabo公司Aprovel/Karvea(irbesartan)的附加适应症获EU委员会CPMP推荐批准，用于治疗高血压和II型糖尿病患者的糖尿病性肾病。此产品已在欧盟获准用于治疗高血压。
上市新适应症
MSD公司Propecia(非那雄胺，finasteride)在英国上市，用于男性脱发治疗的附加适应症。此产品仅供私人处方用。, 百拇医药