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编号:10434328
国家药品监管局暂停药品注册申请受理和咨询
http://www.100md.com 2002年11月4日 中国医药网
     2002年10月30日,国家药品监管局药品注册司发出通知,暂停药品注册申请受理和咨询。/, http://www.100md.com

    根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家药品监管局制定发布了《药品注册管理办法》(试行),将于2002年12月1日起施行。《中华人民共和国药品管理法实施条例》重新确定了的定义,设立了新药的监测期制度,并对各省级药品监管部门的药品注册管理职能作出新的规定。国家药品监管局和各省(区、市)药品监管局对药品注册管理工作将依法作出较大调整。/, http://www.100md.com

    为有利于各有关单位工作的调整,做好工作的衔接,药品注册司研究决定:(1)自2002年11月1日至12月1日,国家药品监管局和各省(区、市)药品监管局暂停受理各类药品注册申请;各省(区、市)药品监管局对已经收到的品种,应当根据《药品注册管理办法》(试行)的规定重新进行审核。按照原《新药审批办法》规定的一类新药、抗艾滋病病毒的治疗药物、进口药品换证,暂按原规定受理。(2)为集中精力做好《药品注册管理办法》(试行)的培训工作,自2002年11月1日起,暂停药品注册申请的咨询。