FDA修改口服生物利用度指南

http://www.100md.com 2002年11月5日 中国医药网

     最近，FDA公布了一份有关口服给药产品的生物利用度(BA)和生物等效性(BE)指南通则草稿，以代替2000年10月27日在联邦注册(FR)上公布的指南终稿。新指南使用了更通用的术语“改进释放”代替原来的“延长释放”或“延期释放“，并更改了对延长释放产品重复和非重复研究设计的建议。中国医药信息网

    百拇医药网 http://www.100md.com/html/Dir/2002/11/05/43/46/34.htm