2002年8月份我国批准的新药(生物制品)
http://www.100md.com
2002年10月28日
药品名称
类别
剂型规格
批件号
证书编号
国药证字
批准文号
国药准字
申请单位
批准日期
, 百拇医药
乙肝病毒Presl抗原酶免检测试剂盒
四类
48人份/盒
2002S0049
S20020072
上海复星长征医学科学有限公司
2002.8.2
胶体金斑点渗滤法检测ds-DNA抗体试剂盒(注:转让)
一类
20人份/盒
2002Sb0082
, 百拇医药
S20020073
广州万孚生物技术有限公司
2002.8.2
可提取性核抗原(ENA)自身抗体谱免疫印迹试剂盒
二类
40人份/盒
2002Sb0083
S20020074
广州万孚生物技术有限公司
2002.8.2
注射用重组人干扰素α1b
, 百拇医药
一类
冻干制剂
2002Sb0084
北京三元基因工程有限公司、深圳科兴生物制品有限公司、上海生物制品研究所
2002.8.15
重组人粒细胞集落刺激因子注射液
二类
注射剂
100μg/
0.4ml/支
2002Sb0085
S20020075
, 百拇医药
深圳新鹏生物工程有限公司
2002.8.15
重组人粒细胞集落刺激因子注射液
二类
注射剂
200μg/
0.8ml/支
2002Sb0086
S20020076
深圳新鹏生物工程有限公司
2002.8.15
抗乙肝转移因子口服液(注:保护期至2008.8.15)
, http://www.100md.com
四类
口服液
10ml/支
2002S0050
S20020027
S20020078
长春高士达生化药业(集团)股份有限公司
2002.8.16
卡介菌多糖核酸注射液(商品名:斯奇康)
注射剂
2002Sb0087
湖南斯奇生物制药有限公司
, 百拇医药
2002.8.12
重组人干扰素α2b凝胶(商品名:尤靖安)
四类
凝胶剂
10万IU/g 10g/支
2002Sb0088
S20020079
合肥兆峰科大药业有限公司
2002.8.13
注射用重组人干扰素α2b(商品名:万复因)
二类
, 百拇医药
注射剂
600万IU/瓶
2002Sb0089
S20020080
上海万兴生物制药有限公司
2002.8.13
丙型肝炎病毒(HIV)抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
四类
试剂盒
96人份
2002S0051
S20020081
, 百拇医药
上海飞龙医用诊断用品有限公司
2002.8.15
乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)酶免疫定量检测试剂盒
二类
24人份/盒
2002Sb0090
S20020082
上海浩源生物科技有限公司
2002.8.26
注射用重组人生长激素
冻干制剂
, http://www.100md.com
1.0mg(2.5IU)
2002Sb0091
S20020083
上海联合赛尔生物工程有限公司
2002.8.26
红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂
冻干制剂
60μg/支
2002Sb0092
中国医科大学科技开发公司
2002.8.26
, 百拇医药 外科用冻干人纤维蛋白胶(商品名:康普欣)
四类
冻干制剂
1.0ml/套
2002S0052
S20020028
S20020084
华兰生物工程股份有限公司
2002.8.29
外科用冻干人纤维蛋白胶(商品名:康普欣)
四类
冻干制剂
, 百拇医药
5.0ml/套
2002S0053
S20020028
S20020085
华兰生物工程股份有限公司
2002.8.29
外科用冻干人纤维蛋白胶(商品名:康普欣)
四类
冻干制剂
2.0ml/套
2002S0054
S20020028
, 百拇医药
S20020086
华兰生物工程股份有限公司
2002.8.29
麻疹风疹二联减毒活疫苗
四类
冻干制剂0.5ml/支
2002S0055
S20020029
S20020087
北京生物制品研究所、北京天坛生物制品股份有限公司
2002.8.29
, 百拇医药
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
二类
试剂盒96人份/盒
2002S0056
S20020030
S20020089
上海永华细胞和基因高技术分析中心
2002.8.29
C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)
二类
诊断试剂120人份/套
, 百拇医药
2002S0057
S20020031
S20020090
上海科华生物工程股份有限公司
2002.8.29
冻干滴眼用重组人表皮生长因子
一类
冻干粉针100μg/支
2002S0058
S20020032
解放军军事医学科学院生物工程研究所、中国科学院上海生物化学研究所
2002.8.29
补充批件
注射用重组人生长激素(商品名：珍怡)
冻干制剂4.0mg(10IU)
2002Sb0093
S20020088
上海联合赛尔生物工程有限公司
2002.8.26, http://www.100md.com
类别
剂型规格
批件号
证书编号
国药证字
批准文号
国药准字
申请单位
批准日期
, 百拇医药
乙肝病毒Presl抗原酶免检测试剂盒
四类
48人份/盒
2002S0049
S20020072
上海复星长征医学科学有限公司
2002.8.2
胶体金斑点渗滤法检测ds-DNA抗体试剂盒(注:转让)
一类
20人份/盒
2002Sb0082
, 百拇医药
S20020073
广州万孚生物技术有限公司
2002.8.2
可提取性核抗原(ENA)自身抗体谱免疫印迹试剂盒
二类
40人份/盒
2002Sb0083
S20020074
广州万孚生物技术有限公司
2002.8.2
注射用重组人干扰素α1b
, 百拇医药
一类
冻干制剂
2002Sb0084
北京三元基因工程有限公司、深圳科兴生物制品有限公司、上海生物制品研究所
2002.8.15
重组人粒细胞集落刺激因子注射液
二类
注射剂
100μg/
0.4ml/支
2002Sb0085
S20020075
, 百拇医药
深圳新鹏生物工程有限公司
2002.8.15
重组人粒细胞集落刺激因子注射液
二类
注射剂
200μg/
0.8ml/支
2002Sb0086
S20020076
深圳新鹏生物工程有限公司
2002.8.15
抗乙肝转移因子口服液(注:保护期至2008.8.15)
, http://www.100md.com
四类
口服液
10ml/支
2002S0050
S20020027
S20020078
长春高士达生化药业(集团)股份有限公司
2002.8.16
卡介菌多糖核酸注射液(商品名:斯奇康)
注射剂
2002Sb0087
湖南斯奇生物制药有限公司
, 百拇医药
2002.8.12
重组人干扰素α2b凝胶(商品名:尤靖安)
四类
凝胶剂
10万IU/g 10g/支
2002Sb0088
S20020079
合肥兆峰科大药业有限公司
2002.8.13
注射用重组人干扰素α2b(商品名:万复因)
二类
, 百拇医药
注射剂
600万IU/瓶
2002Sb0089
S20020080
上海万兴生物制药有限公司
2002.8.13
丙型肝炎病毒(HIV)抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
四类
试剂盒
96人份
2002S0051
S20020081
, 百拇医药
上海飞龙医用诊断用品有限公司
2002.8.15
乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)酶免疫定量检测试剂盒
二类
24人份/盒
2002Sb0090
S20020082
上海浩源生物科技有限公司
2002.8.26
注射用重组人生长激素
冻干制剂
, http://www.100md.com
1.0mg(2.5IU)
2002Sb0091
S20020083
上海联合赛尔生物工程有限公司
2002.8.26
红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂
冻干制剂
60μg/支
2002Sb0092
中国医科大学科技开发公司
2002.8.26
, 百拇医药 外科用冻干人纤维蛋白胶(商品名:康普欣)
四类
冻干制剂
1.0ml/套
2002S0052
S20020028
S20020084
华兰生物工程股份有限公司
2002.8.29
外科用冻干人纤维蛋白胶(商品名:康普欣)
四类
冻干制剂
, 百拇医药
5.0ml/套
2002S0053
S20020028
S20020085
华兰生物工程股份有限公司
2002.8.29
外科用冻干人纤维蛋白胶(商品名:康普欣)
四类
冻干制剂
2.0ml/套
2002S0054
S20020028
, 百拇医药
S20020086
华兰生物工程股份有限公司
2002.8.29
麻疹风疹二联减毒活疫苗
四类
冻干制剂0.5ml/支
2002S0055
S20020029
S20020087
北京生物制品研究所、北京天坛生物制品股份有限公司
2002.8.29
, 百拇医药
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
二类
试剂盒96人份/盒
2002S0056
S20020030
S20020089
上海永华细胞和基因高技术分析中心
2002.8.29
C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)
二类
诊断试剂120人份/套
, 百拇医药
2002S0057
S20020031
S20020090
上海科华生物工程股份有限公司
2002.8.29
冻干滴眼用重组人表皮生长因子
一类
冻干粉针100μg/支
2002S0058
S20020032
解放军军事医学科学院生物工程研究所、中国科学院上海生物化学研究所
2002.8.29
补充批件
注射用重组人生长激素(商品名：珍怡)
冻干制剂4.0mg(10IU)
2002Sb0093
S20020088
上海联合赛尔生物工程有限公司
2002.8.26, http://www.100md.com