2002年1-7月份美国FDA批准的原始新药申请
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2002年11月7日
2002年1-7月份美国FDA已批准了30个原始新药申请，现介绍如下：
商品名/有效成分
剂型
OTC/Rx
状态
公司
批准日期
适应症Xop Kaletra/lopinavir;ritonavir
胶囊
, 百拇医药
处方
雅培公司
2002.1.18
与其它抗逆转录酶抑制剂结合治疗HIV感染Kaletra/lopinavir;ritonavir
溶液
处方
雅培公司
2002.1.18
与其它抗逆转录酶抑制剂结合治疗HIV感染enex/levalbuterol
溶液
处方
, http://www.100md.com
Sepracor Inc
2002.1.30
防治6岁儿童和患有可逆性阻塞性呼吸道疾病的老年人的支气管痉挛Sustiva/efavirenz(依发韦仑)
片剂
处方
百时美-施贵宝公司
2002.2.1
与其它抗逆转录酶抑制剂结合治疗HIV感染clarinex/desloratadine(右氯雷他定)
片剂
处方
, 百拇医药
先令公司
2002.2.8
治疗12岁及以上年龄患者的常年过敏性鼻炎的鼻或非鼻症状。clarinex/desloratadine(右氯雷他定)
片剂
处方
先令公司
2002.2.8
解除12岁及以上年龄患者的慢性特发性荨麻疹的瘙痒症状并减少荨麻疹数和大小Paxil CR/paroxetine hydrocloride(盐酸帕罗西汀)
片剂
处方
, http://www.100md.com
史克比制药公司
2002.2.12
治疗恐怖症Cardyra XL/doxazosin Mesylate(甲磺酸多沙唑嗪)
缓释片
处方
辉瑞公司
2002.2.22
Alora/estradiol(雌二醇)
控释贴膏
处方
Watson laboratories Inc
, 百拇医药
2002.4.5
预防绝经后的骨质疏松Secrefla/secretin poretine Synthetic(合成猪分泌素)
注射剂
处方
Chirhoclin公司
2002.4.4
用于刺激胰腺分泌的分泌素测定，包括重碳酸盐，作为胰脏分泌功能紊乱的诊断剂Bravwlle/urofollitropin(尿促卵泡素)
注射剂
处方
Ferring制药公司
, http://www.100md.com
2002.5.6
用于诱导排卵Remodulin/treprostinilSodium
注射剂
处方
United Therapeutics 公司
2002.5.21
治疗肺动脉高血压(PAH)Zithrumax/azithromycin Dihydrate(阿奇霉素二水合物)
片剂
处方
辉瑞公司
, http://www.100md.com 2002.5.24
治疗慢性梗阻性肺病的急性发作Neurontin/gabapentin (加巴喷丁)
溶液
处方
Parke Davis 制药有限公司
2002.5.24
治疗带状疱疹后神经痛Neurontin/gabapentin(加巴喷丁)
片剂
处方
Parke Davis 制药有限公司
2002.5.24
, 百拇医药
治疗带状疱疹后神经痛Neurontin/gabapentin (加巴喷丁)
胶囊
处方
Parke Davis 制药有限公司
2002.5.24
治疗带状疱疹后神经痛Vfend/voriconazole (伏立康唑)
注射剂片剂
处方
辉瑞全球研究开发公司
2002.5.24
治疗对其它疗法不耐受或难治性病人的侵蚀性曲霉病，和因足分支霉属及镰刀菌属(包括Fusariumsolani)引起的重度真菌感染Adivil Cold And Sinus/Ibuprofen;pseudoephedrine Hydrochloride (布洛芬，盐酸伪麻黄碱)
, 百拇医药
胶囊
处方
惠氏消费者保健公司
2002.5.30
用于解除12岁以上患者的与普通感冒，窦炎或呼吸道，包括鼻充血，头痛，发热，浑身酸痛等有关症状。Imagent/dimyristoyl Lecithin;perflexane
注射剂
处方
Alliance 制药公司
2002.5.31
〖JP3〗用于超声波心动扫描图最不满意的，左心室心房不透光的患者，可改善左心室心内膜边界的状况Ritalin/methylphenidate Hydrochoride(盐酸哌甲酯)
, 百拇医药
处方
诺华公司
2002.6.5
治疗6-12岁儿童的注意力不集中和多动症Caverject DC/alprostadil
注射剂
处方
法玛西亚-普强公司
2002.6.11
用于治疗勃起机能障碍Geodon/ziprasidone mesylate
注射剂
处方
, http://www.100md.com
辉瑞研究中心
2002.6.21
用于治疗精神分裂症患者的急性激动Altocor/lovatatin
片剂
处方
Aura 公司
2002.6.26
用于降低总胆固醇和LDL-CClarinex Reditabs/Desloratadine
片剂
处方
先令公司
, 百拇医药
2002.6.26
用于减轻12岁及以上患者中的过敏性鼻炎(季节性和常年性)鼻和非鼻症状Mucinex/guaifenesin
控释片剂
处方
Adams公司
2002.7.12
用于患有慢性支气管炎患者中松弛黏液/使支气管分泌变稀Xyrem/sodium oxybate
溶液
处方
Orphan医疗公司
, 百拇医药 2002.7.17
用于治疗减少患有嗜眠症患者猝倒症的发生率 Synthroid/levothyroxine sodium
片剂
处方
雅培公司
2002.7.24
甲状腺功能减退症，甲状腺刺激激素的抑制。 Eligard/Leuprolide acetate
注射剂
处方
Atrix公?/td>2002.7.24
, 百拇医药
晚期前列腺癌的缓解治疗Zelnorm/tegaserod maleate
片剂
处方
诺华制药公司
2002.7.24
用于治疗初期肠症状是便秘的患有易激性肠综合症的妇女Singulair/Montelukast sodium
颗粒剂
处方
默克公司默克研究室
2002.7.26
气喘的预防和慢性治疗, 百拇医药
商品名/有效成分
剂型
OTC/Rx
状态
公司
批准日期
适应症Xop Kaletra/lopinavir;ritonavir
胶囊
, 百拇医药
处方
雅培公司
2002.1.18
与其它抗逆转录酶抑制剂结合治疗HIV感染Kaletra/lopinavir;ritonavir
溶液
处方
雅培公司
2002.1.18
与其它抗逆转录酶抑制剂结合治疗HIV感染enex/levalbuterol
溶液
处方
, http://www.100md.com
Sepracor Inc
2002.1.30
防治6岁儿童和患有可逆性阻塞性呼吸道疾病的老年人的支气管痉挛Sustiva/efavirenz(依发韦仑)
片剂
处方
百时美-施贵宝公司
2002.2.1
与其它抗逆转录酶抑制剂结合治疗HIV感染clarinex/desloratadine(右氯雷他定)
片剂
处方
, 百拇医药
先令公司
2002.2.8
治疗12岁及以上年龄患者的常年过敏性鼻炎的鼻或非鼻症状。clarinex/desloratadine(右氯雷他定)
片剂
处方
先令公司
2002.2.8
解除12岁及以上年龄患者的慢性特发性荨麻疹的瘙痒症状并减少荨麻疹数和大小Paxil CR/paroxetine hydrocloride(盐酸帕罗西汀)
片剂
处方
, http://www.100md.com
史克比制药公司
2002.2.12
治疗恐怖症Cardyra XL/doxazosin Mesylate(甲磺酸多沙唑嗪)
缓释片
处方
辉瑞公司
2002.2.22
Alora/estradiol(雌二醇)
控释贴膏
处方
Watson laboratories Inc
, 百拇医药
2002.4.5
预防绝经后的骨质疏松Secrefla/secretin poretine Synthetic(合成猪分泌素)
注射剂
处方
Chirhoclin公司
2002.4.4
用于刺激胰腺分泌的分泌素测定，包括重碳酸盐，作为胰脏分泌功能紊乱的诊断剂Bravwlle/urofollitropin(尿促卵泡素)
注射剂
处方
Ferring制药公司
, http://www.100md.com
2002.5.6
用于诱导排卵Remodulin/treprostinilSodium
注射剂
处方
United Therapeutics 公司
2002.5.21
治疗肺动脉高血压(PAH)Zithrumax/azithromycin Dihydrate(阿奇霉素二水合物)
片剂
处方
辉瑞公司
, http://www.100md.com 2002.5.24
治疗慢性梗阻性肺病的急性发作Neurontin/gabapentin (加巴喷丁)
溶液
处方
Parke Davis 制药有限公司
2002.5.24
治疗带状疱疹后神经痛Neurontin/gabapentin(加巴喷丁)
片剂
处方
Parke Davis 制药有限公司
2002.5.24
, 百拇医药
治疗带状疱疹后神经痛Neurontin/gabapentin (加巴喷丁)
胶囊
处方
Parke Davis 制药有限公司
2002.5.24
治疗带状疱疹后神经痛Vfend/voriconazole (伏立康唑)
注射剂片剂
处方
辉瑞全球研究开发公司
2002.5.24
治疗对其它疗法不耐受或难治性病人的侵蚀性曲霉病，和因足分支霉属及镰刀菌属(包括Fusariumsolani)引起的重度真菌感染Adivil Cold And Sinus/Ibuprofen;pseudoephedrine Hydrochloride (布洛芬，盐酸伪麻黄碱)
, 百拇医药
胶囊
处方
惠氏消费者保健公司
2002.5.30
用于解除12岁以上患者的与普通感冒，窦炎或呼吸道，包括鼻充血，头痛，发热，浑身酸痛等有关症状。Imagent/dimyristoyl Lecithin;perflexane
注射剂
处方
Alliance 制药公司
2002.5.31
〖JP3〗用于超声波心动扫描图最不满意的，左心室心房不透光的患者，可改善左心室心内膜边界的状况Ritalin/methylphenidate Hydrochoride(盐酸哌甲酯)
, 百拇医药
处方
诺华公司
2002.6.5
治疗6-12岁儿童的注意力不集中和多动症Caverject DC/alprostadil
注射剂
处方
法玛西亚-普强公司
2002.6.11
用于治疗勃起机能障碍Geodon/ziprasidone mesylate
注射剂
处方
, http://www.100md.com
辉瑞研究中心
2002.6.21
用于治疗精神分裂症患者的急性激动Altocor/lovatatin
片剂
处方
Aura 公司
2002.6.26
用于降低总胆固醇和LDL-CClarinex Reditabs/Desloratadine
片剂
处方
先令公司
, 百拇医药
2002.6.26
用于减轻12岁及以上患者中的过敏性鼻炎(季节性和常年性)鼻和非鼻症状Mucinex/guaifenesin
控释片剂
处方
Adams公司
2002.7.12
用于患有慢性支气管炎患者中松弛黏液/使支气管分泌变稀Xyrem/sodium oxybate
溶液
处方
Orphan医疗公司
, 百拇医药 2002.7.17
用于治疗减少患有嗜眠症患者猝倒症的发生率 Synthroid/levothyroxine sodium
片剂
处方
雅培公司
2002.7.24
甲状腺功能减退症，甲状腺刺激激素的抑制。 Eligard/Leuprolide acetate
注射剂
处方
Atrix公?/td>2002.7.24
, 百拇医药
晚期前列腺癌的缓解治疗Zelnorm/tegaserod maleate
片剂
处方
诺华制药公司
2002.7.24
用于治疗初期肠症状是便秘的患有易激性肠综合症的妇女Singulair/Montelukast sodium
颗粒剂
处方
默克公司默克研究室
2002.7.26
气喘的预防和慢性治疗, 百拇医药